本機器は、米国連邦法により、医師による購入または医
師の注文による購入のみに制限されています。
カタログ番号
本取扱説明書が適用される全製品の一覧は、付録に記載
されています。
使用の適応
バイポーラ鉗子は、選択した組織を把持、切開、および
凝固するための器具です。 適切な双極ケーブルを使用し
、バイポーラ鉗子を電気外科手術用発生器の双極出力に
接続する必要があり、また双極凝固パラメータとのみ使
用できます。
供給方法
装置は、非滅菌状態で梱包されています。 使用前に装置
を洗浄および滅菌してください。
再処理の制限
再処理の繰り返しがこれらの装置に対して及ぼす影響は
わずかです。 通常、耐用期間は装置の使用による磨耗や
損傷の状況によって決まります。
禁忌
管滅菌、または滅菌手順における管凝固に対するバイポ
ーラ鉗子の有効性は示されていないため、これら手順に
おいてバイオーラ鉗子を使用しないでください。
双極電気外科手術装置の使用に関して報告された有害事
象は、以下の通りです。
• 誤った部位および / または装置の破損による組織の
損傷に伴う、意図しない作動。
• 手術用ドレープおよび他の可燃性物質が関係する火
災。
• 交流経路において、患者、医師、または助手が金属
の露出部に接触して負ったやけど。
• 可燃性ガス環境下の、電気外科手術の火花による爆
発(爆発性麻酔ガスなど)。
• 臓器穿孔。 突然の大量出血。
警告
これらの装置は、取扱説明書に従って使用してください。
使用前に、この取扱説明書の全セクションを読んでくだ
さい。 装置を不適切に使用すると、重大な傷害を引き起
こすおそれがあります。 また、装置の手入れや保守が不
適切な場合は、患者に使用する前に装置が非滅菌状態と
なり、医療従事者や患者に重大な傷害を引き起こすおそ
れがあります。
発生器の最大出力 500 Vp(または 300 Vp、モデルによ
る。カタログを参照)を超えないようにしてください。
注意
取扱説明書の指示と施設のポリシーおよび / または洗浄
/ 滅菌装置メーカーの指示の間に相違がある場合は、病
院の担当責任者に報告し、相違の問題を解決してから、
装置の洗浄と滅菌を行ってください。
使用目的以外に装置を使用すると、通常、装置が損傷し
たり破壊されます。
使用する前に、装置が正常に機能し、適切な状態である
か点検してください。 所定の機能を十分に果たさなかっ
たり、物理的な損傷がある場合は、装置を使用しないで
ください。
電気外科手術装置の使用中は、特別な安全性の注意に従
ってください。
可燃性物質または爆発性物質のあるところでは、絶対に
装置を使用しないでください。
装置を患者の上に置いてはいけません。
ja
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