Indicazioni Per L'uso - ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi

Italiano (it)
Modello IC-4593AE/8700-0660-40 &
IC-4593CO/8700-0624-40
Comprende:
Quantità
®
1 AE(CO) Catetere Quattro
Triplo lume 9,3 French x 45 cm
Lume per tripla infusione
Pinza per prolunga
Poliuretano radiopaco
Rivestimento di eparina Applause™
2 AE(CO) Filo guida 0,032" (0,81 mm) x 90 cm
1 AE(CO) Dilatatore dei vasi 10,5 F x ,038"
(3.6 mm x 1.0 mm)
1 AE(CO) Linguetta e clip da sutura staccabili
1 AE Radiopaco18 ga x 2½"
(1,3 mm x 63 mm) Catetere OTN
1 AE Siringa da 5 cc e Ago da
22ga x 1½" (0,7mm x 38 mm)
1 AE Telo sterile fenestrato
1 AE Ago da 18ga x 2¾"
(1,3 mm x 70 mm)
6 AE Spugne di garza da 4" x 4"
(10 cm x 10 cm)
1 AE Filo da sutura in seta 000
1 AE Bisturi n. 11 con manico lungo
NOTA – COMPONENTI KIT PER
MODELLO:
Ciascun modello base è disponibile sia con un kit di
supporto standard di inserimento (AE) o senza il kit
(CO). Nella tabella di cui sopra, i componenti comuni
a entrambi i kit hanno l'etichetta AE(CO). Gli ulteriori
componenti presenti solamente nel kit standard hanno
l'etichetta AE.
Descrizione del dispositivo:
Il catetere a scambio Quattro è un catetere sterile,
monouso flessibile da 9,3 F concepito per essere
collocato nella vena cava inferiore da un sito di
inserimento ricavato nella vena femorale. Collegare
il catetere Quattro a uno Start-Up Kit (fornito a parte)
®
monouso CoolGard 3000 /Thermogard XP
®
sistema CoolGard 3000 /Thermogard XP
l'inserimento percutaneo delcatetere Quattro utilizzare
un dilatatore e un filo guida. Per l'infusione e la
campionatura sono disponibili tre (3) lumen.
Velocità di
Porta
flusso ml/h
Porta del filo guida
1.300 ml/h
(marrone)
Mediale (bianco) 800 ml/h
Prossimale (blu) 1.100 ml/h
Misura di inserimento:
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Sterilità
Sterilizzato mediante ossido di etilene. Il catetere
Quattro viene fornito sterile, è esclusivamente
monouso e non va risterilizzato. Il pacchetto va
ispezionato prima dell'uso per accertarsi che la barriera
protettiva di mantenimento della sterilità non sia stata
compromessa.
Conservazione:
Conservare a temperatura ambiente, 15-40 ºC.
Le superfici Quattro a contatto con il sangue sono
trattate con il rivestimento di eparina Applause.
Applause è un marchio commerciale di SurModics
Inc., registrato all'ufficio brevetti e marchi
commerciali degli Stati Uniti.

Indicazioni per l'uso:

Il catetere Quattro, usato insieme al sistema
CoolGard 3000
circolazione di soluzione salina a temperatura
controllata attraverso uno scambiatore di calore
per raffreddare/riscaldare il sangue dei pazienti
a rischio per il posizionamento in linea centrale.
Durata massima di utilizzo: 4 giorni.
Considerazioni riguardo sicurezza
ed efficacia:
La cateterizzazione venosa centrale deve essere
eseguita solo da personale ben addestrato, esperto di
anatomia e tecniche sicure. Inoltre, il personale deve
avere anche una buona conoscenza delle potenziali
complicazioni.
Prodotto monouso. Non risterilizzare o riutilizzare.
Non reinserire una volta rimosso dal paziente. Non
alterare in alcun modo il catetere.
I potenziali rischi legati al riutilizzo di un dispositivo
monouso comprendono ma non sono limitati a:





