desfăşura acele, împingând ansamblul pistonului (în direcţia marcată cu
nr. 2) până când puteţi confirma vizual că gulerul pistonului atinge capătul
proximal al corpului. Nu aplicaţi forţă excesivă şi nu împingeţi în mod repetat
ansamblul pistonului. După confirmarea vizuală a contactului cu corpul
dispozitivului doar o singură dată, acest pas este finalizat.
7.
Utilizând degetul mare ca punct de sprijin pe mâner, decuplaţi uşor acele
trăgând înapoi ansamblul pistonului (în direcţia marcată cu nr. 3) şi scoateţi
complet pistonul şi acele din corpul dispozitivului. Un fir de sutură va fi ataşat
de acul anterior. Acul posterior nu va avea sutură. Trageţi înapoi de piston
până când sutura este întinsă, ceea ce confirmă că sutura a fost complet
retrasă din corpul dispozitivului.
8. Nu încercaţi să redesfăşuraţi acele în cazul în care firul de sutură nu este
ataşat de acul anterior. Reintroduceţi firul de ghidare şi retrageţi dispozitivul
coaxial. Introduceţi un nou dispozitiv SMC Perclose ProGlide pentru
a finaliza procedura.
9.
A se utiliza mecanismul de tăiere a suturilor QuickCut situat pe mâner pentru
a tăia sutura de la acul anterior distal faţă de legătură. Utilizarea unui bisturiu
sau foarfece nou(i) şi steril(e) este opţională.
10. Detensionaţi dispozitivul şi apoi readuceţi baza în poziţia iniţială apăsând
în jos maneta (marcată cu nr. 4) de pe dispozitiv până în poziţia iniţială.
Nu încercaţi să retrageţi dispozitivul fără a închide maneta.
11. Retrageţi dispozitivul SMC Perclose ProGlide până când orificiul firului de
ghidare iese din linia pielii.
12. Rotiţi uşor dispozitivul până când puteţi vedea cele două fire de sutură în
îndoitura firului de ghidare distal. Apucaţi suturile adiacent faţă de teacă. În
timp ce ţineţi cele două fire de sutură laolaltă, trageţi uşor ambele capete ale
suturii prin capătul distal al firului de ghidare proximal.
13. Amplasaţi imediat o pensă hemostatică acoperită sau o clemă pentru a
ţine laolaltă cele două fire de sutură la capătul distal al firului de sutură
neconducător (firul mai scurt cu vârf alb). Pentru a împiedica înaintarea
nodului sau fixarea nodului, trebuie dat dovadă de prudenţă pentru a nu trage
de firele de sutură individuale până când clema nu ţine strâns cele două fire
de sutură laolaltă.
14. Trageţi uşor de clemă până când sutura este întinsă, pentru a înlătura
eventualele porţiuni slăbite de sutură din trama tisulară. Amplasaţi sutura
clampată pe partea dreaptă a pacientului sub un prosop steril. Este important
să identificaţi care sutură este desfăşurată prima, deoarece acesta este nodul
care trebuie înaintat mai întâi la finalul procedurii. NOTĂ: Sutura monofilament
poate fi deteriorată prin închiderea şi deschiderea clemei. Dacă doriţi să
ataşaţi sutura la câmpul operator, se recomandă să folosiţi o a doua clemă
cu vârful poziţionat prin mânerul primei cleme şi să ataşaţi cea de-a doua
clemă la câmpul operator. Este important să reţineţi că această sutură a fost
amplasată prima atunci când are loc legarea suturii la finalul procedurii.
15. Reintroduceţi firul de ghidare. Ar trebui să existe suficient fir de ghidare în
interiorul vasului şi expus în afara orificiului de ieşire a firului de ghidare pentru
schimbarea dispozitivului.
16. Retrageţi dispozitivul SMC Perclose ProGlide în timp ce menţineţi compresia
deasupra locului puncţiei şi menţineţi o lungime suficientă a firului de ghidare
în interiorul arterei. Acest lucru permite amplasarea unui alt dispozitiv SMC
Perclose ProGlide.
