CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 8

La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif
que sur ordonnance ou par un professionnel de santé autorisé.
Références catalogue
Tous les produits concernés par ce mode d'emploi sont
répertoriés dans l'annexe.
Indications
Les pinces bipolaires sont conçues pour saisir, disséquer et
coaguler des tissus. Elles doivent être branchées sur le port de
sortie bipolaire du générateur d'un bistouri électrique à l'aide
d'un câble bipolaire approprié et utilisées avec les paramètres
destinés à la coagulation bipolaire.
Présentation
Les dispositifs sont fournis non stériles. Ils doivent être
nettoyés et stérilisés avant utilisation.
Limites du retraitement
La multiplication des retraitements a un impact limité sur ces
dispositifs. Leur durée de vie est normalement déterminée par
l'usure et les dommages résultant de leur utilisation.
Contre-indications
L'efficacité des pinces bipolaires n'a pas été démontrée pour les
procédures de stérilisation tubaire ni pour la coagulation lors de
telles procédures ; les pinces bipolaires ne doivent donc pas
être utilisées pour réaliser ces procédures.
Les événements indésirables signalés qui sont liés à l'utilisation
de dispositifs d'électrochirurgie sont notamment les suivants :
• mise en marche accidentelle causant des lésions tissulaires
au niveau d'un site non ciblé et/ou des dommages matériels ;
• feu impliquant les champs opératoires et d'autres matières
combustibles ;
• passage de courant alternatif pouvant causer des brûlures
lorsque le patient, le médecin ou le personnel assistant sont
en contact avec le métal exposé ;
• explosions causées par la décharge disruptive du dispositif
d'électrochirurgie en présence de gaz inflammables
(p. ex. anesthésiants volatils explosifs) ;
• perforation d'un organe ; hémorragie massive subite.
Avertissements
Les dispositifs doivent être utilisés conformément à ce mode
d'emploi. Veuillez lire toutes les sections de ce mode d'emploi
avant toute utilisation. Un usage incorrect de ces dispositifs
peut causer des blessures graves. En outre, les dispositifs
doivent être correctement entretenus sous peine de ne plus être
stériles au moment de leur utilisation sur le patient et
d'occasionner des blessures graves au personnel soignant ou
au patient.
La tension de sortie du générateur ne doit pas dépasser 500 Vp
(ou 300 Vp, selon le modèle ; référez-vous au catalogue).
Mises en garde
En cas de différences entre ce mode d'emploi et les directives
de votre établissement et/ou les instructions fournies par le
fabricant de votre équipement de nettoyage/stérilisation, veuillez
porter ces différences à l'attention d'un responsable de l'hôpital
afin qu'une solution soit trouvée avant de procéder au
nettoyage et à la stérilisation de vos dispositifs.
Si un dispositif est utilisé pour une tâche autre que celle prévue,
vous risquez généralement de l'endommager ou de le casser.
Avant toute utilisation, inspectez les dispositifs pour vérifier
qu'ils sont dans un bon état de fonctionnement. N'utilisez pas
de dispositifs qui ne peuvent pas remplir leur fonction initiale
de façon satisfaisante ou qui sont endommagés.
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