ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi page 62

Magyar (hu)
és
IC-4593AE/8700-0660-40
IC-4593CO/8700-0624-40 jelű típus
A következőket tartalmazza:
Mennyiség
®
1 AE(CO) Quattro katéter
3 lumenű, 9,3 French × 45 cm méretű
Három infúziós lumen
Toldalékcső-szorító kapcsok
Sugárfogó poliuretán
Applause™ heparinos bevonat
1 AE(CO) Vezetődrót
0,032 hüvelyk (0,81 mm) × 90 cm
1 AE(CO) Értágító 10,5 F × 0,038 hüvelyk
(3,6 mm× 1,0 mm)
1 AE(CO) Leválasztható varratfül és kapocs
1 AE 18 ga × 2½ hüvelyk
(1,3 mm × 63 mm) méretű sugárfogó
OTN katéter
-es fecskendő és
3
1 AE 5 cm
22 ga × 1½ hüvelyk
(0,7 mm × 38 mm) méretű tű
Lyukas izolálókendő
1 AE
1 AE 18 ga × 2¾ hüvelyk
(1,3 mm × 70 mm) méretű tű
6 AE 4 hüvelyk × 4 hüvelyk
(10 cm × 10 cm) méretű gézpárnák
1 AE 000-ás selyem varrófonal
1 AE 11-es szike hosszú nyéllel
MEGJEGYZÉS – A KÉSZLET
KOMPONENSEI TÍPUS SZERINT:
Mindegyik alaptípus kapható szabványos
bejuttatássegítő készlettel (AE) vagy anélkül (CO).
A mindkét készletben megtalálható komponensek
AE(CO) jelöléssel szerepelnek a fenti táblázatban.
A további, kizárólag a hagyományos készletben
megtalálható komponensek AE jelöléssel láthatók.
Eszközleírás:
A Quattro hőcserélő katéter egy steril, egyszer
használatos, hajlítható, 9,3 F méretű katéter, amelyet
a vena femoralison levő behatolási ponton keresztül
kell a vena cava inferiorban elhelyezni. A Quattro
katétert az egyszer használatos eldobható
® ®
CoolGard 3000 /Thermogard XP indítókészlettel
(külön kapható) és a
® ®
CoolGard 3000 /Thermogard XP rendszerrel kell
összekapcsolni. Értágító és vezetődrót szükséges
a Quattro katéter perkután bevezetéséhez. Három
(3) lumen áll rendelkezésre az infúzió bejuttatására és
a mintavételre.
Áramlási
Nyílás sebesség
(ml/óra)
Vezetődrót
1300 ml/óra
(barna)
Mediális (fehér) 800 ml/óra
Proximális (kék) 1100 ml/óra
Bevezetési méret
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Sterilitás:
Etilén-oxiddal sterilizálva. A Quattro katéter sterilen
kerül kiszállításra, egyetlen használatra szolgál, és tilos
újrasterilizálni. A használat előtt vizsgálja meg
a csomagot, hogy a sterilitást biztosító védőzár nem
sérült-e meg.
Tárolás:
Szobahőmérsékleten, 15–40 °C-on tárolja.
A Quattro katéter vérrel érintkező felületei Applause
heparinos kezelést kaptak. Az Applause a SurModics
Inc. védjegye, és az Amerikai Egyesült Államok
Szabadalmi és Védjegy Hivatalában van bejegyezve.
A felhasználás javallatai:
A CoolGard 3000
kombinált Quattro katéter lehetővé teszi szabályozott
hőmérsékletű sóoldat hőcserélőn keresztül történő
keringetését a beteg vérének lehűtése/felmelegítése
érdekében azoknál a betegeknél, akiknél igazoltan
kockázatos a centrális katéter használata. A használat
maximális időtartama: 4 nap.
Biztonságossági és hatásossági szempontok:
A centrális vénás katéterezést kizárólag jól képzett
személyzet végezheti, akik jól ismerik az anatómiai
tájékozódási pontokat, valamint a biztonságos
technikákat. A személyzetnek a lehetséges
szövődményeket is ismernie kell. A termék kizárólag
egyszeri felhasználásra szolgál. Ne sterilizálja vagy
használja fel újra. Ne vezesse vissza a betegbe, miután
már egyszer eltávolította. Semmilyen módon se
módosítsa a katétert.
Az egyszer használatos eszközök ismételt
felhasználásával összefüggő potenciális kockázatok
többek között:





Figyelmeztetés: Ne helyezze a katétert a jobb pitvarba
vagy a jobb kamrába. A jobb pitvarban vagy a jobb
kamrában történő elhelyezés a beteg súlyos sérüléséhez
vagy halálához vezethet.
Ellenjavallatok:
1. A katéter használatának kockázatai lényegében
megegyeznek a centrális katéter használatának
kockázataival. Ezt a katétert tilos olyan
betegeknél használni, akiknél nem javallott
a centrális katéter behelyezése.
2. Vérzéses diathesis.
3. Aktív szepszis.
Fertőzés vagy aktív vérzés a katéter
4.
bevezetésének helyén.
5. Olyan betegek, akiknél nem hozható létre
érhozzáférés, vagy az érrendszerükbe nem lehet
katétert bevezetni, beleértve azokat a betegeket,
akiknek vena cava szűrő vagy olyan más egyéb
eszköz van beültetve, ami gátolja a katéter
áthaladását.
