ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi page 38

Suomi (fi)
Malli IC-4593AE/8700-0660-40 &
IC-4593CO/8700-0624-40
Sisältö:
Lukumäärä
–kolmitiekatetri
®
1 AE(CO) Quattro
9,3 F x 45 cm
3 infuusioaukkoa
jatkoletkun puristimet
röntgenpositiivista polyuretaania
hepariinilla päällystetty Applause™
2 AE(CO) ohjainlanka 0,032" (0,81 mm) x 90
cm
1 AE(CO) verisuonen laajennin 10,5 F x ,038"
(3.6 mm x 1.0 mm)
1 AE(CO) irrotettava ommelkieleke ja pidike
1 AE 18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
röntgenpositiivinen OTN -katetri
1 AE 5 cc -ruisku & 22ga x 1½"
(0,7mm x 38 mm) -neula
1 AE ikkunallinen leikkausliina
1 AE 18ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm) neula
6 AE 4" x 4" (10 cm x 10 cm) harsotyynyä
1 AE 000-silkkiommellanka
1 AE nro 11 kirurginen terä, jossa on pitkä
kahvaosa
HUOM - PAKKAUSTEN OSAT
MALLEITTAIN:
Jokainen perusmalli on saatavana, niin että mukana
tulee tavanomainen asetussarja (AE) sekä myös ilman
tavanomaista asetussarjaa (CO). Molemmille
pakkauksille yhteiset osat on merkitty AE(CO)
ylläolevassa taulukossa. Tavanomaisessa pakkauksessa
mukana tulevat lisäosat on merkitty AE.
Laitteen kuvaus:
Quattro-lämmönsiirtokatetri on steriili, kertakäyttöinen
ja joustava 9,3 F:n kokoinen katetri, joka on tarkoitettu
asetettavaksi alaonttolaskimoon reisilaskimon kautta.
Quattro-katetri yhdistetään kertakäyttöiseen CoolGard
® ®
3000 /Thermogard XP -aloituspakkaukseen
(myydään erikseen) ja CoolGard 3000
® -
XP -järjestelmään. Quattro katetrin perkutaaninen
asetus vaatii laajentimen ja ohjainlangan. Katetrissa on
kolme (3) aukkoa infuusiota ja näytteenottoa varten.
Portti Virtausnopeus ml/h
Ohjainlanka-aukko (ruskea) 1 700 ml/h
Mediaali (valkoinen) 900 ml/h
Proksimaali (sininen) 1 200 ml/h
Asetuskoko:
Steriiliys
Steriloitu etyleenioksidilla. Quattro-katetri toimitetaan
steriloituna yhtä käyttökertaa varten, eikä sitä saa
steriloida uudelleen. Ennen käyttöä on tarkastettava,
ettei pakkauksen steriili suojus ole rikkoutunut.
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Säilytys:
Säilytettävä huoneenlämmössä, 15-40 ºC.
Vereen koskevat Quattro-pinnat on käsitelty Applause-
hepariinilla. Applause on SurModics Inc:n
tavaramerkki, joka on rekisteröity Yhdysvaltain
patentti- ja tavaramerkkivirastossa.
Käyttöindikaatiot:
Quattro -katetri yhdessä CoolGard 3000
Thermogard XP
lämpötilakontrolloidun keittosuolaliuoksen
kierrätyksen lämmönsiirtimen läpi potilaan veren
lämmittämiseksi tai viilentämiseksi potilailla, joille
keskuslaskimokatetrin käyttö on perusteltua.
Maksimikäyttöaika: 4 päivää
Turvallisuus ja tehokkuus:
Keskuslaskimokatetrin saa asettaa vain pätevä
henkilökunta, joka tuntee anatomiset merkit ja katetrin
turvallisen asetusmenetelmän. Henkilökunnan on myös
tiedostettava mahdolliset komplikaatiot.
Tuote on tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi. Ei saa
steriloida tai käyttää uudelleen. Ei saa asettaa uudelleen
potilaasta poistamisen jälkeen. Katetria ei saa muuntaa
millään lailla.
Kertakäyttöisen laitteen uudelleenkäyttöön liittyviä
mahdollisia riskejä ovat mm. seuraavat:





Varoitus: Katetria ei saa asettaa oikeaan eteiseen tai
oikeaan kammioon. Oikeaan eteiseen tai kammioon
asettaminen voi aiheuttaa vakavan potilasvaurion
tai kuoleman.
Kontraindikaatiot:
1. Katetriin liittyvät riskit ovat samat kuin
keskuslaskimopunktiossa. Katetria ei saa
asettaa potilaisiin, joille ei suositella
keskuslaskimopunktiota.
2. Verenvuototaipumus.
3. Aktiivinen sepsis.
4. Infektio tai aktiivinen verenvuoto katetrin
asetuskohdassa.
5. Potilailla, joiden verisuoniin on vaikea päästä
käsiksi tai joiden verisuonistoon katetri ei
mahdu, mukaan lukien potilaat, joilla on
onttolaskimosuodatin tai muita implantteja,
jotka estävät katetrin asettamisen.
®
/Thermogard
6. Potilaat, joille ei voida asettaa tarvittavaa
lämpötilan tarkkailua.
7. Hypotermia on kontraindikoitu potilaille, joilla
on hematologisia sairauksia, jotka pahentuvat
hypotermian johdosta (esim. sairaudet, jotka
3
cm aiheuttavat kryoglobulinemiaa,
hemoglobinopatiaa, joissa hemolyyttinen anemia
0.6 cc
voi nopeutua kylmyydestä, mukaan lukien
sirppisoluanemia tai talassemia).
