Prietaiso Aprašymas; Įspėjimai Ir Atsargumo Priemonės - ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi

Lietuviškai (lt)
Modelis IC-4593AE/8700-0660-40 ir
IC-4593CO/8700-0624-40
Sudaro:
Kiekis
®
1 AE(CO) Quattro kateteris,
3 spindžių, 9,3 F x 45 cm
Trigubas infuzijos spindis
Pailginimo sistemos gnybtai
Rentgenokontrastinis poliuretanas
Applause™ padengtas heparinu
1 AE(CO) Vielinis kreipiklis 0,032 col.
(0,81 mm) x 90 cm
Kraujagyslės plėtiklis
1 AE(CO)
10,5 F x 0,038 col. (3,6 mm x 1,0 mm)
Nuimama siuvimo auselė ir sąvarža
1 AE(CO)
1 AE 18 G x 2½ col. (1,3 mm x 63 mm)
rentgenokontrastinis OTN kateteris
5 ml švirkštas ir 22 G x 1½ col.
1 AE
(0,7 mm x 38 mm) adata
Perforuotas apmušalas
1 AE
1 AE 18 G x 2¾ col. (1,3 mm x 70 mm)
adata
6 AE 4 col. x 4 col. (10 cm x 10 cm)
marlės tamponai
000 šilkinis siūlas
1 AE
1 AE 11 numerio chirurginis skalpelis su
ilga rankena
PASTABA. RINKINIO KOMPONENTAI
PAGAL MODELĮ:
Kiekvienas modelis tiekiamas arba su standartiniu
atraminiu įvedimo rinkiniu (AE) arba be standartinio
atraminio įvedimo rinkinio (CO). Abiems rinkiniams
bendri komponentai lentelėje aukščiau pažymėti
AE(CO). Papildomi komponentai, esantys tik
standartiniame rinkinyje, pažymėti AE.
Prietaiso aprašymas:
Quattro šilumos apsikeitimo kateteris yra sterilus,
vienkartinis, lankstus 9,3 F kateteris, skirtas įvesti
į apatinę tuščiąją veną iš įvedimo vietos šlaunies
venoje. Quattro kateteris jungiamas prie vienkartinio
® ®
CoolGard 3000 /Thermogard XP paleidimo rinkinio
®
(tiekiamas atskirai) ir CoolGard 3000
sistemos. Norint per odą įvesti Quattro kateterį.
®
XP
reikalingas plėtiklis ir vielinis kreipiklis. Yra trys (3)
spindžiai infuzijai ir mėginiams imti.
Srovės
Anga greitis,
ml/val.
Vielinio
kreipiklio 1300 ml/val.
(ruda)
Vidurinė
800 ml/val
(balta)
Proksimalinė
1100 ml/val.
(mėlyna)
Įvedimo dydis
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Sterilumas:
Sterilizuota etileno oksidu. Quattro kateteris tiekiamas
sterilus tik vienkartiniam naudojimui ir jo negalima
sterilizuoti pakartotinai. Prieš naudojimą reikia
patikrinti pakuotę ir įsitikinti, kad nebuvo pažeistas
sterilumo barjeras.
Laikymas:
Laikykite kambario temperatūroje, 15-40ºC.
Quattro su krauju kontaktuojantys paviršiai apdoroti
Applause heparinu. „Applause" yra „SurModics Inc."
prekės ženklas, registruotas JAV patentų ir prekės
ženklų biure.
Naudojimo indikacijos:
Quattro kateteris, kartu su CoolGard
®
3000 /Thermogard XP
kontroliuojamos temperatūros fiziologinį tirpalą pro
šilumokaitį, kad atvėsintų / sušildytų kraują
pacientams, kuriems gresia pavojai, susiję su centrinės
venos kateteriu. Ilgiausias naudojimo laikotarpis:
4 dienos.
Saugumo ir veiksmingumo aptarimas:
Centrinės venos kateterizaciją turi atlikti tik gerai
išmokyti darbuotojai, gerai išmanantys anatominius
orientyrus ir saugumo techniką. Darbuotojai taip pat
turi turėti žinių apie galimas komplikacijas.
Produktas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Nesterilizuokite ir nenaudokite pakartotinai. Ištraukę iš
paciento, dar kartą neįveskite. Jokiu būdu kateterio
nemodifikuokite.
Pakartotinai naudojant vienkartinį prietaisą gali kilti šie
pavojai (sąrašas neišsamus):





Įspėjimas: kateterio neįstatykite į dešinį prieširdį ar
dešinį skilvelį. Įvedus į dešinįjį prieširdį ar dešinįjį
skilvelį galima sunkiai sužaloti pacientą arba sukelti
mirtį.
Kontraindikacijos:
Iš esmės, pavojai, susiję su kateteriu yra tokie
1.
pat, kaip ir susiję su centrinės venos kateteriu.
Kateterio negalima naudoti pacientams, kuriems
nėra indikuotinas centrinės sistemos įvedimas.
Hemoraginė diatezė.
2.
3. Aktyvus sepsis.
4. Infekcija arba aktyvus kraujavimas kateterio
įvedimo vietoje.
5. Pacientai. kuriems negalima prieiti prie
/Thermogard
kraujagyslės arba kai į kraujagyslių sistemą
negalima įvesti kateterio, įskaitant pacientus su
tuščiosios venos filtrais arba kitomis
implantuotomis kliūtimis kateteriui praeiti.
Pacientai, kuriems negalima stebėti reikiamos
6.
temperatūros.
7. Hipotermija kontraindikuotina pacientams,
3
cm
sergantiems hematologine liga, kuri gali
pablogėti dėl hipotermijos, pvz., bet kuri liga,
kuri sukelia krioglobulinemiją, bet kuri
hemoglobinopatija, kai šaltis gali paskatinti
0,6 ml
hemolizinę anemiją, įskaitant pjautuvo pavidalo
ląstelių anemiją ar talasemiją.
