ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi page 34

Svenska (sv)
Modell IC-4593AE/8700-0660-40 &
IC-4593CO/8700-0624-40
Inkluderar:
Antal
®
1 AE(CO) Quattro -kateter 3-lumen
9,3 F x 45 cm
Trippelinfusionslumen
Klämmor för förlängningsslang
Röntgentät polyuretan
Applause™ heparinbelagd
2 AE(CO) Ledare 0,032" (0,81 mm) x 90 cm
1 AE(CO) Kärldilatator 10,5 F x ,038"
(3.6 mm x 1.0 mm)
1 AE(CO) Ledare suturflik och clips
1 AE 18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
röntgentät OTN-kateter
1 AE 5cc spruta och 22ga x 1½"
(0,7 mm x 38 mm) nål
1 AE Duk med fönster
1 AE 18ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm) nål
6 AE 4" x 4" (10 cm x 10 cm) bomullstork
1 AE 000 Silkessutur
1 AE Nr 11 kirurgiskt blad med
långt handtag
OBS – KOMPONENTSATS EFTER
MODELL:
Varje basmodell finns tillgänglig antingen med
standardinförselsats (AE) eller utan
standardinförselsats (CO). Komponenter som är
gemensamma för båda satserna betecknas med
AE(CO) i tabellerna ovan. De tilläggskomponenter
som endast finns i standardsatsen betecknas med AE.
Beskrivning:
Quattro-värmeväxlarkateter är en steril, flexibel 9,3 Fr-
kateter för engångsbruk som konstruerats för placering
i vena cava inferior via femoralvenen. Quattro-katetern
®
ansluts till ett CoolGard 3000 /Thermogard XP
startset för engångsbruk (levereras separat) och
® ®
CoolGard 3000 /Thermogard XP -systemet. En
dilatator och en ledare krävs för perkutan införsel av
Quattro-katetern. Tre (3) lumen ingår för infusion och
provtagning.
Port Flödeshastighet ml/tim
Ledare (brun) 1 300 ml/tim
Medial (vit) 800 ml/tim
Proximal (blå) 1 100 ml/tim
Införselstorlek 9,3 F
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Sterilitet
Etylenoxidsteriliserad. Quattro-katetern levereras steril
för engångsbruk och får inte omsteriliseras.
Förpackningen ska inspekteras före användning i syfte
att garantera att sterilitetsbarriären inte brutits.
Förvaring:
Bör förvaras vid rumstemperatur, 15-40 ºC.
Quattro-blodkontaktytor är belagda med Applause-
heparin. Applause är ett varumärke som tillhör
SurModics Inc och är registrerat i USA:s byrå för
varumärken och patent.
Indikationer:
Quattro-katetern i kombination medCoolGard 3000
Thermogard XP
temperaturkontrollerad koksaltlösning genom en
värmeväxlare i syfte att kyla ner/värma upp patientens
blod hos patienter där riskerna med en central
venkateter är befogade. Max. användningsperiod:
4 dagar.
Säkerhets- och effektivitetsöverväganden:
Centralvenkateterisering bör endast utföras av
välutbildad personal med specialkunskap om
anatomiska landmärken och säker teknik. Personalen
bör också vara medveten om potentiella
komplikationer.
Produkten är endast utformad för engångsbruk. Den får
inte omsteriliseras eller återanvändas. För inte in den
på nytt efter att den har avlägsnats från patienten.
Katetern får inte modifieras på något sätt.
Potentiella risker med återanvändning av en
engångsenhet inkluderar men är inte begränsade till:

