• Ασθενείς με σύστοιχο μηριαίο φλεβικό θηκάρι στη διάρκεια της
διαδικασίας καθετηριασμού.
• Ασθενείς με παρακέντηση και συμπίεση θέσεων προσπέλασης
σύστοιχων αρτηριών εντός 48 ωρών από τη σύγκλειση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Η προηγούμενη/αρχική θέση παρακέντησης ενδέχεται να παρουσιάσει
ξανά αιμορραγία λόγω ασταθούς θρόμβου ή/και αντιπηκτικών, ακόμα
και στην περίπτωση που η νέα θέση παρακέντησης έχει υποβληθεί σε
επιτυχημένη σύγκλειση με συσκευή SMC Perclose ProGlide.
• Ασθενείς στους οποίους υπάρχει δυσκολία στην εισαγωγή θηκαριού
εισαγωγέα ή ασθενείς που έχουν περισσότερες από μία σύστοιχες
αρτηριακές παρακεντήσεις κατά την έναρξη της διαδικασίας καθετηριασμού.
• Ασθενείς με ορθόδρομες παρακεντήσεις.
• Ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa πριν,
κατά τη διάρκεια ή μετά από τη διαδικασία καθετηριασμού.
• Ασθενείς σε περίοδο εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
• Ασθενείς με αιμορραγική διάθεση ή διαταραχή της πήξης του αίματος.
• Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
• Ασθενείς με νοσηρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος ≥ 40 kg/m
• Ασθενείς με ενεργό συστηματική ή δερματική λοίμωξη ή φλεγμονή.
Πριν σκεφτείτε τη χορήγηση πρόωρου εξιτηρίου, αξιολογήστε τον ασθενή
ως προς τις ακόλουθες κλινικές καταστάσεις:
• Ενσυνείδητη καταστολή
• Αντιπηκτική, θρομβολυτική ή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία
• Ασταθής καρδιακή κατάσταση
• Αιμάτωμα στη θέση σύγκλεισης
• Υπόταση
• Άλγος κατά το περπάτημα
• Αιμορραγία στη θέση σύγκλεισης
• Οποιαδήποτε κατάσταση νοσηρότητας που απαιτεί παρατήρηση
Η παρουσία οποιουδήποτε από τους προαναφερθέντες παράγοντες οδηγεί
κατά βάση στην αναβολή συστάσεων για πρόωρη χορήγηση εξιτηρίου.
9.0
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Πιθανές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση συσκευών σύγκλεισης
μέσω ραμμάτων μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τα εξής:
• Αλλεργική αντίδραση ή υπερευαισθησία σε εξαρτήματα της συσκευής
• Αναιμία
• Αρτηριακή στένωση/απόφραξη
• Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο
• Αιμορραγία
• Μωλωπισμός/αιμάτωμα
•
άνατος
• Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
• Εγκλωβισμός συσκευής
• Βλάβη/δυσλειτουργία/λανθασμένη τοποθέτηση συσκευής
• Μειωμένοι παλμοί περιφερικά στη θέση σύγκλεισης
• Εμβολή
• Παρατεταμένη νοσηλεία/καθυστέρηση για κινητοποίηση
• Λοίμωξη/σηψαιμία
• Φλεγμονή
• Ρήξη/διαχωρισμός του έσω χιτώνα
• Ισχαιμία περιφερικά στη θέση σύγκλεισης
• Τραυματισμός νεύρων
• Αιμωδία
• Άλγος
• Ρήξη
• Οπισθοπεριτοναϊκό αιμάτωμα/αιμορραγία
• Χειρουργική έκθεση/σύγκλειση της κοινής μηριαίας αρτηρίας
• Σχηματισμός θρόμβου
• Τραυματισμός αγγείου
• Αγγειοσυστολή/αγγειόσπασμος
• Αγγειοπνευμονογαστρικό επεισόδιο
• Διάνοιξη πληγής
10.0
ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΣΥΓΚΛΕΙΣΗΣ ΜΕΣΩ
ΡΑΜΜΑΤΩΝ (SMC) PERCLOSE PROGLIDE
Οι ακόλουθες οδηγίες παρέχουν τεχνική καθοδήγηση αλλά δεν καθιστούν
περιττή την ανάγκη τυπικής εκπαίδευσης στη χρήση του Συστήματος
SMC Perclose ProGlide. Οι τεχνικές και οι διαδικασίες που περιγράφονται
παρακάτω δεν υποκαθιστούν την εμπειρία του χειριστή και την κρίση
του στη θεραπεία των εκάστοτε ασθενών.
