CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 63

Yhdysvaltain liittovaltion lain rajoitusten mukaan tätä laitetta saa
myydä vain lääkärin käyttöön tai määräyksestä.
Luettelonumerot
Kaikki tuotteet, joita nämä ohjeet koskevat, on lueteltu liitteessä.
Käyttöaiheet
Bipolaaripihdit on suunniteltu kudokseen tarttumista, sen
dissektointia ja koagulointia varten. Ne on liitettävä
sähkökirurgisen generaattorin bipolaariseen lähtöön sopivalla
bipolaarikaapelilla, ja niitä on käytettävä ainoastaan bipolaarisen
koagulaation parametreillä.
Toimitus
Laitteet on pakattu steriloimattomina. Ne on puhdistettava ja
steriloitava ennen käyttöä.
Uudelleenkäsittelyn rajoitukset
Toistuva käsittely kuluttaa laitteita vain vähän. Laitteen
käyttöikään vaikuttavat käytöstä johtuva kuluminen ja vauriot.
Vasta-aiheet
Bipolaarisia pihtejä ei ole osoitettu tehokkaiksi tubaariseen
sterilisaatioon tai tubaariseen koagulointiin
sterilisaatiotoimenpiteissä eikä niitä tule käyttää näihin
toimenpiteisiin.
Bipolaaristen sähkökirurgisten laitteiden käyttöön liittyneitä
ilmoitettuja haittatapahtumia ovat mm.:
• Tahattomasta aktivoinnista johtuvat kudosvauriot väärässä
paikassa ja/tai laitevauriot.
• Kirurgisten peitteiden ja muiden syttyvien materiaalien
syttyminen tuleen.
• Vaihtoehtoiset virran kulkureitit, joista aiheutuu
palovammoja, kun potilas, lääkäri tai avustaja on
kosketuksissa paljaaseen metallipintaan.
• Sähkökirurgisten kipinöiden aiheuttamat räjähdykset
helposti syttyvässä kaasuympäristössä (esimerkiksi
räjähtävät anestesiakaasut).
• Elimen puhkeaminen. Äkillinen runsas verenvuoto.
Vakavat varoitukset
Laitteita on käytettävä näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Lue tämä käyttöohje kokonaan ennen käyttöä. Laitteiden
virheellisestä käytöstä saattaa aiheutua vakava vamma.
Laitteiden virheellinen käsittely ja huolto ennen potilaskäyttöä
saattaa myös kontaminoida laitteet ja aiheuttaa vakavan
vamman lääkärille tai potilaalle.
Älä ylitä generaattorin 500 Vp:n enimmäislähtöä (tai 300 Vp:n
enimmäislähtöä mallin mukaan; katso lisätietoja luettelosta).
Varoitukset
Jos näiden käyttöohjeiden ja laitoksen käytäntöjen ja/tai puhdistus-
tai sterilointivälineiden valmistajan ohjeiden välillä on ristiriitoja,
ristiriitaisuuksista on ilmoitettava sairaalan asianmukaisille
vastuuhenkilöille ennen laitteiden puhdistusta ja sterilointia.
Laitteen käyttäminen muuhun kuin sille määritettyyn
käyttötarkoitukseen aiheuttaa tavallisesti laitteen vaurioitumisen
tai rikkoutumisen.
Tarkista ennen käyttöä, että laitteet ovat ehjiä ja toimivat oikein.
Älä käytä laitteita, jos ne eivät toimi oikein käyttötarkoituksen
mukaisesti tai ovat vaurioituneet.
Sähkökirurgisia instrumentteja käytettäessä on noudatettava
erityisiä varotoimia.
Älä koskaan käytä instrumentteja helposti syttyvien tai
räjähtävien aineiden läheisyydessä.
Instrumenttia ei saa laskea potilaan päälle.
fi
62