17. Repetaţi paşii 2–13 cu al doilea dispozitiv Perclose ProGlide. NOTĂ: La pasul
4, cel de-al doilea dispozitiv trebuie rotit cu aproximativ 30 de grade spre
partea stângă a pacientului (aproximativ poziţia corespunzătoare orei 2).
18. După înlăturarea eventualelor porţiuni slăbite excesiv din trama tisulară,
amplasaţi sutura clampată pentru cel de-al doilea dispozitiv pe partea stângă
a pacientului sub un prosop steril. Este important să identificaţi care sutură
a fost amplasată prima şi care a fost amplasată a doua. La finalizarea
procedurii, nodurile de sutură vor fi înaintate în ordinea în care au fost
amplasate. Nodul de la primul dispozitiv amplasat pe partea dreaptă (poziţia
corespunzătoare orei 10) a pacientului va fi înaintat, urmat de nodul de la cel
de-al doilea dispozitiv amplasat pe partea stângă (poziţia corespunzătoare
orei 2) a pacientului.
19. Înaintarea nodului va fi întreruptă în acest moment, iar suturile date la o
parte sub prosoape sterile până când operatorul continuă procedura.
20. La utilizarea unei tehnici de pre-închidere, dispozitivul SMC Perclose
ProGlide este schimbat cu o teacă a dispozitivului de introducere de mărime
corespunzătoare.
21. După finalizarea procedurii, un fir de ghidare hidrofil sau universal trebuie
introdus în arteră. Menţineţi o lungime suficientă a firului de ghidare atât în
interiorul vasului, cât şi expus în afara orificiului de ieşire a firului de ghidare,
pentru a asigura că se menţine accesul la firul de ghidare până la obţinerea
hemostazei.
22. Irigaţi abundent suturile Perclose ProGlide fixate cu soluţie salină heparinizată
pentru a îndepărta orice urme de sânge uscat.
23. Scoateţi clema din prima sutură (partea dreaptă a pacientului/poziţia
corespunzătoare orei 10). Firul de sutură conducător este albastru şi este cel
mai lung dintre cele două fire de sutură. Acest fir de sutură conducător va fi
utilizat pentru a înainta nodul. Firul mai scurt, neconducător are vârful alb şi va
fi utilizat pentru a fixa nodul.
24. Înfăşuraţi strâns firul de sutură conducător în jurul arătătorului de la mâna
stângă, jos, aproape de nivelul pielii, şi menţineţi sutura coaxial faţă de trama
tisulară. În timp ce menţineţi accesul la firul de ghidare, retrageţi cu atenţie
întregul sistem al tecii şi trageţi simultan firul de sutură conducător cu o
tensiune crescândă, lentă şi constantă. Evitaţi mişcările rapide sau smucite
cu firele de sutură. Trebuie aplicată presiune manuală proximal faţă de locul
puncţiei pentru hemostază, în timp ce teaca este scoasă şi în timpul înaintării
iniţiale a suturii.
25. NU fixaţi nodul în acest moment. Datorită mărimii arteriotomiei, poate fi
necesară utilizarea dispozitivului de ajustare a firului de sutură (secţiunea
10.3, pasul 13) pentru a apropia marginile ţesutului. Cu toate acestea, NU
fixaţi sau strângeţi excesiv nodul în timp ce firul de ghidare se află încă în
vas. Din nou, amplasaţi firele de sutură pe partea dreaptă a pacientului pentru
a putea fi identificate uşor drept prima sutură desfăşurată.
26. Scoateţi clema de la cea de-a doua sutură (partea stângă a pacientului/
poziţia corespunzătoare orei 2) şi înaintaţi nodul utilizând aceeaşi tehnică şi
menţinând accesul la firul de ghidare. Din nou, NU fixaţi nodul. Amplasaţi
firele de sutură pe partea stângă a pacientului pentru a putea fi identificate
uşor drept cea de-a doua sutură amplasată.
