Ελληνικά (El) - ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi

Ελληνικά (el)
Μοντέλο IC-4593AE/8700-0660-40 &
IC-4593CO/8700-0624-40
Περιλαμβάνει:
Ποσότητα
Καθετήρας Quattro
1 AE(CO)
3 αυλών 9,3 French x 45 cm
Τριπλός αυλός έγχυσης
Σφιγκτήρες σωλήνα προέκτασης
Ακτινοσκιερή πολυουρεθάνη
Με επικάλυψη ηπαρίνης Applause™
Οδηγό σύρμα 0,032" (0,81 mm) x 90
2 AE(CO)
cm
Διαστολέας αγγείων 10,5 F x ,038"
1 AE(CO)
(3.6 mm x 1.0 mm)
Αποσπώμενο πτερύγιο και κλιπ
1 AE(CO)
ραμμάτων
Ακτινοσκιερός καθετήρας OTN
1 AE
18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
Σύριγγα 5 cc & Βελόνη 22ga x 1½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
Χειρουργικό Σεντόνι με Εγκοπή
1 AE
Βελόνη 18ga x 2¾"
1 AE
(1,3 mm x 70 mm)
Σπόγγοι γάζας 4" x 4"
6 AE
(10 cm x 10 cm)
000 Ράμμα από μετάξι
1 AE
Χειρουργική λεπίδα Νο. 11 με μακριά
1 AE
λαβή
ΣΗΜΕΙΩΣΗ - ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΤΟΥ ΚΙΤ
ΚΑΤΑ ΜΟΝΤΕΛΟ:
Κάθε μοντέλο βάσης διατίθεται είτε με τυπικό κιτ
εισαγωγής υποστήριξης (ΑΕ) είτε χωρίς το τυπικό κιτ
εισαγωγής υποστήριξης (CO). Τα εξαρτήματα που
είναι κοινά και για τα δύο κιτ επισημαίνονται ως
ΑΕ(CO) στον παραπάνω πίνακα. Τα επιπλέον
εξαρτήματα που υπάρχουν μόνο στο τυπικό κιτ
επισημαίνονται ως ΑΕ.
Περιγραφή της συσκευής:
Ο καθετήρας εναλλαγής θερμότητας Quattro είναι ένας
στείρος, εύκαμπτος καθετήρας 9,3 F μίας χρήσης που
έχει σχεδιαστεί για τοποθέτηση στο κεντρικό
κυκλοφορικό σύστημα από ένα σημείο εισαγωγής
μέσω της μηριαίας φλέβας. Ο καθετήρας Quattro
πρόκειται να συνδεθεί σε ένα μονής χρήσης
αναλώσιμο κιτ εκκίνησης CoolGard 3000
της ZOLL (παρέχεται χωριστά) και
®
Thermogard XP
το σύστημα CoolGard 3000
®
/Thermogard XP
Απαιτούνται ένας διαστολέας και ένα οδηγό σύρμα
για τη διαδερμική εισαγωγή του καθετήρα Quattro.
Διατίθενται τρεις (3) αυλοί για έγχυση και
δειγματοληψία.
Στόμιο Ρυθμός ροής
ml/ώρα
Οδηγό σύρμα (καφέ) 1.300 ml/ώρα
Μεσαίο (λευκό) 800 ml/ώρα
Εγγύς (μπλε) 1.100 ml/ώρα
Μέγεθος εισαγωγής
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Στειρότητα
Αποστειρώνεται με οξείδιο του αιθυλενίου (ETO).
Ο καθετήρας Quattro παρέχεται αποστειρωμένος για
μία μόνο χρήση και δεν πρέπει να
επαναποστειρώνεται.
Η συσκευασία πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη
χρήση για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία
στειρότητας δεν έχει διακυβευτεί.
Φύλαξη:
®
Η αποθήκευση πρέπει να γίνεται σε θερμοκρασία
δωματίου, 15-40ºC.
Οι επιφάνειες του καθετήρα Quattro που έρχονται σε
επαφή με το αίμα έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με
ηπαρίνη Applause. Το Applause είναι εμπορικό σήμα
της SurModics Inc., καταχωρημένο στο Γραφείο
Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων
των Η.Π.Α. (U.S. Patent and trademark office).
