Amerikanske føderale lover begrenser salg av dette utstyret av
eller etter ordre fra en lege.
Katalognumre
Alle produkter som dekkes av denne bruksanvisningen, er listet
opp i vedlegget.
Indikasjoner for bruk
De bipolare pinsettene er designet for å gripe, dissekere og
koagulere valgt vev. De må kobles til den bipolare utgangen til en
elektrokirurgisk generator ved hjelp av en passende bipolar kabel
og kan kun brukes med parametrene for bipolar koagulasjon.
Leveringstilstand
Enhetene er pakket som ikke-sterile. Enhetene må rengjøres og
steriliseres før bruk.
Begrensninger for rengjøring og desinfeksjon
Gjentatt rengjøring og desinfeksjon har minimal effekt på disse
enhetene. Slutten på levetiden fastslås vanligvis av slitasje og
skade på grunn av bruk.
Kontraindikasjoner
Bipolare pinsetter har ikke vist seg å være effektive ved
sterilisering av rør eller rørkoagulasjon for
steriliseringsprosedyrer og bør ikke brukes ved disse
prosedyrene.
Eksempler på negative rapporterte hendelser ved bruk av
bipolare elektrokirurgiske enheter:
•
Utilsiktet aktivering som førte til vevskade på feil sted
og/eller skade på utstyr.
•
Det har blitt rapportert branner som involverte kirurgiske
forheng og andre brennbare materialer.
•
Vekselstrømbaner som resulterte i brannskader der pasienten,
legen eller assistenten kom i kontakt med utsatt metall.
•
Eksplosjoner forårsaket av elektrokirurgiske gnister i miljø
med brennbar gass (dvs. eksplosive anestesigasser).
•
Organperforering. Plutselig massiv blødning.
Advarsler
Enhetene må brukes i samsvar med denne bruksanvisningen.
Les alle avsnittene i denne bruksanvisningen før bruk. Feil bruk
av denne enheten kan føre til alvorlig skade. I tillegg kan feil
håndtering og vedlikehold av enheten gjøre enheten ikke-steril
før pasientbruk og føre til alvorlig skade på pasienten eller
helsepersonell.
Ikke overskrid maksimal effekt på 500 Vp (toppspenning)
(eller 300 Vp (toppspenning) avhengig av modellen, se katalogen)
til generatoren.
Forholdsregler
Hvis det er forskjeller mellom denne bruksanvisningen og
institusjonens retningslinjer og/eller instruksjoner fra
produsenten av rengjørings-/steriliseringsutstyret, skal det
riktige ansvarlige sykehuspersonellet gjøres oppmerksom på
disse forskjellene for å finne en løsning før enheten rengjøres
og steriliseres.
Hvis enheten brukes til en annen oppgave enn det den er tiltenkt,
vil dette vanligvis føre til at enheten blir skadet eller ødelagt.
Inspiser enheten før bruk for å kontrollere tilstanden og at den
fungerer som den skal. Enheten må ikke brukes hvis den ikke
kan utføre tiltenkt funksjon på en tilfredsstillende måte eller er
fysisk skadet.
Spesielle sikkerhetstiltak bør følges når du bruker
elektrokirurgiske instrumenter.
no
69