Potentiellt livshotande infektion

Toxisk chock på grund av förändring
i material

Ökad risk för trombos

Minskad värmeväxlingseffekt

Felfunktion på enheten
Varning! Se till att katetern inte placeras i höger
förmak eller kammare. Placering i höger förmak
eller kammare kan resultera i allvarlig patientskada
eller död.
Kontraindikationer:
1. Riskerna i samband med katetern är väsentligen
desamma som för en central venkateter. Katetern
bör inte användas hos patienter där en central
venkateter är kontraindicerad.
®
-
2. Blödande diates.
3. Aktiv sepsis.
4. Infektion eller aktiv blödning på
kateterinföringsstället.
5. Patienter utan vaskulär åtkomst, eller
vaskulärsystem, kan inte använda katetern. Detta
inkluderar patienter med vena cava-filter eller
3 andra implanterade hinder för kateterinförsel.
cm
6. Patienter för vilka nödvändig
temperaturövervakning inte kan upprättas.
0.6 cc
7. Hypotermibehandling är kontraindicerad för
patienter med hematologiska sjukdomar som kan
0.4 cc
förvärras vid hypotermi t.ex. sjukdomar som
leder till kryoglobulinemi, samt hemoglobinopati
0.4 cc
varvid hemolytisk anemi kan framkallas av kyla,
inklusive sickle-cell-anemi eller thalassemi.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
1. Katetern bör endast föras in via femoralvenen.
2. Se till att katetern inte placeras i höger förmak
eller kammare. Katetern bör placeras så att dess
distala spets är i vena cava inferior under
förgreningspunkten till höger förmak och
parallellt med kärlväggen.
3. Röntgengenomlysning ska användas för att
säkerställa att katetern inte tränger in i höger
förmak eller kammare.
®
/
®
-systemet möjliggör cirkulation av
Revision 7
ZOLL
4. Möjliga komplikationer i samband med
centralvenkatetrar inkluderar: förmaks- eller
kammarperforation, hjärttamponad, luftemboli,
kateteremboli, laceration i ductus thoracicus,
bakteremi, septikemi, trombos, oavsiktlig
arteriell punktur, hematombildning, blödning,
nervskada och rytmrubbningar.
5. Alla luerlåsanslutningar och -skydd måste vara
ordentligt åtdragna för att förhindra luftemboli
och vätske- eller blodförlust.
6. Använd aldrig överdriven kraft när du flyttar
katetern eller ledaren. Om motstånd påträffas bör
röntgengenomlysning utföras för att identifiera
orsaken till motståndet.
7. Införseln av ledaren i höger hjärta kan orsaka
rytmrubbningar, höger grenblock, kärlväggs-,
förmaks- eller kammarperforation.
8. Använd endast normal steril koksaltlösning för
att flöda och spola katetern.
9. Katetern bör inspekteras regelbundet för
flödeshastighet, förbandssäkerhet, korrekt
kateterläge och för säker luerlåsanslutning.
Använd centimetermarkeringar för att
kontrollera om kateterns läge har ändrats.
10. Det är bara med hjälp av röntgengenomlysning
som du kan bekräfta att kateterspetsen inte har
trängt in i hjärtat eller inte längre är parallell
med kärlväggen. Om kateterns läge har ändrats
ska du utföra röntgengenomlysning för att
bekräfta kateterspetsens läge.
11. Vid blodprovstagning bör du temporärt stänga
de återstående infusionsportarna som
lösningarna infunderas genom.
12. Använd endast en 30 cc eller mindre spruta för
blodprov.
13. Alkohol och aceton kan försvaga
polyuretanmaterialets struktur. Var försiktig vid
infusion av läkemedel som innehåller alkohol.
Var också försiktig vid användning av alkohol
eller aceton för rutinmässig katetervård eller -
underhåll. Använd aldrig alkohol för att
avlägsna proppar från katetern.
14. Förhindra kateterskada genom att bara
använda ZOLL-suturfliken och clipset
som levererades i setet.
15. Användning av en spruta vars kapacitet är
mindre än 10 ml vid spolning eller propplösning
av en kateter kan orsaka intraluminalt läckage
eller kateterruptur.
16. Infundera inte in i luerlåsanslutningarna för
INFLÖDE och UTFLÖDE.
17. Om patienten har feber kan detta ha orsakats av
infektion och/eller annan orsak. Om patienten
inte har feber bör han/hon noggrant undersökas
dagligen för andra infektionstecken.
18. Var försiktig vid infusion av läkemedel som kan
påverkas av låg temperatur (så låg som 4 ºC).
Lösningar som innehåller mannitol är
temperaturkänsliga och får inte tillföras genom
Quattro-katetern förutom en snabb stöt av upp
till 20-procentig mannitollösning följt av
spolning med koksaltlösning. Högre
koncentration än 20-procentig mannitol eller
dropp eller infusionspumptillförsel av mannitol
måste göras via en separat slang.
19. Inte avsedd för pediatrisk eller neonatal
användning.
20. Hjärttamponad: Placering av kvarliggande katetrar
i höger förmak är ett förfarande som kan leda till
hjärtperforation eller -tamponad. Läkare som
placerar centralvenkatetrar måste beakta denna
potentiellt dödliga komplikation innan katetern
förs in för långt i förhållande till patientens storlek.
Den inlämnade kateterns spets verkliga läge bör
bekräftas med röntgen efter införseln.
Centralvenkatetrar bör inte placeras i höger
förmak utom när detta uttryckligen är nödvändigt
för särskilda relativt korta ingrepp, såsom
aspiration av luftemboli under neurokirurgi.
Dylika ingrepp är ändå riskabla och bör övervakas
och kontrolleras noggrant.
34 of 76