ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi page 30

Dansk (da)
Model IC-4593AE/8700-0660-40 &
IC-4593CO/8700-0624-40
Inkluderer:
Antal:
®
1 AE(CO) Quattro kateter
3-lumen 9,3 French x 45 cm
Tredobbelt infusionslumen
Klemmer til forlængerslange
Røntgenfast polyurethan
Applause™ coated med heparin
2 AE(CO) Guidewire 0,032" (0,81 mm) x 90 cm
1 AE(CO) Kardilatator 10,5 F x ,038"
(3.6 mm x 1.0 mm)
1 AE(CO) Aftageligt suturøje og clips
1 AE 18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
røntgenfast OTN-kateter
1 AE 5 cc sprøjte og 22ga x 1½"
(0,7mm x 38 mm) kanyle
1 AE Fenestreret afdækningsstykke
1 AE 18ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm) nål
6 AE 4" x 4" (10 cm x 10 cm) servietter
1 AE 000 silkesutur
1 AE Nr. 11 kirurgisk kniv med langt greb
BEMÆRK – SÆTTENES
KOMPONENTER UD FRA MODEL:
Hver basismodel er tilgængelig enten med et
understøttende standardindføringssæt (AE) eller uden
understøttende standardindføringssæt (CO). De
komponenter, som er fælles for begge sæt, er markeret
med AE(CO) i tabellen ovenfor. De ekstra
komponenter, som kun leveres med standardsættet,
er markeret med AE.
Beskrivelse af anordningen:
Quattro varmevekslingskateteret er et sterilt, fleksibelt
9,3 F engangskateter, som er udformet til anbringelse i
v. cava inferior fra et indføringssted i v. femoralis.
Quattro kateteret skal tilsluttes til et CoolGard
® ®
3000 /Thermogard XP engangsopstartkit (leveres
®
separat) og til CoolGard 3000 /Thermogard XP
systemet. En dilatator og guidewire kræves til perkutan
indføring af Quattro kateteret. Tre (3) lumener er
tilgængelige til infusion og prøvetagning:
Port Flowhastighed ml/t
Guidewire (brun) 1300 ml/t
Medial (hvid) 800 ml/t
Proksimal (blå) 1100 ml/t
Indføringsstørrelse:
Sterilitet
Steriliseret med ethylenoxid. Quattro kateteret leveres
sterilt udelukkende til engangsbrug og må ikke
resteriliseres. Emballagen skal kontrolleres forud for
anvendelsen for at sikre, at den sterile indpakning ikke er
brudt.
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Opbevaring:
Opbevares ved stuetemperatur, 15-40ºC.
Quattro blodkontaktflader er behandlet med Applause
heparin. Applause er et varemærke tilhørende
SurModics Inc., og er registreret hos US Patent and
Trademark Office.
Indikationer for anvendelse:
Quattro kateteret kombineret med CoolGard 3000
Thermogard XP
af temperaturkontrolleret saltvandsopløsning gennem en
varmeveksler med henblik på afkøling/genopvarmning af
patientens blod hos patienter, for hvem risici i forbindelse
med et centralt kateter kan retfærdiggøres. Maksimal
anvendelsesperiode: 4 dage.
Sikkerheds- og effektivitetsbetragtninger:
Centralvenøs kateteranlæggelse bør kun gennemføres af
veluddannet personale, som har omfattende kendskab til
anatomiske kendetegn og sikre teknikker. Personalet bør
desuden være bekendt med potentielle komplikationer.
Produktet er udelukkende udviklet til engangsbrug. Må
ikke gensteriliseres eller genanvendes. Må ikke
genanlægges efter fjernelse fra patienten. Kateteret må
ikke modificeres på nogen måde.
Potentielle risici ved genbrug af engangsanordninger
inkluderer, men er ikke begrænset til:

