Table des Matières
Publicité
Ελληνικά (el)
Μοντέλο IC-3893AE/8700-0782-40 & IC-3893CO/8700-0782-14
Το κιτ ενδοαγγειακού καθετήρα ανταλλαγής θερμότητας Icy
περιλαμβάνει:
Ποσότητα
Περιγραφή
Ενδοαγγειακός καθετήρας ανταλλαγής θερμότητας Icy
9,3 French x 38 cm
Τριπλό Luer έγχυσης
1 AE(CO)
Σφιγκτήρες γραμμής επέκτασης
Ακτινοσκιερός άξονας
Με επικάλυψη ηπαρίνης Applause
1 ή 2
Οδηγά σύρματα 0,81 mm (0,032") x 75 cm
AE(CO)
Αγγειακός διαστολέας 3,6 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10,5 F x 0,038")
1 AE(CO)
Αποσπώμενη γλωττίδα και κλιπ ράμματος
Ακτινοσκιερός καθετήρας επί της βελόνας (OTN, over the
1 AE
needle) 1,3 mm x 63 mm (18 G x 2½")
Σύριγγα 5 cc και βελόνα 0,7 mm x 38 mm
1 AE
(22 G x 1½")
1 AE
Θυριδωτό ιμάτιο
1 AE
Βελόνα 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2¾")
6 AE
Απορροφητικές γάζες 10 cm x 10 cm (4" x 4")
1 AE
Μεταξωτό ράμμα 000
1 AE
Χειρουργική λάμα αρ. 11, με μακριά λαβή
Σημείωση - Εξαρτήματα του κιτ ανά μοντέλο
Κάθε βασικό μοντέλο διατίθεται είτε με τυπικό κιτ υποστήριξης εισαγωγής
(AE) είτε χωρίς το τυπικό κιτ υποστήριξης εισαγωγής (CO). Τα εξαρτήματα
που είναι κοινά και για τα δύο κιτ επισημαίνονται ως AE(CO) στον
παραπάνω πίνακα. Τα πρόσθετα εξαρτήματα που βρίσκονται μόνο στο
τυπικό κιτ επισημαίνονται ως AE.
Περιγραφή διάταξης
Ο ενδοαγγειακός καθετήρας ανταλλαγής θερμότητας Icy («καθετήρας
Icy» ή «καθετήρας») είναι ένας αποστειρωμένος, εύκαμπτος καθετήρας
9,3 F, μίας χρήσης, σχεδιασμένος για να τοποθετείται στην κάτω κοίλη
φλέβα από ένα σημείο εισόδου στη μηριαία φλέβα. Ο καθετήρας Icy
προορίζεται για σύνδεση σε ένα μίας χρήσης, αναλώσιμο κιτ έναρξης
και στην οικογένεια κονσολών Coolgard
®
της ZOLL
(όλα παρέχονται ξεχωριστά). Για τη διαδερμική εισαγωγή του
καθετήρα Icy απαιτείται ένας διαστολέας και οδηγό σύρμα. Διατίθενται
τρεις Luer για έγχυση και δειγματοληψία.
Θύρα έγχυσης
Ρυθμός ροής
Περιφερική (καφέ)
1.700 ml/hr
Μέση (λευκή)
900 ml/hr
Εγγύς (μπλε)
1200 ml/hr
Οι επιφάνειες επαφής του καθετήρα με το αίμα (άκρο, μπαλόνι και
άξονας) υποβάλλονται σε επεξεργασία με αντιθρομβωτική επικάλυψη
ηπαρίνης Applause.
Στειρότητα
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Ο καθετήρας παρέχεται αποστειρω-
μένος για μία μόνο χρήση και δεν θα πρέπει να επαναποστειρώνεται.
Η συσκευασία θα πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη χρήση για να
διασφαλίζεται ότι ο φραγμός στειρότητας δεν έχει παραβιαστεί.
Φύλαξη
Φυλάσσετε σε δροσερό, στεγνό χώρο. Να αποφεύγεται η κατάψυξη και
η υπερβολική θέρμανση.
®
®
®
ή Thermogard
(«κονσόλα»)
Όγκος αρχικής
πλήρωσης
0,5 cc
0,4 cc
0,4 cc
Χρήση για την οποία προορίζεται
Ο καθετήρας Icy σε συνδυασμό με το σύστημα Coolgard ή Thermogard
επιτρέπει την κυκλοφορία αλατούχου διαλύματος ελεγχόμενης
θερμοκρασίας, διαμέσου ενός εναλλάκτη θερμότητας, για την ψύξη/
επαναθέρμανση του αίματος του ασθενούς, σε ασθενείς για τους οποίους
συντρέχουν βάσιμοι κίνδυνοι από τη χρήση κεντρικής γραμμής. Μέγιστη
περίοδος χρήσης: 4 ημέρες.
