Volgens federaal recht van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door of in opdracht van een arts.
Catalogusnummers
In de bijlage vindt u een lijst met alle producten die worden
vermeld in deze instructies.
Indicaties voor gebruik
De bipolaire tang is ontworpen om weefsel vast te grijpen, te
verdelen en te coaguleren. De tang moet met een geschikte
bipolaire kabel worden verbonden aan de bipolaire uitgang van
een elektrochirurgische generator en mag alleen worden
gebruikt met parameters voor bipolaire coagulatie.
Wijze van leveren
Hulpmiddelen zijn niet-steriel verpakt. Deze moeten
voorafgaand aan gebruik worden gereinigd en gesteriliseerd.
Beperkingen voor herverwerking
Frequente verwerking heeft minimaal effect op deze
hulpmiddelen. Slijtage en schade als gevolg van gebruik
bepalen doorgaans de levensduur van het hulpmiddel.
Contra-indicaties
Er is geen indicatie dat de bipolaire tang effectief is voor
sterilisatie of coagulatie in sterilisatieprocedures en deze zou
hiervoor dan ook niet moeten worden gebruikt.
Ongewenste voorvallen die zich hebben voorgedaan tijdens het
gebruik van bipolaire elektrochirurgische hulpmiddelen zijn
onder meer:
•
Onopzettelijke activering met als gevolg beschadigd weefsel
op de verkeerde plaats en/of beschadigde apparatuur.
•
Vlam vatten van chirurgische lakens of andere brandbare
materialen.
•
Alternatieve stroompaden die leiden tot situaties waarbij de
patiënt, arts of assistent brandwonden oploopt door contact
met blootliggend metaal.
•
Explosies die worden veroorzaakt door vonken van
elektrochirurgische apparatuur in een omgeving met
brandbaar gas (bijvoorbeeld explosieve narcosegassen).
•
Orgaanperforatie. Plotselinge omvangrijke bloeding.
Waarschuwingen
Hulpmiddelen moeten in overeenstemming met deze
gebruiksinstructies worden gebruikt. Lees voorafgaand aan
gebruik alle paragrafen van deze gebruiksinstructies. Onjuist
gebruik van deze hulpmiddelen kan ernstig letsel veroorzaken.
Bovendien kunnen onjuiste verzorging en onderhoud van de
hulpmiddelen ertoe leiden dat het hulpmiddel niet-steriel wordt
voordat dit bij een patiënt wordt gebruikt, hetgeen ernstig letsel
kan veroorzaken bij de zorgverlener of de patiënt.
Overschrijd de maximale uitgangsspanning van 500 Vp van uw
generator niet (of 300 Vp, afhankelijk van het model; raadpleeg
de catalogus).
Belangrijke opmerkingen
Indien deze gebruiksinstructies verschillen van het beleid van
uw zorginstelling en/of de instructies van de fabrikant van uw
reinigings-/sterilisatieapparatuur, moeten de verschillen onder
de aandacht van het verantwoordelijke ziekenhuispersoneel
worden gebracht en worden opgelost voordat u verdergaat met
het reinigen en steriliseren van de hulpmiddelen.
Gebruik van het hulpmiddel voor een andere taak dan de taak
waarvoor dit is bestemd, leidt doorgaans tot een beschadigd of
kapot hulpmiddel.
nl
42