Elektromagnetische Veiligheid; Elektrische Aansluitingen; Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Hologic MyoSure XL Notice D'utilisation

Elektromagnetische veiligheid

Het MyoSure XL Weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent mag alleen worden gebruikt met het Fluent-Vloeistofmanagementsysteem. Het Fluent
Vloeistofmanagementsysteem heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot elektromagnetische veiligheid.
Impact van mobiele en draagbare HF-communicatieapparatuur
De emissie van hoogfrequente energie door mobiele communicatieapparaten kan van invloed zijn op het functioneren van het elektrische medisch
hulpmiddel. Het bedienen van dergelijke apparaten (bijv. mobiele telefoons, GPS-telefoons) in de nabijheid van de elektrische medische apparatuur is
verboden.

Elektrische aansluitingen

Raak geen elektrische aansluitingen aan die dit waarschuwingsetiket bevatten.
Maak geen verbinding tussen deze stekkers en stopcontacten zonder eerst ESD (elektrostatische ontlading) Voorzorgsmaatregelen uit te voeren.
Dit zijn ESD-voorzorgsmaatregelen:
• Pas potentiaalvereffening (PE) toe, indien beschikbaar op uw apparatuur, op alle apparaten die worden aangesloten.
• Gebruik alleen de genoemde apparatuur en accessoires.
Medewerkers moeten worden geïnformeerd over en opgeleid in ESD-voorzorgsmaatregelen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

Elektromagnetische emissies
Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Emissies van spanningsschommelingen/
flikkeringen IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Elektromagnetische immuniteit
Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
IEC 61000-4-2
Nederlands
MyoSure XL weefselverwijderingshulpmiddel voor Fluent
®
Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Groep 1 Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM gebruikt alleen RF-energie
voor de interne werking. Daardoor is de RF-emissie zeer beperkt en is het
onwaarschijnlijk dat deze storingen veroorzaakt in elektronische apparatuur in
de buurt.
Groep 2 Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM moet elektromagnetische
energie uitstralen om de bedoelde werking mogelijk te maken. Elektronische
apparatuur in de buurt kan hierdoor worden beïnvloed.
Klasse A Het FLUENT VLOEISTOFMANAGEMENTSYSTEEM is geschikt voor gebruik in
alle omgevingen behalve woonomgevingen en omgevingen die direct zijn
Voldoet
aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk waarmee woongebouwen
Voldoet
van stroom worden voorzien.
OPMERKING: De EMISSIE-eigenschappen van deze apparatuur maken deze
geschikt voor toepassing in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR
11, klasse A). Als deze apparatuur wordt gebruikt in een woonomgeving
(waarvoor normaal gesproken CISPR 11, klasse B vereist is), biedt het wellicht
niet afdoende bescherming aan radiofrequente communicatiediensten.
De gebruiker dient wellicht corrigerende maatregelen te nemen, zoals het
verplaatsen of verdraaien van de apparatuur.
IEC 60601- Conformiteitsniveau
testniveau
± 8 kV contact ± 8 kV contact
± 15 kV lucht ± 15 kV lucht
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als vloeren met synthetisch materiaal
zijn bedekt, dient de relatieve vochtigheid ten
minste 30% te zijn.
3