Αντενδείξεις
1.
Οι κίνδυνοι από τον καθετήρα είναι, στην πραγματικότητα,
οι κίνδυνοι από τη χρήση κεντρικής γραμμής. Ο καθετήρας δεν θα
πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους δεν
ενδείκνυται η τοποθέτηση κεντρικής γραμμής.
2.
Αιμορραγική διάθεση.
3.
Ενεργός σήψη.
4.
Λοίμωξη ή ενεργός αιμορραγία στο σημείο της εισαγωγής του
καθετήρα.
5.
Ασθενείς χωρίς αγγειακή πρόσβαση ή με αγγειακό σύστημα το
οποίο δεν μπορεί να φιλοξενήσει τον καθετήρα, συμπεριλαμ-
βανομένων των ασθενών που φέρουν φίλτρα στις κοίλες φλέβες
ή άλλα εμφυτευμένα υλικά που θα εμποδίσουν τη δίοδο του
καθετήρα.
6.
Ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να εξασφαλιστεί
η απαιτούμενη παρακολούθηση της θερμοκρασίας.
7.
Η υποθερμία αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από
αιματολογικές νόσους που θα επιδεινωθούν από την υποθερμία (π.χ.
οποιαδήποτε νόσος που οδηγεί σε κρυοσφαιριναιμία, οποιαδήποτε
αιμοσφαιρινοπάθεια κατά την οποία μπορεί να προκληθεί αιμολυτική
αναιμία από το κρύο, συμπεριλαμβανομένης της δρεπανοκυτταρικής
αναιμίας ή της θαλασσαιμίας).
8.
Δεν προορίζεται για παιδιατρική ή νεογνική χρήση.
Προειδοποιήσεις, προφυλάξεις, ανεπιθύμητες
ενέργειες
Ο καθετηριασμός των κεντρικών φλεβών θα πρέπει να διενεργείται
αποκλειστικά από καλά εκπαιδευμένο προσωπικό, ιδιαίτερα έμπειρο στα
ανατομικά οδηγά στοιχεία και στην ασφαλή τεχνική. Το προσωπικό θα
πρέπει να έχει επίσης επίγνωση των δυνητικών επιπλοκών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο καθετήρας θα πρέπει να τοποθετείται μόνο με προσπέλαση
μέσω της μηριαίας φλέβας. Μην επιτρέπετε την τοποθέτηση
του καθετήρα εντός του δεξιού κόλπου ή της δεξιάς κοιλίας.
Η τοποθέτηση στον δεξιό κόλπο ή τη δεξιά κοιλία μπορεί να
οδηγήσει σε σοβαρή κάκωση του ασθενούς ή τον θάνατο.
Για μία χρήση μόνο. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση
μόνον. Μην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε.
Μην επανεισάγετε, εφόσον αφαιρεθεί από τον ασθενή. Μην τροποποιείτε
τον καθετήρα με κανέναν τρόπο.
Στους δυνητικούς κινδύνους από την επαναχρησιμοποίηση μιας
συσκευής μίας χρήσης συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, οι εξής:
•
Δυνητικά απειλητική για τη ζωή λοίμωξη
•
Τοξική καταπληξία, λόγω αποδόμησης των υλικών
•
Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης
•
Μειωμένη ισχύς ανταλλαγής θερμότητας
•
Αστοχίες της διάταξης
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ. Ο καθετήρας Icy και το κιτ έναρξης δυνητικά μπορούν
να συνδεθούν εσφαλμένα με άλλες συσκευές με συνδέσεις μικρού
διαμετρήματος. Αυτά τα σφάλματα σύνδεσης ενδέχεται να προκαλέσουν
τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
Προσοχή. Οι τυπικοί σύνδεσμοι Luer που περιέχονται στον καθετήρα και
το κιτ έναρξης μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο εσφαλμένων συνδέσεων,
αλλά υπάρχει ακόμα η πιθανότητα εσφαλμένων συνδέσεων με τις
παρακάτω συγκεκριμένες εφαρμογές ιατρικών συσκευών: Εφαρμογές
συστημάτων αναπνοής και χορήγησης αερίων, εντερικές και γαστρικές
εφαρμογές, ουρηθρικές και ουροποιητικές εφαρμογές, εφαρμογές με
διόγκωση τουρνικέ άκρου, νευροαξονικές εφαρμογές και ενδοαγγειακές
ή υποδερμικές εφαρμογές. Προσέχετε πάντοτε κατά τη σύνδεση των
καθετήρων ZOLL και των κιτ έναρξης με αυτές και άλλες εφαρμογές
ιατρικών συσκευών.
Προσοχή. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας Icy ή/και το κιτ έναρξης δεν είναι
συνδεδεμένα σε ενδοφλέβια συσκευή ή σε άλλες ιατρικές συσκευές.
111/143
Publicité
Table des Matières