10.1
Εξέταση και επιλογή προϊόντων
1.
Επιλέξτε συσκευή(ές) SMC Perclose ProGlide για σύγκλειση θέσεων
προσπέλασης με θηκάρι εισαγωγέα 5F έως 21F.
2.
Αφού επιθεωρήσετε προσεκτικά τη συσκευασία της συσκευής SMC
Perclose ProGlide και των παρελκόμενών της για τυχόν φθορές στο στείρο
φραγμό, αφαιρέστε τη συσκευή.
3. Να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείτε πρόσθετα εργαλεία,
όπως σφιγκτήρες, λαβίδες ή συγκρατητήρες βελονών κατά το χειρισμό της
συσκευής, έτσι ώστε να μειωθεί το ενδεχόμενο ακούσιας θραύσης της
συσκευής ή φθοράς του ράμματος.
4. Επαληθεύστε τη βατότητα του ενδεικτικού αυλού εκπλένοντάς τον με
φυσιολογικό ορό μέχρι αυτός να εξέλθει από την ενδεικτική θύρα. Μην
χρησιμοποιείτε τη συσκευή SMC Perclose ProGlide εάν ο ενδεικτικός
αυλός δεν είναι βατός.
10.2
Ζητήματα αρτηριακής θέσης και παρακέντησης
1.
Μια εξαιρετικά βαθιά ιστική οδός μπορεί να επηρεάσει τη διαδρομή
της βελόνας, γεγονός που εμποδίζει τις βελόνες της συσκευής SMC
Perclose ProGlide να συνδεθούν στα cuff ή να ασφαλίσουν το δέσιμο των
κόμπων, καθώς το εργαλείο κοπής ραμμάτων ενδέχεται να μην μπορεί
να προωθήσει τον κόμπο στο αρτηριακό τοίχωμα για να ολοκληρωθεί η
τοποθέτηση πριν από την ασφάλιση του κόμπου. Μια εξαιρετικά βαθιά
ιστική οδός μπορεί να απαιτεί μακριά βελόνα προσπέλασης ή/και αφού
εισαχθεί η συσκευή Perclose ProGlide, να απαιτεί συμπίεση του υποδόριου
ιστού (με τη λαβή της συσκευής), προκειμένου να υπάρχει δυνατότητα
παλμικής ροής.
2. Πριν από την είσοδο της βελόνας προσπέλασης, συνιστάται η χρήση
υπερήχου ως βοήθεια για την οπτικοποίηση της κοινής μηριαίας αρτηρίας
ή ακτινοσκόπησης για την οπτικοποίηση της κεφαλής του μηριαίου. Κατά
τη χρήση της κεφαλής του μηριαίου ως σημείου αναφοράς, στοχεύετε
44
3. Πραγματοποιήστε παρακέντηση στο πρόσθιο τοίχωμα της κοινής μηριαίας
RELEASED
4. Πριν από την έκπτυξη της συσκευής SMC Perclose ProGlide,
2
).
5. Δεν υφίστανται περιορισμοί για την επαναπροσπέλαση της μηριαίας
10.3
Οι ακόλουθες οδηγίες αναλύουν λεπτομερώς την ακολουθία έκπτυξης για
τη σύγκλειση της θέσης προσπέλασης μιας διαδικασίας καθετηριασμού που
πραγματοποιείται με θηκάρι μεγέθους 5F έως 8F.
