Cycles De Stérilisation À La Vapeur Par Gravité - CareFusion V.Mueller Mode D'emploi

Stérilisation pour le marché des États-Unis
CYCLES DE STÉRILISATION À LA VAPEUR PAR GRAVITÉ
Cycle de stérilisation à la vapeur par gravité
(États-Unis, « conforme aux normes de la FDA –
AVEC EMBALLAGE »)
• Température : 132 °C
• Temps d'exposition : 15 minutes
• Temps de séchage (sans lumière) : 30 minutes
• Temps de séchage (lumières) : 45 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation homologué par la FDA
(2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis – exemples :
cellulose, polypropylène, mousseline)
Cycle de stérilisation à la vapeur par gravité
(États-Unis, « conforme aux normes de la FDA –
AVEC EMBALLAGE ») Dispositifs sans lumière
• Température : 121 °C
• Temps d'exposition : 30 minutes
• Temps de séchage (sans lumière) : 30 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation homologué par la FDA
(2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis – exemples :
cellulose, polypropylène, mousseline)
Stérilisation en dehors du marché des États-Unis
CYCLES DE STÉRILISATION À LA VAPEUR À VIDE PARTIEL
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel
(en dehors du marché des États-Unis)
• Impulsions de conditionnement : 3
• Température d'exposition : 132 °C - 135 °C
• Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
• Temps de séchage : 30 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation (2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis –
exemples : cellulose, polypropylène, mousseline)
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel –
Stérilisation à la vapeur pour une utilisation immédiate
(en dehors du marché des États-Unis)
• Impulsions de conditionnement : 3
• Température d'exposition : 132 °C - 135 °C
• Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
• Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation (2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis –
exemples : cellulose, polypropylène, mousseline)
Remarque : les dispositifs doivent être utilisés
immédiatement et ne peuvent pas être stockés pour une
utilisation ultérieure.
La stérilisation à la vapeur pour une utilisation immédiate
n'est pas recommandée comme pratique de routine. Afin
de contrôler la stérilisation à la vapeur, veuillez vous
reporter aux normes ISO 17665-1 ou ANSI/AAMI ST79.
Pour contrôler la stérilisation à la vapeur pour une
utilisation immédiate, veuillez vous reporter à la norme
ANSI/AAMI ST79.
Références : ISO 17655-1 (révision actuelle) ; Sterilization
of health care products - Moist heat - Part 1:
Requirements for the development, validation and routine
control of a sterilization process for medical devices
(Stérilisation des produits de soins de santé – Chaleur
humide – Partie 1 : Exigences pour le développement, la
validation et le contrôle de routine d'un procédé de
stérilisation des dispositifs médicaux). ANSI/AAMI ST79
(révision actuelle) : Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities
(Guide complet pour la stérilisation à la vapeur et
l'assurance de la stérilité dans les établissements de soin
de santé).
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