74
27. Evaluaţi prezenţa hemostazei. Dacă se observă sângerare rapidă, înaintaţi
RELEASED
28. Dacă nu se observă o hemostază acceptabilă, în acest moment pot fi
29. Evaluaţi zona pentru a determina prezenţa unei hemostaze adecvate. Dacă
30. NU tăiaţi sutura. Urmaţi aceiaşi paşi pentru a înainta cea de-a doua sutură
10.5
1. Dacă se produce ruperea suturii înainte de strângerea nodului, în timp ce
2.
3.
4. Pentru a preveni ruperea suturii, trageţi întotdeauna de firele de sutură cu o
5.
10.6
1. Aplicaţi un pansament adecvat pe locul de acces.
2.
10.7
Pacienţii care au suferit o procedură de diagnosticare sau intervenţională
utilizând teci de 5F–8F pot fi mobilizaţi la două ore după procedurile cu
dispozitivul SMC Perclose ProGlide.
În cazul pacienţilor care au suferit o procedură de cateterizare intervenţională
utilizând teci de 8,5F–21F, mobilizarea post-procedură şi îngrijirea pacientului
se fac la aprecierea medicului.
În stabilirea mobilizării sau externării unui pacient, este importantă luarea în
considerare a tuturor factorilor clinici, incluzând, dar fără a se limita la, regimul
de anticoagulare, agenţii antiplachetari şi trombolitici administraţi, exsudarea
sau sângerarea din locul de acces, hemostaza în locul de acces venos, starea
cardiovasculară generală a pacientului, nivelurile de anestezic şi starea clinică
generală a pacientului.
11.0
Abbott Vascular Inc. a exercitat un nivel rezonabil de prudenţă la fabricarea
acestui dispozitiv. Abbott Vascular exclude orice garanţii, exprese sau
implicite, aplicabile în virtutea legii sau în alt mod, incluzând, dar fără a se
limita la, orice garanţii implicite de vandabilitate sau aplicabilitate, din moment
ce manipularea şi depozitarea acestui produs, precum şi factorii care ţin de
pacient, diagnostic, tratament, proceduri chirurgicale şi alte aspecte care
nu se află sub controlul Abbott Vascular Inc. afectează în mod direct acest
dispozitiv şi rezultatele obţinute prin utilizarea acestuia. Abbott Vascular Inc.
nu este responsabilă pentru nicio pierdere, daună sau cheltuială colaterală sau
indirectă, apărută în mod direct sau indirect în urma utilizării acestui dispozitiv.
Abbott Vascular Inc. nu îşi asumă şi nici nu autorizează nicio altă persoană
să îşi asume în numele său nicio altă răspundere sau responsabilitate, diferită
sau suplimentară, în legătură cu acest dispozitiv.
din nou prima sutură (partea dreaptă a pacientului/poziţia corespunzătoare
orei 10) şi apoi înaintaţi din nou cea de-a doua sutură (partea stângă a
pacientului/poziţia corespunzătoare orei 2). Multiple înaintări ale nodului sunt
frecvente atunci când se închid teci de dimensiuni mai mari. Cu toate acestea,
NU fixaţi sau strângeţi excesiv nodul în timp ce firul de ghidare se află
încă în vas. Până la retragerea firului, va fi vizibilă o oarecare sângerare,
dar nu ar trebui să existe flux de sânge pulsatil.
desfăşurate dispozitive SMC Perclose ProGlide suplimentare. Repetaţi paşii
2–11 cu următorul dispozitiv Perclose ProGlide. NOTĂ: La pasul 4, cel de-al
treilea dispozitiv nu trebuie rotit. Dispozitivul va fi desfăşurat într-o poziţie
cranio-caudală dreaptă (cu sigla orientată spre plafon/poziţia corespunzătoare
orei 12). După desfăşurarea acestui dispozitiv, înaintaţi nodul în acelaşi mod.