1. Τοποθετήστε έναν συρμάτινο οδηγό 0,038" (0,97 mm) (ή μικρότερο)
2. Τοποθετήστε ανάδρομα τη συσκευή επάνω από τον συρμάτινο οδηγό
3. Συνεχίστε την προώθηση της συσκευής μέχρι να γίνει εμφανής μια έντονη
4. Τραβήξτε απαλά τη συσκευή προς τα πίσω, ώστε το άκρο να βρεθεί επάνω
5. Καθώς διατηρείτε τη συσκευή στη θέση της, σταθεροποιήστε την με το
6. Ακουμπώντας τον αντίχειρά σας στη λαβή ως σημείο στήριξης, απεμπλέξτε
7. Μην επιχειρήσετε να επανεκπτύξετε τις βελόνες εάν το τμήμα του
8. Χρησιμοποιήστε το μηχανισμό κοπής ραμμάτων QuickCut, ο οποίος είναι
9. Χαλαρώστε τη συσκευή και, στη συνέχεια, επαναφέρετε το άκρο της
10. Αποσύρετε τη συσκευή SMC Perclose ProGlide μέχρι η θύρα του συρμάτινου
11. Κρατήστε το ράμμα παρακείμενα προς το θηκάρι της συσκευής και
12. Συνεχίστε με την προώθηση του κόμπου (Βήμα 13). Εάν η σύγκλειση γίνεται
στο μέσο της για τη θέση παρακέντησης. Συνιστάται η εκτέλεση μηριαίας
αγγειογραφίας μέσω του θηκαριού εισαγωγέα (ή του χειρουργικού
θηκαριού) πριν από τη χορήγηση αντιπηκτικών, για να επαληθεύσετε ότι η
θέση προσπέλασης βρίσκεται στην κοινή μηριαία αρτηρία.
αρτηρίας υπό γωνία 45 μοιρών κατά προσέγγιση. Αποφύγετε την
παρακέντηση της μηριαίας αρτηρίας στο πλαϊνό ή οπίσθιο τοίχωμα.
πραγματοποιήστε μια μηριαία αγγειογραφία για να αξιολογήσετε τη θέση
της μηριαίας αρτηρίας ως προς το μέγεθος των αγγείων, τυχόν ιζήματα
ασβεστίου, ελίκωση και για νόσο ή διαχωρισμούς στο αρτηριακό τοίχωμα,
έτσι ώστε να αποφευχθεί τυχόν αποτυχία σύνδεσης στα cuff (οι βελόνες
της συσκευής δεν συνδέονται με τα cuff) ή/και τοποθέτηση του ράμματος
στο οπίσθιο τοίχωμα και πιθανή απολίνωση του πρόσθιου και οπίσθιου
τοιχώματος της μηριαίας αρτηρίας. Η παρακέντηση θα πρέπει να βρίσκεται
εγγύς στη διακλάδωση της επιπολής μηριαίας αρτηρίας και της εν τω
βάθει μηριαίας αρτηρίας και περιφερικά στο κατώτερο όριο της κάτω
επιγαστρικής αρτηρίας.
αρτηρίας μετά τη χρήση συσκευών σύγκλεισης Abbott Vascular.
Τοποθέτηση συσκευής SMC με θηκάρι 5F–8F,
συμπεριλαμβανομένων τεχνικών προαιρετικής προκαταρκτικής
σύγκλεισης και διατήρησης της προσπέλασης με σύρμα
μέσω του χειρουργικού θηκαριού (ή θηκαριού εισαγωγέα). Αφαιρέστε το
χειρουργικό θηκάρι ασκώντας πίεση στη βουβωνική χώρα για να διατηρηθεί
η αιμόσταση.
μέχρι η θύρα εξόδου του συρμάτινου οδηγού του θηκαριού της συσκευής
να βρεθεί ακριβώς επάνω από τη γραμμή του δέρματος. Αφαιρέστε τον
συρμάτινο οδηγό πριν η θύρα εξόδου διασχίσει τη γραμμή του δέρματος.
παλμική ροή αίματος από τον ενδεικτικό αυλό. Τοποθετήστε τη συσκευή
υπό γωνία 45 μοιρών. Εκπτύξτε το άκρο ανασηκώνοντας το μοχλό (με τη
σήμανση #1) στην κορυφή της λαβής. Μην εκπτύξετε το άκρο προτού
γίνει εμφανής μια έντονη παλμική ροή αίματος («σημείο») από τον
ενδεικτικό αυλό.