Ενδείξεις για τη χρήση:
Ο καθετήρας Quattro σε συνδυασμό με το σύστημα
CoolGard 3000
κυκλοφορία του φυσιολογικού ορού με ελεγχόμενη
θερμοκρασία μέσω του εναλλάκτη θερμοκρασίας για
την ψύξη / επαναθέρμανση του αίματος του ασθενούς
σε ασθενείς για τους οποίους οι κίνδυνοι ενός
κεντρικού σωλήνα είναι πιθανοί. Μέγιστη περίοδος
χρήσης: 4 ημέρες.
Θέματα ασφάλειας και
αποτελεσματικότητας:
Ο καθετηριασμός της κεντρικής φλέβας θα πρέπει
να πραγματοποιείται από κατάλληλα εκπαιδευμένο
προσωπικό με καλή γνώση ανατομικών ορόσημων και
ασφαλούς τεχνικής. Το προσωπικό πρέπει επίσης να
έχει γνώση των πιθανών επιπλοκών.
Το προϊόν είναι σχεδιασμένο για μία και μόνο χρήση.
Να μην επαναποστειρώσετε ή επαναχρησιμοποιήσετε.
Μην επανατοποθετείτε, αφού αφαιρεθεί από τον
ασθενή. Μην κάνετε κανενός είδους μεταβολές στον
καθετήρα αυτό.
Οι πιθανοί κίνδυνοι από την επαναχρησιμοποίηση
συσκευών μίας χρήσεως μεταξύ άλλων
περιλαμβάνουν:





Προειδοποίηση: Μην επιτρέπετε την τοποθέτηση
του καθετήρα στο δεξιό κόλπο ή στη δεξιά
κοιλία. Η τοποθέτηση στο δεξιό κόλπο ή στη
δεξιά κοιλία μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα
σοβαρό τραυματισμό ή και θάνατο του
ασθενούς.
Αντενδείξεις:
®
/
Οι κίνδυνοι του καθετήρα είναι βασικά αυτοί
1.
® του κεντρικού σωλήνα. Ο καθετήρας δεν πρέπει
.
να χρησιμοποιείται σε ασθενείς για τους οποίους
δεν ενδείκνυται η τοποθέτηση του κεντρικού
σωλήνα.
Αιμορραγική διάθεση.
2.
Ενεργή σήψη.
3.
Μόλυνση ή ενεργή αιμορραγία στη θέση
3 4.
cm
τοποθέτησης του καθετήρα.
Οι ασθενείς που δεν έχουν αγγειακή πρόσβαση ή
0.6 cc 5.
το αγγειακό τους σύστημα δεν μπορεί να
0.4 cc
εξυπηρετήσει καθετήρες, περιλαμβανομένων και
ασθενών με φίλτρα κοίλης φλέβας ή άλλα
0.4 cc
εμφυτεύματα που παρεμποδίζουν τη διέλευση
ενός καθετήρα.
Ασθενείς στους οποίους δεν είναι εφικτή η
6.
παρακολούθηση θερμοκρασίας.
9,3F
επιτρέπει την
® ®
/Thermogard XP
Δυνητικά απειλητική για τη ζωή λοίμωξη
Τοξική καταπληξία λόγω αλλοίωσης των
υλικών
Αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης
Εναλλαγή ενέργειας με μείωση
θερμότητας
Αποτυχία συσκευών
Revision 7
ZOLL
Η υποθερμία αντενδείκνυται σε ασθενείς οι
7.
οποίοι έχουν αιματολογικές ασθένειες που θα
χειροτερεύσουν με την ύπαρξη υποθερμίας π.χ.
οποιαδήποτε ασθένεια η οποία δημιουργεί
κρυοσφαιριναιμία, όλες οι αιμοασφαιρνοπάθειες
στις οποίες μπορεί να επισπευθεί αιμολυτική
αναιμία λόγω κρύου, περιλαμβανομένης της
δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή της
θαλασσαιμίας (μεσογειακή αναιμία)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Ο καθετήρας πρέπει να τοποθετείται μόνο μέσω
1.
μηριαίας φλέβας πρόσβασης.
Μην επιτρέπετε την τοποθέτηση του καθετήρα
2.
στο δεξιό κόλπο ή τη δεξιά κοιλία. Ο καθετήρας
πρέπει να τοποθετείται ώστε το περιφερικό άκρο
του καθετήρα να είναι στην κάτω κοίλη φλέβα
κάτω από τη σύμφυση με το δεξιό κόλπο και
παράλληλα με το τοίχωμα του αγγείου.
