Compatibilità Elettromagnetica; Collegamenti Elettrici; Guida E Dichiarazione Del Produttore - Emissioni Elettromagnetiche - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

Compatibilità elettromagnetica
it
Misure di protezione ESD (scariche elet-
trostatiche)
Prova di emissione
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di ten-
sione/flicker IEC 61000-3-3
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12 Compatibilità elettromagnetica
ATTENZIONE!
Accessori
L'apparecchio Aquilex® Fluid Control System deve essere impiegato esclusivamente
con gli accessori elencati nel capitolo Elenco accessori [} 305] per garantire la con-
formità ai requisiti della norma IEC 60601-1-2 nella rispettiva versione.
Misure precauzionali
Gli apparecchi elettrici per uso medicale sono soggetti a misure precauzionali parti-
colari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC).
L'apparecchio è da impiegarsi esclusivamente per le finalità descritte nelle rispetti-
ve istruzioni per l'uso ed è destinato all'uso presso strutture sanitarie professionali.
Questo requisito si applica anche nel caso in cui le esigenze individuali prevedano
condizioni discrepanti in relazione all'ambiente elettromagnetico. Durante l'instal-
lazione e la messa in servizio e anche durante l'utilizzo dell'apparecchio devono es-
sere rigorosamente rispettate le norme e istruzioni riguardanti la compatibilità
elettromagnetica (EMC).
Per garantire la sicurezza di base e le prestazioni fondamentali in relazione alle in-
terferenze elettromagnetiche durante la vita utile dell'apparecchio, è necessario
riavviare l'apparecchio ogni 24 ore affinché possa eseguire un autotest diagnostico.
Devono essere rispettati anche gli intervalli di manutenzione indicati nel capitolo
Intervalli di manutenzione [} 289].
Questo apparecchio è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica
(EMC) per i dispositivi elettromedicali ai sensi della norma IEC 60601-1-2. I limiti ap-
plicati nelle prove assicurano un livello base di sicurezza contro le tipiche interfe-
renze elettromagnetiche che possono verificarsi presso strutture sanitarie profes-
sionali. Tuttavia, può accadere che determinate caratteristiche di prestazione non
siano più disponibili o lo siano solo in misura limitata a causa della presenza di in-
terferenze elettromagnetiche.

12.1 Collegamenti elettrici

Le misure di protezione ESD sono le seguenti:
• Realizzazione del collegamento equipotenziale (PE), se disponibile sull'apparec-
chio, per tutti gli apparecchi da collegare.
• Uso esclusivo delle apparecchiature e degli accessori indicati.
Il personale tecnico dell'ospedale deve essere informato e istruito in merito alle mi-
sure di protezione ESD.

12.2 Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

L'Aquilex® Fluid Control System è previsto per funzionare nell'ambiente elettroma-
gnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore dell'Aquilex® Fluid Control Sy-
stem dovrebbe assicurarsi che l'apparecchio venga usato in questo ambiente.
Conformità
Gruppo 1
Classe B
armoniche
Classe A
Conforme
Ambiente elettromagnetico - guida
L'Aquilex® Fluid Control System impiega energia in radio-
frequenza esclusivamente per il suo funzionamento inter-
no. Le emissioni RF sono pertanto molto deboli ed è im-
probabile che causino interferenze ad apparecchi elettro-
nici limitrofi.
L'Aquilex® Fluid Control System è idoneo all'impiego in
tutti gli edifici non di tipo pubblico e in quelli collegati di-
rettamente alla rete pubblica di erogazione di energia
elettrica destinata ad abitazioni residenziali ed edifici
pubblici.