Avvertenza: non consentire che il catetere venga
collocato nell'atrio destro o nel ventricolo destro.
Se collocato nell'atrio destro o nel ventricolo destro,
il catetere può causare gravissime lesioni al paziente
od il suo decesso.
Controindicazioni:
1. Il catetere presenta gli stessi rischi di una linea
centrale. Non usare il catetere in pazienti per
cui è sconsigliato il posizionamento in linea
®
e al
centrale.
®
. Per
2. Diatesi emorragica.
3. Sepsi attiva.
4. Infezione o emorragia nel sito di inserimento
del catetere.
3 5. Pazienti privi di accesso vascolare o il cui
cm
sistema vascolare non consente l'inserimento
del catetere, inclusi i pazienti portatori di filtri
0.6 cc
per vena cava o altri impianti che impediscono
il passaggio del catetere.
0.4 cc
6. Pazienti la cui temperatura non può essere
controllata costantemente come richiesto.
0.4 cc
L'ipotermia è controindicata in pazienti affetti
7.
da malattie del sangue che verrebbero aggravate
dall'ipotermia, ad es. le patologie che provocano
9,3 F
crioglobulinemia o le emoglobinopatie in cui
l'anemia emolitica può essere precipitata dalle
basse temperature, ad es. l'anemia falciforme
o la talassemia.
Avvertenze e precauzioni:
1. Il catetere va inserito solo utilizzando un
approccio che parta dalla vena femorale.
® ®
/Thermogard XP , consente la
Infezioni potenzialmente letali
Shock tossico dovuto alla degradazione
dei materiali
Aumento del rischio di trombosi
Riduzione del potere di scambio di calore
Guasti del dispositivo
Revision 7
ZOLL
2. Non consentire che il catetere venga inserito
nell'atrio destro o nel ventricolo destro. Il
catetere va posizionato in modo che la punta
distale del catetere sia nella vena cava inferiore
al di sotto del punto di giunzione con l'atrio
destro e parallelo alla parete del vaso.
3. Utilizzare un esame radiografico per accertarsi
che il catetere non sia nell'atrio destro o nel
ventricolo destro.
4. Tra le possibili complicazioni che possono
avvenire in seguito ad una cateterizzazione
venosa centrale si contano: perforazione atriale
o ventricolare, tamponamento cardiaco, embolia
gassosa, embolia da catetere, lacerazione del
dotto toracico, batteriemia, setticemia, trombosi,
perforazione involontaria di un'arteria,
formazione di ematomi, emorragie, danni
ai nervi e disritmia.
5. Tutti i raccordi di tipo Luer-Lock ed i coperchi
vanno serrati bene per prevenire embolie
gassose, perdite di fluidi od ematiche.
6. Fare attenzione a non usare mai una forza
eccessiva nel muovere il catetere o il filo guida.
Se si incontra resistenza, va fatta una radiografia
per identificare il motivo della resistenza.
7. Il passaggio del filo guida nella parte destra
del cuore può dare luogo a: disritmia, blocco
di branca destro, perforazione della parete
vascolare, atriale o ventricolare.
8. Utilizzare esclusivamente una soluzione salina
sterile normale per l'innesco del catetere e come
fluido circolante nel catetere.
9. Il catetere va ispezionato periodicamente
verificando la velocità di flusso, il fatto che
la medicazione della ferita sia al suo posto,
la corretta posizione del catetere e il corretto
collegamento del raccordo di tipo Luer-Lock.
Usare le indicazioni in centimetri per vedere se
la posizione del catetere è cambiata.
10. Solo un esame radiografico può consentire
di accertare che la punta del catetere non sia
entrata nel cuore o che non sia più disposta
parallelamente alla parete vascolare. Se la
posizione del catetere è cambiata, eseguire un
esame radiografico per confermare la posizione
della punta del catetere.
11. Per un campionamento del sangue, chiudere
temporaneamente le rimanenti porte di infusione
attraverso le quali è in corso l'infusione delle
soluzioni.
12. Per il prelievo di campioni di sangue utilizzare
solo siringhe da 30 cc o di dimensioni inferiori.
13. Alcool ed acetone possono indebolire la struttura
del materiale in poliuretano. Fare quindi
attenzione sia quando vengono infusi farmaci
contenenti alcool sia all'uso di alcool o
acetone quando si svolge la normale cura e
manutenzione del catetere. Non va utilizzato
alcool per rimuovere coaguli di sangue dal
catetere.
14. Utilizzare esclusivamente la linguetta e la clip
per sutura ZOLL fornite nel kit per prevenire
danni al catetere.
L'utilizzo di una siringa di dimensioni inferiori
15.
a 10 ml per irrigare il catetere o per rimuovere
coaguli di sangue da un catetere occluso può
causare perdite intraluminali o la rottura del
catetere.
16. Non infondere nelle connessioni Luer-Lock di
AFFLUSSO e di DEFLUSSO.
17. La febbre può avere cause infettive e/o non
infettive nei pazienti. In assenza di febbre
occorre effettuare una valutazione quotidiana
e scrupolosa per accertare eventuali altri segni
di infezione.
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