Η ακτινοσκοπική εξέταση πρέπει να
3.
χρησιμοποιείται για να επιβεβαιώνεται ότι
ο καθετήρας δεν είναι στο δεξιό κόλπο
ή τη δεξιά κοιλία.
Οι πιθανές επιπλοκές με τους καθετήρες
4.
κεντρικού αγγειακού συστήματος
περιλαμβάνουν: κολπική ή κοιλιακήδιάτρηση,
καρδιακό επιπωματισμό, εμβολισμό αέρα,
εμβολισμό καθετήρα, σχάση του θωρακικού
πόρου, βακτηραιμία, σηψαιμία, θρόμβωση,
ακούσια αρτηριακή τρώση, δημιουργία
αιματώματος, αιμορραγία, νευρολογική ζημιά
και δυσρύθμια.
Όλες οι συνδέσεις και οι κλειδαριές Luer πρέπει
5.
να σφίγγονται ασφαλώς για να αποφευχθεί ο
εμβολισμός αέρα ή υγρού ή η απώλεια αίματος.
Να μην χρησιμοποιείτε ποτέ υπερβολική δύναμη
6.
όταν αφαιρείτε τον καθετήρα ή το οδηγό σύρμα.
Αν συναντήσετε αντίσταση, πρέπει να
πραγματοποιήσετε μία ακτινογραφία για να
αναγνωρίσετε από που προέρχεται η αντίσταση.
Το πέρασμα του οδηγού σύρματος στη δεξιά
7.
πλευρά της καρδιάς μπορεί να προκαλέσει
αρρυθμία, αποκλεισμό δεξιού σκέλους,
διάτρηση τοιχώματος του αγγείου, κοιλιακή ή
κολπική διάτρηση.
Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένο
8.
φυσιολογικό ορό για την προετοιμασία του
καθετήρα και ως κυκλοφορούν υγρό στον
καθετήρα.
Ο καθετήρας θα πρέπει να ελέγχεται κατά τακτά
9.
χρονικά διαστήματα για ρυθμό ροής, ασφάλεια
επιδέσμου, σωστή θέση και για ασφαλή σύνδεση
της κλειδαριάς Luer. Να χρησιμοποιείτε τις
βαθμίδες του εκατοστόμετρου για να καθορίζετε
αν έχει αλλάξει η θέση του καθετήρα.
Μόνο η ακτινοσκοπική παρακολούθηση μπορεί
10.
να διαβεβαιώσει ότι το άκρο του καθετήρα δεν
έχει εισέλθει στην καρδιά ή ότι δεν βρίσκεται
πλέον σε παράλληλη θέση ως προς το αγγειακό
τοίχωμα. Αν η θέση του καθετήρα αλλάξει,
κάνετε μία ακτινοσκοπική εξέταση για να
επιβεβαιώσετε τη θέση του άκρου του καθετήρα.
Για δειγματοληψία αίματος, αποφράξτε
11.
προσωρινά τα υπόλοιπα στόμια έγχυσης
από τα οποία εγχύονται διαλύματα.
Χρησιμοποιείτε μόνο σύριγγα μεγέθους 30 cc
12.
ή μικρότερη για την αναρρόφηση αίματος για
δειγματοληψία.
Η αλκοόλη και η ακετόνη μπορεί να
13.
αδυνατίσουν τη δομή του υλικού
πολυουρεθάνης. Πρέπει να προσέχετε όταν
εγχύετε φάρμακα που περιέχουν αλκοόλη ή όταν
χρησιμοποιείτε αλκοόλη ή ακετόνη για φροντίδα
και συντήρηση ρουτίνας του καθετήρα. Δεν
πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ αλκοόλη για να
αντιμετωπίσετε τη θρόμβωση καθετήρα.
Να χρησιμοποιείτε μόνο την προεξοχή ραμμάτων
14.
και το κλιπ της ZOLL που παρέχεται στο σετ για
να μην επιφέρετε ζημιά στον καθετήρα.
Η χρήση σύριγγας μικρότερης από 10 ml για
15.
να καταιονίσετε ή να αντιμετωπίσετε τη
θρόμβωση ενός αποφραγμένου καθετήρα μπορεί
42 of 76