CareFusion V.Mueller Mode D'emploi page 48

Sterilisatie in de Verenigde Staten
STOOMSTERILISATIECYCLI MET ZWAARTEKRACHT
Stoomsterilisatiecyclus met zwaartekracht
(conform FDA – VERPAKT)
• Temperatuur: 132 °C
• Blootstellingsduur: 15 minuten
• Droogtijd (niet-lumina): 30 minuten
• Droogtijd (lumina): 45 minuten
• Sterilisatieconfiguratie: door de FDA goedgekeurde
sterilisatieverpakking (2 lagen-1 vel of 1 laag-2 vellen –
voorbeelden: cellulose, polypropyleen, neteldoek)
Stoomsterilisatiecyclus met zwaartekracht
(conform FDA – VERPAKT) Niet-lumina
• Temperatuur: 121 °C
• Blootstellingsduur: 30 minuten
• Droogtijd (niet-lumina): 30 minuten
• Sterilisatieconfiguratie: door de FDA goedgekeurde
sterilisatieverpakking (2 lagen-1 vel of 1 laag-2 vellen –
voorbeelden: cellulose, polypropyleen, neteldoek)
Sterilisatie buiten de Verenigde Staten
STOOMSTERILISATIECYCLI MET VOORVACUÜM
Stoomsterilisatiecyclus met voorvacuüm
(buiten de Verenigde Staten)
• Behandelingspulsen: 3
• Blootstellingstemperatuur: 132 °C - 135 °C
• Blootstellingsduur: 3-18 minuten
• Droogtijd: 30 minuten
• Sterilisatieconfiguratie: sterilisatieverpakking
(2 lagen-1 vel of 1 laag-2 vellen – voorbeelden:
cellulose, polypropyleen, neteldoek)
Stoomsterilisatiecyclus met voorvacuüm –
directe stoomsterilisatie (buiten de Verenigde Staten)
• Behandelingspulsen: 3
• Blootstellingstemperatuur: 132 °C - 135 °C
• Blootstellingsduur: 3-18 minuten
• Sterilisatieconfiguratie: sterilisatieverpakking
(2 lagen-1 vel of 1 laag-2 vellen – voorbeelden:
cellulose, polypropyleen, neteldoek)
Opmerking: hulpmiddelen moeten direct worden gebruikt
en kunnen niet worden opgeslagen voor gebruik op een
later tijdstip.
Directe stoomsterilisatie wordt niet aanbevolen als
routinehandeling. Raadpleeg ISO 17665-1 of ANSI/AAMI
ST79 om stoomsterilisatie te controleren. Raadpleeg
ANSI/AAMI ST79 om directe stoomsterilisatie te
controleren.
Raadpleeg: ISO 17655-1 (actuele revisie): Sterilisatie van
zorgproducten - Vochtige warmte - Deel 1: Vereisten voor
de ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een
sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen - ANSI/AAMI
ST79 (actuele revisie): uitgebreide handleiding voor
stoomsterilisatie en steriliteitsgarantie in zorginstellingen
47