CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 22

La legge federale statunitense limita la vendita del dispositivo
qui descritto a medici o su prescrizione medica.
Numeri di catalogo
Tutti i prodotti a cui fanno riferimento le presenti istruzioni sono
elencati in appendice.
Indicazioni per l'uso
Le pinze bipolari sono concepite per afferrare, incidere e
coagulare il tessuto selezionato. Occorre collegarle all'uscita
bipolare di un generatore elettrochirurgico mediante un cavo
bipolare idoneo e devono essere utilizzate esclusivamente con i
parametri per la coagulazione bipolare.
Fornitura
I dispositivi sono forniti in confezioni non sterili, pertanto
occorre pulirli e sterilizzarli prima dell'uso.
Limitazioni per trattamenti ripetuti
Trattamenti ripetuti hanno un impatto minimo su questi
dispositivi. La fine della vita utile è normalmente determinata
dall'usura e dai danni causati dall'utilizzo.
Controindicazioni
Non vi sono prove a favore dell'efficacia delle pinze bipolari per
le procedure di sterilizzazione delle tube o di coagulazione delle
tube a scopo di sterilizzazione. Pertanto, le pinze non devono
essere utilizzate a questo scopo.
Tra gli eventi avversi verificatisi durante l'utilizzo di dispositivi
elettrochirurgici bipolari si annoverano:
• Attivazione non intenzionale con conseguente danno al
tessuto nel punto sbagliato e/o danni all'apparecchiatura.
• Incendi di panni chirurgici e di altri materiali combustibili.
• Sequenze di corrente alternata che provocano ustioni
laddove il paziente o il medico o l'assistente entrano a
contatto con il metallo esposto.
• Esplosioni provocate da scintille elettrochirurgiche in un
ambiente in cui era presente gas infiammabile (ad esempio,
gas anestetici esplosivi).
• Perforazione di organi. Emorragia massiva improvvisa.
Avvertenze
Utilizzare i dispositivi in conformità con le presenti Istruzioni
per l'uso. Leggere tutte le sezioni delle presenti istruzioni prima
dell'uso. Un uso improprio dei dispositivi può causare lesioni
gravi. Inoltre, una cura e una manutenzione non appropriate
possono compromettere la sterilità dei dispositivi prima
dell'uso sul paziente e causare lesioni personali gravi al paziente
o all'operatore sanitario.
Non superare l'uscita massima di 500 Vp (o di 300 Vp
rispettivamente, a seconda del modello, consultare il catalogo)
del generatore.
Precauzioni
Eventuali divergenze tra quanto riportato nelle presenti
Istruzioni per l'uso e le informazioni contenute nelle linee guida
aziendali e/o nelle istruzioni di pulizia o sterilizzazione fornite dal
produttore dell'apparecchio devono essere riferite al personale
ospedaliero preposto, affinché vengano risolte prima della
pulizia e della sterilizzazione dei dispositivi.
L'uso del dispositivo per attività diverse da quelle per cui è
stato progettato determina in genere la rottura o il
danneggiamento del dispositivo.
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