CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 88

重力蒸気滅菌サイクル
重力蒸気滅菌サイクル
（米国 「FDA 準拠 – 包装」）
• 温度: 132 °C（270 °F）
• 曝露時間: 15 分間
• 乾燥時間（非内腔）: 30 分間
• 乾燥時間（内腔）: 45 分間
• 滅菌構成: FDA許可済み滅菌梱包
（2 層 1 枚または 1 層 2 枚 - 例:
セルロース、ポリプロピレン、モスリン）
重力蒸気滅菌サイクル
（米国 「FDA 準拠 – 包装」）
非内腔
• 温度: 121 °C（250 °F）
• 曝露時間: 30 分間
• 乾燥時間（非内腔）: 30 分間
• 滅菌構成: FDA許可済み滅菌梱包
（2 層 1 枚または 1 層 2 枚 - 例:
セルロース、ポリプロピレン、モスリン）
米国市場以外での滅菌
プレバキューム蒸気滅菌サイクル
プレバキューム蒸気滅菌サイクル
（米国市場 以外）
• コンディショニングパルス: 3
• 曝露温度:
132 °C（270 °F）～ 135 °C（275 °F）
• 曝露時間: 3 ～ 18 分間
• 乾燥時間: 30 分間
• 滅菌構成: 滅菌梱包（2 層 1 枚または 1 層
2 枚 - 例: セルロース、ポリプロピレン、モス
リン）。
プレバキューム蒸気滅菌サイクル – 即時使用蒸気滅菌
（米国市場 以外）
• コンディショニングパルス: 3
• 曝露温度:
132 °C（270 °F）～ 135 °C（275 °F）
• 曝露時間: 3 ～ 18 分間
• 滅菌構成: 滅菌梱包（2 層 1 枚または 1 層
2 枚 - 例: セルロース、ポリプロピレン、モス
リン）
注: 装置はすぐに使用する必要があり、保管して後
で使用することはできません。
即時使用蒸気滅菌は、通常の手順としてお勧めしま
せん。 蒸気滅菌の管理方法については、ISO
17665-1 または ANSI / AAMI ST79 を参照してく
ださい。 即時使用蒸気滅菌の管理方法については、
ANSI / AAMI ST79 を参照してください。
参考文献: ISO 17655-1（最新版）: Sterilization of
health care products - Moist heat - Part 1: （医
療用製品の滅菌 - 湿式加熱 - Part 1）: 医療用装置
に対する滅菌処理の開発、検証、および日常的制御
のための要件 - ANSI/AAMI ST79（最新版）:
Comprehensive guide to steam sterilization and
sterility assurance in health care facilities（医療
施設での蒸気滅菌および無菌性保証に関する包括的
ガイド）
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