NU fixaţi nodul sau strângeţi excesiv nodul în timp ce firul de ghidare
rămâne în vas.
sângerarea este controlată, operatorul trebuie să îndepărteze apoi firul de
ghidare. Cu firul de sutură conducător (firul albastru mai lung) înfăşurat strâns
în jurul arătătorului de la mâna stângă, înaintaţi din nou prima sutură (partea
dreaptă a pacientului/poziţia corespunzătoare orei 10) şi apoi amplasaţi
dispozitivul de ajustare a firului de sutură sub degetul mare de la mâna stângă
pentru a asuma o poziţie cu o singură mână şi finalizaţi înaintarea nodului
cu o tensiune crescândă, lentă şi constantă până când sutura este întinsă
(precum o coardă de chitară întinsă). Cu dispozitivul de ajustare a firului de
sutură în poziţie şi sutura întinsă, strângeţi nodul trăgând uşor de firul de
sutură neconducător (firul mai scurt, cu vârf alb), menţinându-l coaxial faţă
de trama tisulară.
(partea stângă a pacientului/poziţia corespunzătoare orei 2), coaxial faţă de
trama tisulară, şi fixaţi nodul, dar NU tăiaţi sutura. Dacă este cazul, înaintaţi
suturi suplimentare şi fixaţi noduri în ordinea în care au fost amplasate
(poziţia corespunzătoare orei 10, poziţia corespunzătoare orei 2, poziţia
corespunzătoare orei 12). Evaluaţi sângerarea. Dacă hemostaza este
considerată adecvată, tăiaţi capetele suturii sub suprafaţa pielii utilizând
dispozitivul de ajustare a firului de sutură (secţiunea 10.3, pasul 13 B) sau un
bisturiu sau foarfece nou(i) şi steril(e).
Ruperea suturii
firul de ghidare este încă în poziţie, aruncaţi materialul suturii şi utilizaţi un alt
dispozitiv SMC Perclose ProGlide pentru a finaliza procedura.
Dacă ruperea suturii se produce după ce un nod a fost înaintat şi/sau strâns,
iar un fir de ghidare este încă în poziţie, un alt dispozitiv SMC Perclose
ProGlide poate fi utilizat pentru a finaliza procedura sau poate fi inserată o
teacă. Trebuie dat dovadă de prudenţă pentru a evita forţa excesivă dacă este
necesară reintroducerea unui alt dispozitiv sau a unei teci a dispozitivului de
introducere. Pentru a preveni orice rezistenţă, utilizaţi o teacă a dispozitivului
de introducere suficient de mică pentru a fi introdusă fără forţă excesivă.
În toate cazurile, dacă nu se poate insera un alt dispozitiv SMC Perclose
ProGlide sau o teacă a dispozitivului de introducere, utilizaţi compresie
manuală pentru a obţine hemostaza.
tensiune crescândă, lentă şi constantă. Evitaţi mişcările rapide sau smucite
cu firele de sutură.
Pentru a preveni deteriorarea suturii şi rupturile ulterioare ale acesteia,
dispozitivul de ajustare a firului de sutură şi firele de sutură trebuie să rămână
în permanenţă coaxiale faţă de trama tisulară. Butonul pentru degetul mare
trebuie să se afle în poziţia corespunzătoare orei 12 (orientat spre plafon), iar
dispozitivul de ajustare a firului de sutură nu trebuie rotit. La încărcarea suturii
în dispozitivul de ajustare a firului de sutură, menţineţi butonul pentru degetul
mare retras până când sutura şi dispozitivul de ajustare a firului de sutură sunt
coaxiale, apoi eliberaţi butonul pentru degetul mare pentru a prinde sutura
în locaşul suturii.
Îngrijirea pacientului post-procedură
Evaluaţi locul de acces conform standardului de îngrijire al spitalului.
Recomandări privind mobilizarea şi externarea pacientului
PREZENTAREA DE INFORMAŢII DESPRE PRODUS