Sterilisering for USA-markedet
STERILISERINGSSYKLUSER FOR
FORHÅNDSVAKUUMDAMP
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp
("Samsvarer med FDA – PAKKET" i USA)
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)
• Eksponeringstid: 4 minutter
• Tørketid: 30 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: FDA-klarert
steriliseringsinnpakning (2 lag, 1-trådet eller 1 lag,
2-trådet – eksempler: cellulose, polypropylen, muslin)
Steriliseringssyklus for forhåndsvakuumdamp –
dampsterilisering til umiddelbar bruk
("Samsvarer med FDA – PAKKET" i USA)
• Behandlingspulser: 3
• Eksponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)
• Eksponeringstid: 4 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: FDA-klarert sterilisering
Innpakning (2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet –
eksempler: cellulose, polypropylen, muslin)
Merk: Enhetene må brukes umiddelbart og kan ikke lagres
for senere bruk.
Dampsterilisering til umiddelbar bruk anbefales ikke som
en rutinemessig praksis. I ANSI/AAMI ST79 finner du
kravene om når det skal utføres dampsterilisering til
umiddelbar bruk, og hvordan den kontrolleres.
Referanse: ANSI/AAMI ST79: (gjeldende revisjon)
Omfattende veiledning for dampsterilisering og garantert
sterilitetsnivå på sykehus.
STERILISERINGSSYKLUSER FOR GRAVITASJONSDAMP
Steriliseringssykluser for gravitasjonsdamp
("Samsvarer med FDA – PAKKET" i USA)
• Temperatur: 132 °C (270 °F)
• Eksponeringstid: 15 minutter
• Tørketid (ikke-hulrom): 30 minutter
• Tørketid (hulrom): 45 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: FDA-klarert
steriliseringsinnpakning (2 lag, 1-trådet eller 1 lag,
2-trådet – eksempler: cellulose, polypropylen, muslin)
Steriliseringssyklus for gravitasjonsdamp
("Samsvarer med FDA – PAKKET" i USA)
Ikke hulrom
• Temperatur: 121 °C (250 °F)
• Eksponeringstid: 30 minutter
• Tørketid (ikke-hulrom): 30 minutter
• Steriliseringskonfigurasjon: FDA-klarert
steriliseringsinnpakning (2 lag, 1-trådet eller 1 lag,
2-trådet – eksempler: cellulose, polypropylen, muslin)
73