CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 56

Ifølge amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges
af eller på ordination af en læge.
Katalognumre
Alle produkter, der er omfattet at disse anvisninger, figurerer på
listen i bilaget.
Indikationer for brug
Den bipolare pincet er designet til at tage fat om, dissekere og
koagulere udvalgt væv. Den skal forbindes til den bipolare
udgang på en elektrokirurgisk generator ved brug af et
passende bipolart kabel og må kun anvendes med parametre
for bipolar koagulation.
Levering
Enheder pakkes ikke-sterile. Rengøring og sterilisering af
enheder skal finde sted før brug.
Begrænsninger for genbehandling
Gentagen behandling påvirker disse enheder minimalt.
Enhedernes levetid bestemmes som regel af slid og skader, der
opstår som følge af brug.
Kontraindikationer
Den bipolare pincet har vist sig ikke at være effektiv ved tubal
sterilisering eller tubal koagulation i steriliseringsprocedurer og
bør ikke anvendes til sådanne procedurer.
Der er rapporteret om følgende ugunstige hændelser under
brug af bipolart elektrokirurgisk udstyr:
• Utilsigtet aktivering med heraf følgende vævsbeskadigelse
på det forkerte sted og/eller skade på udstyret.
• Der er rapporteret om brand i steril afdækning og andet
brændbart materiale.
• Alternative strømruter med heraf følgende forbrændinger af
den patient, læge eller assistent, som er i kontakt med det
eksponerede metal.
• Eksplosioner forårsaget af elektrokirurgisk gnistdannelse i et
miljø med brændbar gas (dvs. eksplosive anæstesigasser).
• Perforering af organer. Pludselig voldsom blødning.
Advarsler
Enhederne skal bruges i henhold til denne brugervejledning.
Læs alle afsnit i denne brugervejledning før brug. Forkert brug
af enhederne kan medføre alvorlig personskade. Ydermere kan
forkert håndtering og vedligeholdelse af enhederne betyde, at
de ikke længere er sterile, før de bruges med patienten, hvilket
kan medføre alvorlig personskade for patienten eller
sundhedspersonalet.
Den maksimale udgang på 500 Vp (eller 300 Vp alt efter model -
se kataloget) for generatoren må ikke overskrides.
Forholdsregler
Hvis der er uoverensstemmelser mellem denne
brugervejledning og stedets politikker og/eller rengørings-
/steriliseringsinstruktionerne fra udstyrsproducenten, skal disse
uoverensstemmelser videregives til det relevante personale på
hospitalet, som kan vejlede, før enhederne rengøres og
steriliseres.
Brug af en enhed til andre opgaver end de tilsigtede vil normalt
betyde, at enheden beskadiges eller går i stykker.
Før brug skal enhederne efterses for at sikre, at de fungerer
korrekt, og at de er i god tilstand. Brug ikke enheder, der ikke
kan udføre opgaven tilfredsstillende, eller som er beskadigede.
Særlige sikkerhedsforskrifter skal respekteres ved brug af
elektrokirurgiske instrumenter.
da
55