0.4 cc
Varoitukset ja varotoimet:
0.4 cc
1. Katetrin saa sijoittaa vain reisilaskimon kautta.
2. Katetria ei saa asettaa oikeaan eteiseen tai
oikeaan kammioon. Katetri on asetettava siten,
9,3 F
että sen distaalikärki on alaonttolaskimossa
oikean eteisen ja laskimon yhtymäkohdan
alapuolella, ja siten että se on verisuonen
seinämän suuntainen.
3. Röntgenillä on varmistettava, ettei katetri ole
oikeassa eteisessä tai kammiossa.
®
/
®
-järjestelmän kanssa mahdollistaa
mahdollinen henkeä uhkaava infektio
toksinen sokki materiaalien
huononemisen takia
suurentunut tromboosiriski
pienentynyt lämmönvaihtoteho
laitteen toimintahäiriöt
Revision 7
ZOLL
4. Mahdollisia keskuslaskimokatetriin liittyviä
komplikaatioita ovat mm. eteisen tai kammion
perforaatio, sydämen tamponaatio, ilmaembolia,
katetriembolia, rintatiehyen laseraatio,
bakteremia, septikemia, tromboosi, tahaton
valtimon punktio, hematooma, hemorragia,
hermovaurio ja rytmihäiriöt.
5. Kaikki luer-liitännät ja suojukset on kiinnitettävä
tiukasti ilmaembolian tai neste- tai verihukan
estämiseksi.
6. Katetria tai ohjainlankaa siirrettäessä ei saa
käyttää liikaa voimaa. Jos vastusta tuntuu,
syy on tutkittava röntgenin avulla.
7. Ohjainlangan pujottaminen sydämen oikealle
puolelle voi aiheuttaa rytmihäiriöitä,
oikeanpuoleisen haarakatkoksen, verisuonen
seinämän, sydämen eteisen tai kammion
perforaation.
8. Vain steriiliä fysiologista suolaliuosta
(keittosuolaliuosta) saa käyttää katetrin
esitäyttämiseen ja kiertonesteenä.
9. Katetrin virtausnopeus, siteen kiinnitys, katetrin
asento ja luer-kiinnitys on tarkastettava
säännöllisesti. Katetrin siirtyminen voidaan
tarkistaa senttimetrimittojen avulla.
10. Vain röntgenillä voidaan tarkistaa, ettei katetrin
kärki ole edennyt sydämeen tai se ei ole enää
verisuonen seinämän suuntainen. Jos katetrin
sijainti on muuttunut, tarkista katetrin kärjen
sijainti röntgenillä.
11. Verinäytteitäotettaessa on väliaikaisesti
suljettava muut infuusioaukot.
12. Verinäytteiden ottoon saa käyttää vain 30 ml:n
ruiskuja tai sitä pienempiä.
13. Alkoholi tai asetoni voi heikentää polyuretaanin
rakennetta. Sen vuoksi on oltava huolellinen,
kun potilaalle annetaan lääkeinfuusio, joka
sisältää alkoholia tai kun alkoholia tai asetonia
käytetään katetria puhdistettaessa tai
huollettaessa. Alkoholia ei saa käyttää
tukkeumien poistamiseen katetrista.
14. Vain pakkauksessa toimitettuja ZOLLin
ommelkielekkeitä ja pidikkeitä saa käyttää
katetrin vioittumisen välttämiseksi.
15. Alle 10 ml:n ruiskun käyttäminen tukkeutuneen
katetrin huuhteluun tai tukkeumien poistamiseen
voi aiheuttaa intraluminaalisen vuodon tai
katetrin repeämisen.
16. Luer-lukon SISÄÄNVIRTAUS- ja
ULOSVIRTAUS-liitäntöihin ei saa infusoida.
17. Kuumeella voi olla infektio- ja/tai muita ei-
infektiovaikutuksia potilaissa. Kuumeettomuus
edellyttää muuta päivittäistä huolellista infektion
oireiden tarkkailua.
18. On oltava varovainen annettaessa
lääkeinfuusiota, johon alhainen lämpötila voi
vaikuttaa (jopa 4 ºC). Mannitolia sisältävät
liuokset ovat lämpötilaherkkiä, eikä niitä saa
antaa Quattro-katetrin kautta lukuun ottamatta
nopeaa infuusiota korkeintaan 20 % mannitolia
sisältävällä liuoksella, jota seuraa
keittosuolahuuhtelu. Yli 20 %:n
mannitolipitoisuus tai mannitolin antaminen
tippana tai infuusiopumpulla on suoritettava
erillistä letkua käyttäen.
19. Ei tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai
vastasyntyneille.
20. Sydämen tamponaatio: Potilaassa olevan katetrin
asettaminen oikeaan kammioon voi aiheuttaa
sydämen perforaation tai tamponaation.
Keskuslaskimokatetria asetettaessa on otettava
huomioon mahdollisesti hengenvaarallinen
komplikaatio ennen katetrin siirtämistä liian pitkälle
potilaan kokoon nähden. Potilaaseen asetetun
katetrin kärjen todellinen sijainti on vahvistettava
röntgenillä asettamisen jälkeen.
Keskuslaskimokatetreja ei saa asettaa oikeaan
eteiseen, ellei tätä erityisesti vaadita suhteellisen
lyhyitä toimenpiteitä varten, kuten ilmaembolian
aspiraatioon neurokirurgisten toimenpiteiden aikana.
38 of 76