Tiltenkt Bruk - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

ANBEFALT LEDEVAIER
Stentstørrelse
3,0 Fr
4,7 Fr
6,0 Fr
7,0 Fr

TILTENKT BRUK

Sof-Flex-ureterstentsettet med justerbar lengde er tiltenkt for midlertidig intern tømming fra den ureteropelvine
overgangen til blæren. Sof-Flex-ureterstentsett med justerbar lengde har blitt brukt til å redusere obstruksjoner ved
en rekke benigne, maligne og posttraumatiske tilstander. Disse stentene kan plasseres ved hjelp av endoskopiske,
perkutane eller åpne kirurgiske teknikker.
Stenter på 3 Fr er indisert for pediatriske pasienter.
KONTRAINDIKASJONER
• Ikke forsøk å plassere en stent i en pasient med mistenkt ureteravulsjon.
• Må ikke brukes når legen mener at en slik prosedyre ikke vil være det beste for pasienten.
ADVARSLER
Dannelse av knuter kan forekomme i stenter med justerbar lengde. Dette kan føre til skade på ureteret under
fjerning og/eller behov for ytterligere kirurgiske inngrep. Forekomsten av en knute skal vurderes dersom det oppstår
betydelig motstand under forsøk på fjerning.
FORHOLDSREGLER
• Manipulering av ledevaieren krever egnet kontroll ved avbildning. Utvis forsiktighet slik at du ikke tvinger eller
overdriver manipuleringen av ledevaieren når tilgangen opprettes.
• Vær forsiktig når en ledevaier brukes gjennom en metallkanyle/nål, da det kan oppstå skade på det ytre belegget.
• Når du skifter ut eller trekker et instrument tilbake over ledevaieren, må du sikre og holde ledevaieren på plass
under fluoroskopi for å unngå at ledevaieren utilsiktet forskyves.
• Disse ledevaierne er ikke beregnet for bruk ved perkutan transluminal koronar angioplastikk.
• Det finnes dokumenterte komplikasjoner i forbindelse med ureterstentplassering. Bruk av denne anordningen
skal være basert på vurdering av risikoer og fordeler for pasienten din. Det må innhentes informert samtykke for å
maksimere pasientens etterlevelse av oppfølgingsprosedyrer.
• Disse stentene må ikke være lagt inn i mer enn seks (6) måneder. Dersom pasientens tilstand tillater det, kan
stenten skiftes ut med en ny.
• Suturtråden skal fjernes hvis stenten skal være innlagt i mer enn 14 dager.
• Disse stentene skal ikke brukes som permanent innlagte anordninger.
• Ikke bruk makt på komponentene mens de fjernes eller skiftes ut. Hvis det kjennes motstand, stopp. Fastslå
årsaken til motstanden før du fortsetter.
• En gravid pasient må overvåkes nøye for mulige avleiringer på stenten på grunn av kalsiumtilskudd.
• Feil håndtering kan svekke stentens kvalitet betraktelig. Kraftig bøying eller overbelastning under plassering kan
føre til påfølgende separasjon av stenten på belastningspunktet etter at stenten har vært innlagt i en forlenget
periode. Vinkling av ledevaieren eller stenten skal unngås.
• Det er ikke mulig å forutsi individuelle forskjeller i interaksjonen mellom stenter og urinveissystemet.
• Regelmessig kontroll ved hjelp av cystoskopi, radiografi eller ultralyd anbefales. Stenten må skiftes hvis det
dannes belegg som hindrer tømming.
• Mulige virkninger av ftalater hos barn eller gravide eller ammende kvinner er ikke fullstendig kartlagt, og det kan
være grunn til bekymring for innvirkning på reproduksjon og utvikling.
• Vaiere med hydrofilt belegg er meget glatte når de er våte. Påse at du alltid har kontroll over ledevaieren når du
manipulerer den gjennom en anordning.
Passer til ledevaier
0,018 inch
0,035 inch
0,038 inch
0,038 inch
34