0,4 ml Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Kateterį reikia įvesti tik per šlaunies veną.
1.
0,4 ml
Kateterio neįstatykite į dešinį prieširdį ar dešinį
2.
skilvelį. Kateterius reikia įvesti taip, kad
distalinis kateterio galas būtų apatinėje tuščiojoje
venoje žemiau jungties su dešiniuoju prieširdžiu
9,3 F
ir lygiagrečiai kraujagyslės sienelei.
Reikia atlikti rentgenogramą ir įsitikinti, kad
3.
kateteris nėra dešiniajame prieširdyje ar
skilvelyje.
sistema įgalina cirkuliuoti
®
galimai gyvybei pavojinga infekcija,
toksinis šokas dėl medžiagų irimo,
padidėjusi trombozės rizika,
sumažėjusi šilumos apsikeitimo galia,
prietaiso triktys.
Revision 7
ZOLL
Galimos centrinės venos kateterių komplikacijos
4.
yra: prieširdžio ar skilvelio perforacija, širdies
tamponada, oro embolija, embolija kateteriu,
krūtininio latako įplėšimas, bakteremija,
septicemija, trombozė, netyčinis arterijos
pradūrimas, hematomos susidarymas,
kraujavimas, nervo pažeidimas ir širdies ritmo
sutrikimai.
Visos Luerio jungtys ir dangteliai turi būti tvirtai
5.
užveržti, kad būtų išvengta oro embolijos ar
skysčių ar kraujo netekimo.
Judindami kateterį ar vielinį kreipiklį niekuomet
6.
nenaudokite per didelės jėgos. Pajutus
pasipriešinimą reikia atlikti rentgenogramą ir
nustatyti pasipriešinimo priežastį.
Vieliniam kreipikliui patekus į dešinįjį prieširdį
7.
gali kilti ritmo sutrikimų, dešiniosios Hiso
pluošto kojytės blokada, kraujagyslės sienelės,
prieširdžio ar skilvelio perforacija.
Kateteriui užpildyti ir cirkuliaciniam skysčiui
8.
kateteryje naudokite tik sterilų fiziologinį tirpalą.
Reikia pastoviai tikrinti srovės greitį kateteryje,
9.
tvarsčių fiksaciją, tinkamą kateterio padėtį ir
Luerio jungties tvirtumą. Pagal centimetrines
žymes nustatykite, ar kateterio padėtis pasikeitė.
Tik rentgenologiniu tyrimu galima įsitikinti, kad
10.
kateterio galiukas nepateko į širdį ir ar jis tebėra
lygiagretus kraujagyslės sienelei. Jeigu pasikeitė
kateterio padėtis, atlikite rentgenologinį tyrimą ir
patikrinkite kateterio galiuko padėtį.
Imdami kraujo mėginius laikinai uždarykite
11.
likusias infuzijos angas pro kurias leidžiami
tirpalai.
Kraujo mėginiams paimti naudokite tik 30 ml ar
12.
mažesnį švirkštą.
13. Alkoholis ir acetonas gali susilpninti
poliuretaninės medžiagos struktūrą. Todėl reikia
būti atsargiems leidžiant vaistų, kurių sudėtyje
yra alkoholio ar kai alkoholis ar acetonas
naudojamas atlikti įprastą kateterio priežiūrą.
Kateteriui atkimšti negalima naudoti alkoholio.
Naudokite tik ZOLL siuvimo ąselę ir spaustuką,
14.
esantį rinkinyje, kad išvengtumėte kateterio
pažeidimo.
Užsikimšusiam kateteriui praplauti ar atkimšti
15.
naudojant mažesnį nei 10 ml švirkštą galima
sukelti pratekėjimą iš spindžio arba kateterio
plyšimą.
Neleiskite į ĮTEKĖJIMO ir IŠTEKĖJIMO
16.
Luerio jungtis.
Pacientai gali karščiuoti dėl infekcinės ir (arba)
17.
neinfekcinės priežasties. Net jei pacientas
nekarščiuoja, būtina kasdien kruopščiai įvertinti,
ar nėra infekcijos požymių.
Būkite atsargūs, kai leidžiate vaistus, kuriuos
18.
gali paveikti žema temperatūra (žemesnė nei
4ºC). Tirpalai, kurių sudėtyje yra manitolio yra
jautrūs temperatūrai ir jų negalima leisti per
Quattro kateterį, išskyrus greitą iki 20%
koncentracijos manitolio tirpalo suleidimą, po to
praskalaujant fiziologiniu tirpalu. Didesnės nei
20% koncentracijos manitolio tirpalą reikia
lašinti arba leisti infuzijos siurbliu per atskirą
sistemą.
19. Neskirta naudoti vaikams ar naujagimiams.
Širdies tamponada: Pastovių kateterių įvedimas
20.
į dešinįjį prieširdį gali sąlygoti širdies perforaciją
ir tamponadą, Gydytojai, kurie įstato centrinės
venos kateterius, turi žinoti apie šią galimai
mirtiną komplikaciją ir neįstumti kateterio per
toli, atsižvelgiant į paciento dydį. Pastovaus
įvesto kateterio galiuko padėtį reikia patvirtinti
rentgenologiškai. Centrinės venos kateterių
negalima įvesti į dešinįjį prieširdį, nebent
specialiai reikia santykinai nedidelės trukmės
procedūros, pvz., oro embolų aspiracijai
neurochirurginės operacijos metu. Tačiau, tokios
procedūros vis tiek yra rizikingos ir jas reikia
atidžiai stebėti ir kontroliuoti.
66 of 76