Potentielt livstruende infektion

Toksisk shock pga. materialedegradering

Forøget risiko for trombose

Nedsat varmevekslingskraft

Fejl på anordningen
Advarsel: Kateteret må ikke anlægges i højre atrium
eller højre ventrikel. Placering i højre atrium eller højre
ventrikel kan medføre alvorlige patientskader eller død.
Kontraindikationer:
1. Risici forbundet med kateteret svarer primært til
de risici, der er forbundet med anlæggelse af et
centralvenekateter. Kateteret må ikke anvendes
til patienter, for hvem anlæggelse af
centralvenekateter ikke er indiceret.
2. Blødningsdiatese.
3. Aktiv sepsis.
4. Infektion eller aktiv blødning ved kateterets
indføringssted.
5. Patienter uden vaskulær adgang, eller patienter i
hvis vaskulære system kateteranlæggelse ikke er
mulig, herunder patienter med v. cava filter eller
andre implanterede forhindringer for
kateterpassage.
®
6. Patienter, hos hvem den påkrævede
temperaturovervågning ikke kan fastlægges.
7. Hypotermi er kontraindiceret hos patienter med
hæmatologiske lidelser, som vil forværres med
hypotermi, dvs. enhver lidelse, der fører til
cryoglobulinæmi, enhver hæmoglobinopatisk
3
cm
tilstand i hvilken hæmolytisk anæmi kan
fremskyndes med kulde, herunder
0.6 cc seglcellesygdom eller thalassæmi.
Advarsler og forholdsregler:
0.4 cc
1. Kateteret må kun anlægges via v. femoralis.
0.4 cc
2. Kateteret må ikke anlægges i højre atrium eller
højre ventrikel. Kateteret skal placeres, så dets
distale spids ligger i v. cava inferior under
dennes forbindelsessted til højre atrium
9,3F
og parallelt med karvæggen.
3. Røntgenundersøgelse bør benyttes for at sikre,
at kateteret ikke er indsat i højre atrium eller
ventrikel.
®
/
®
systemet giver mulighed for cirkulation
Revision 7
ZOLL
4. Mulige komplikationer i forbindelse med
centralvenøse katetre omfatter: atrial eller
ventrikulær perforation, hjertetamponade,
luftemboli, kateteremboli, læsion i ductus
thoracicus, bakteriæmi, septikæmi, trombose,
utilsigtet arteriepunktur, hæmatomdannelse,
blødning, nerveskader og dysrytmier.
5. Samtlige Luer-koblinger og -hætter skal være
tilstrækkeligt fastspændt for at forhindre
luftemboli eller tab af væske eller blod.
6. Der må ikke anvendes overdreven kraft ved
flytning af kateteret eller guidewiren. Hvis
der mærkes modstand, skal der gennemføres
røntgenundersøgelse for at fastlægge årsagen
til modstanden.
7. Passage af guidewiren til den højre hjertehalvdel
kan forårsage dysrytmier, højresidig grenblok
samt perforering af karvæg, atrium eller
ventrikel.
8. Der må kun anvendes steril isotonisk
saltvandsopløsning til priming af kateteret
og som cirkulerende væske i kateteret.
9. Kateteret skal jævnligt kontrolleres for
flowhastighed, forbindingssikkerhed, korrekt
kateterplacering og tæt Luer-koblingstilslutning.
Benyt centimetermarkeringerne til at fastslå, om
kateterplaceringen har ændret sig.
10. Kun ved røntgenundersøgelse kan det sikres, at
kateterspidsen ikke er trængt ind i hjertet, eller
ikke længere ligger parallelt med karvæggen.
Hvis kateterets placering har ændret sig, skal
der gennemføres en røntgenundersøgelse for
at bekræfte kateterspidsens placering.
11. Med henblik på blodprøveudtagning lukkes
de resterende infusionsporte midlertidigt,
hvorigennem der infunderes opløsninger.
12. Brug kun en 30 ml eller mindre injektionssprøjte
til blodprøver.
13. Alkohol og acetone kan svække strukturen i
polyurethanmaterialet. Derfor skal der udvises
stor forsigtighed ved infusion af medikamenter
indeholdende alkohol eller ved brug af alkohol
eller acetone til udførelse af rutinemæssig pleje
og vedligeholdelse af kateteret. Alkohol må ikke
anvendes til at fjerne tilstopninger fra kateteret.
14. Anvend kun ZOLL-suturøjer og -clips, der
leveres i sættet, for at forhindre beskadigelse
af kateteret.
15. Anvendelse af en injektionssprøjte på mindre
end 10 ml til skylning eller udbedring af et
okkluderet kateter kan føre til intraluminal
lækage eller til sprængning af kateteret.
16. Infunder ikke i INFLOW og OUTFLOW Luer-
Lock-forbindelser.
17. Feber kan have både infektiøse og ikke-
infektiøse årsager hos patienter. I fravær af
feber skal der foretages daglig og omhyggelig
vurdering af andre tegn på infektion.
18. Udvis stor forsigtighed ved infusion af
medikamenter, som kan påvirkes af lave
temperaturer (helt ned til 4ºC). Mannitolholdige
opløsninger er temperaturfølsomme og må ikke
indgives igennem Quattro kateteret. Medmindre
der er tale om hurtig indgift af koncentrationer
på op til 20% mannitolopløsning efterfulgt af
skylning med saltvand. Indgift af
mannitolkoncentrationer på over 20% eller drop-
eller infusionspumpeingift af mannitol skal
foretages via en separat slange.
19. Ikke beregnet til pædiatrisk eller neonatal brug.
30 of 76