CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 54

Steriliseringsanvisningar för den
amerikanska marknaden
Ångsteriliseringscykel, förvakuum – sterilisering för
omedelbar användning (USA – "FDA-godkänd – INSVEPT")
• Konditioneringspulser: 3
• Exponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)
• Exponeringstid: 4 minuter
• Steriliseringskonfigurering: FDA-godkänd sterilisering
Omslag: (2 lager−1 skikt eller 1 lager−2 skikt –
till exempel cellulosa, polypropylen eller muslin)
OBS! Enheterna måste användas omedelbart och kan inte
förvaras för senare användning.
Ångsterilisering för omedelbar användning
rekommenderas inte som rutinmetod. Kraven för när man
ska utföra och hur man ska kontrollera ångsterilisering för
omedelbar användning beskrivs i ANSI/AAMI ST79.
Referens: ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities
(aktuell version).
ÅNGSTERILISERINGSCYKLER, GRAVITATION
Ångsteriliseringscykler, gravitation
(USA "FDA-godkänd – INSVEPT")
• Temperatur: 132 °C (270 °F)
• Exponeringstid: 15 minuter
• Torkningstid (ej håligheter): 30 minuter
• Torkningstid (håligheter): 45 minuter
• Steriliseringskonfiguration: FDA-godkänt
steriliseringsomslag (2 lager−1 skikt eller 1 lager−2 skikt
– till exempel cellulosa, polypropylen eller muslin)
Ångsteriliseringscykel, gravitation
(USA – "FDA-godkänd – INSVEPT") Ej håligheter
• Temperatur: 121 °C (250 °F)
• Exponeringstid: 30 minuter
• Torkningstid (ej håligheter): 30 minuter
• Steriliseringskonfiguration: FDA-godkänt
steriliseringsomslag (2 lager−1 skikt eller 1 lager−2 skikt
– till exempel cellulosa, polypropylen eller muslin)
Steriliseringsanvisningar för den icke-
amerikanska marknaden
ÅNGSTERILISERINGSCYKLER, FÖRVAKUUM
Ångsteriliseringscykel, förvakuum
(för den icke-amerikanska marknaden)
• Konditioneringspulser: 3
• Exponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)−135 °C (275 °F)
• Exponeringstid: 3−18 minuter
• Torkningstid: 30 minuter
• Steriliseringskonfiguration: steriliseringsomslag
(2 lager−1 skikt eller 1 lager−2 skikt – till exempel
cellulosa, polypropylen eller muslin)
Ångsteriliseringscykel, förvakuum – sterilisering för
omedelbar användning (för den icke-amerikanska
marknaden)
• Konditioneringspulser: 3
• Exponeringstemperatur: 132 °C (270 °F)−135 °C (275 °F)
• Exponeringstid: 3−18 minuter
• Steriliseringskonfiguration: steriliseringsomslag
(2 lager−1 skikt eller 1 lager−2 skikt – till exempel
cellulosa, polypropylen eller muslin)
OBS! Enheterna måste användas omedelbart och kan inte
förvaras för senare användning.
Ångsterilisering för omedelbar användning rekommenderas
inte som rutinmetod. För kontroll av ångsterilisering, se ISO
17665-1 eller ANSI/AAMI ST79. För kontroll av ångsterilisering
för omedelbar användning, se ANSI/AAMI ST79.
Referenser: ISO 17655-1 (aktuell revidering): Sterilisering av
vårdprodukter – Ånga – Del 1: Krav för utveckling, validering
och rutinkontroll av en steriliseringsprocess för medicinska
enheter – ANSI/AAMI ST79 (aktuell revidering): Omfattande
handledning till ångsterilisering och steriliseringssäkring av
vårdlokaler
53