Olyan betegek, akiknél nem kivitelezhető
6.
3
cm
a szükséges hőmérséklet-monitorozás.
7. A hypothermia ellenjavallt azoknál betegeknél,
3
0,6 cm
akiknek olyan haematológiai betegségük van,
amely rosszabbodhat a hypothermia hatására (pl.
3
0,4 cm
cryoglobulinaemiát okozó betegségek, illetve
3
olyan haemoglobinopathiák, amelyeknél a hideg
0,4 cm
hemolitikus anémiát válthat ki, beleértve
a sarlósejtes vérszegénységet vagy
9,3 F
a thalassaemiát).
® ®
/Thermogard XP rendszerrel
Potenciálisan életveszélyes fertőzés
Toxikus sokk kialakulása az anyagok
lebomlása miatt
Trombózis kialakulásának megnövekedett
kockázata
A hőcserélési teljesítmény csökkenése
Az eszköz meghibásodása
Revision 7
ZOLL
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
1. A katétert kizárólag a vena femoralison keresztül
szabad bevezetni.
2. Ne helyezze a katétert a jobb pitvarba vagy
a jobb kamrába. A katétert úgy kell elhelyezni,
hogy a disztális csúcs a vena cava inferioron
belül helyezkedjen el annak jobb pitvarba
történő betorkollása alatt, párhuzamosan az
érfallal.
Röntgenvizsgálattal ellenőrizze, hogy a katéter
3.
nem a jobb pitvarban vagy kamrában van-e.
A centrális vénás katéterekkel összefüggő
4.
lehetséges szövődmények közé tartoznak
a következők: a pitvar vagy a kamra
perforálódása, szívtamponád, légembólia, katéter
okozta embólia, a ductus thoracicus elszakadása,
bakteriémia, szeptikémia, trombózis, az artéria
véletlen átszúrása, vérömleny kialakulása,
vérzés, idegsérülés és diszritmia.
5. Az összes Luer-záras csatlakozót és zárósapkát
szorosan meg kell húzni a légembólia, illetve
a folyadék- vagy vérvesztés megakadályozása
érdekében.
A katéter vagy a vezetődrót mozgatásakor soha
6.
ne használjon túlzottan nagy erőt. Ha
ellenállásba ütközik, végezzen
röntgenvizsgálatot az ellenállás okának
megállapításához.
A vezetődrót jobb szívfélbe történő bejuttatása
7.
diszritmiát, jobb Tawara-szár blokkot, illetve az
érfal, a pitvar vagy a kamra perforálódását
okozhatja.
8. A katéter feltöltéséhez kizárólag steril fiziológiás
sóoldatot használjon, illetve ez legyen
a katéterben keringetett folyadék is.
9. A katétert rendszeresen meg kell vizsgálni, hogy
megfelelő-e az áramlási sebesség, jól rögzülnek-
e a kötések, a katéter elhelyezkedése megfelelő-
e, valamint a Luer-záras csatlakozások jól
rögzülnek-e. Használja a centiméter-jelöléseket
a katéter elmozdulásának megállapítására.
10. Kizárólag röntgenvizsgálattal állapítható meg
biztosan, hogy a katétercsúcs nem hatolt be
a szívbe, illetve hogy már nem párhuzamos az
érfallal. Ha a katéter elmozdult, végezzen
röntgenvizsgálatot a katétercsúcs
elhelyezkedésének ellenőrzéséhez.
11. Vérvételhez ideiglenesen zárja el azokat az
infúziós nyílásokat, amelyeken keresztül oldatok
jutnak a betegbe.
3
12. A vérvételhez kizárólag 30 cm -es vagy annál
kisebb fecskendőt használjon.
13. Az alkohol és az aceton meggyengítheti
a poliuretán anyag szerkezetét. Ezért óvatosan
kell eljárni, amikor alkoholtartalmú gyógyszert
infundál, vagy ha alkoholt vagy acetont használ
a katéter rutinszerű ápolásához és
karbantartásához. Ne használjon alkoholt
a bealvadt katéter alvadékmentesítésére.
14. Kizárólag a készlethez mellékelt ZOLL
varratfület és kapcsot használja a katéter
károsodásának elkerülése érdekében.
Ha 10 ml-esnél kisebb fecskendőt használ az
15.
elzáródott katéter átöblítésére vagy
alvadékmentesítésére, az intraluminális
szivárgást vagy a katéter kirepedését okozhatja.
16. Ne infundáljon a BEMENTI és KIMENETI
Luer-záras csatlakozókon keresztül.
Ha a beteg lázas, az lehet fertőzéses és/vagy nem
17.
fertőzéses eredetű. Ha a betegnek nincs láza,
akkor minden nap alaposan vizsgálja meg
a beteget, nincs-e más jele fertőzésnek.
Körültekintően járjon el, ha olyan gyógyszert
18.
infundál, amelyre hatással lehet az alacsony
hőmérséklet (akár 4 °C). A mannitoltartalmú
oldatok érzékenyek a hőmérsékletre, és nem
adhatók be az Quattro katéteren keresztül,
kivéve ha nagy sebességgel ad be legfeljebb
20%-os mannitololdatot, amit sóoldatos öblítés
követ. Ha 20%-osnál nagyobb koncentrációjú
62 of 76