στο αρτηριακό τοίχωμα. Εάν έχει επιτευχθεί η σωστή θέση του άκρου,
θα υπάρξει μια απτική αίσθηση ΚΑΙ η ένδειξη αίματος θα σταματήσει ή
θα μειωθεί σημαντικά φτάνοντας σε ανεπαίσθητη στάλαξη. Εάν η ένδειξη
αίματος δεν σταματά ούτε μεταβάλλεται σημαντικά, αξιολογήστε την
αγγειογραφία ως προς το μέγεθος της μηριαίας αρτηρίας, τυχόν ιζήματα
ασβεστίου, ελίκωση, νόσο και ως προς τη θέση της παρακέντησης (να
διασφαλίσετε ότι η βάση του άκρου δεν είναι τοποθετημένη σε διακλάδωση,
πλευρική ή μη). Επανατοποθετήστε τη συσκευή για να διακοπεί η ένδειξη
αίματος ή επανεισαγάγετε το σύρμα, αφαιρέστε τη συσκευή για να
ασκήσετε συμπίεση με το χέρι ή εισαγάγετε νέο θηκάρι.
ελεύθερο χέρι σας (εκείνο που δεν είναι απασχολημένο με την έκπτυξη
της συσκευής) για να εξακολουθήσει να γίνεται ομαλά η ανάσυρση και για
να εξασφαλιστεί ότι η συσκευή δεν θα περιστραφεί ούτε θα μετακινηθεί
προς τα εμπρός κατά την έκπτυξη. Με το άλλο χέρι σας, εκπτύξτε τις
βελόνες πιέζοντας τη διάταξη του εμβόλου (προς την κατεύθυνση με τη
σήμανση #2) μέχρι να επιβεβαιώσετε οπτικά ότι ο λαιμός του εμβόλου
έχει έρθει σε επαφή με το εγγύς άκρο του κυρίως τμήματος της συσκευής.
Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη ή επαναλαμβανόμενη πίεση στη διάταξη
εμβόλου. Αφού υπάρξει οπτική επιβεβαίωση της επαφής με το κυρίως
τμήμα της συσκευής μόνο μία φορά, ολοκληρώνεται αυτό το βήμα.
απαλά τις βελόνες έλκοντας προς τα πίσω τη διάταξη του εμβόλου (προς
την κατεύθυνση με τη σήμανση #3) και αφαιρέστε εντελώς το έμβολο
και τις βελόνες από το κυρίως τμήμα της συσκευής. Το ένα τμήμα του
ράμματος θα είναι προσαρτημένο στην πρόσθια βελόνα. Η οπίσθια βελόνα
δεν θα φέρει ράμμα. Τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο μέχρι να τεντωθεί
το ράμμα. Με αυτόν τον τρόπο, επιβεβαιώνετε ότι όλα τα ράμματα έχουν
ανασυρθεί εντελώς από το κυρίως τμήμα της συσκευής.
ράμματος δεν είναι προσαρτημένο στην πρόσθια βελόνα. Επανεισαγάγετε
τον συρμάτινο οδηγό και αφαιρέστε τη συσκευή πάνω από το σύρμα.
Εισαγάγετε νέα συσκευή SMC Perclose ProGlide για να ολοκληρωθεί η
διαδικασία.
τοποθετημένος στη λαβή, για την κοπή των ραμμάτων από την πρόσθια
βελόνα περιφερικά του συνδέσμου. Η χρήση νέου στείρου νυστεριού ή
ψαλιδιού είναι προαιρετική.
στην αρχική του θέση ωθώντας το μοχλό (με τη σήμανση #4) προς τα
κάτω, δηλ. προς το κυρίως τμήμα της συσκευής. Μην επιχειρήσετε να
αφαιρέσετε τη συσκευή εάν δεν έχετε κατεβάσει το μοχλό.
οδηγού να εξέλθει από τη γραμμή του δέρματος.
τραβήξτε τα άκρα του ράμματος μέσω του περιφερικού άκρου του εγγύς
οδηγού. Το τμήμα του ενισχυμένου ράμματος είναι μπλε και είναι το
τμήμα με το μεγαλύτερο μήκος. Το τμήμα του ενισχυμένου ράμματος θα
χρησιμοποιηθεί για την προώθηση του κόμπου. Το μικρότερο σε μήκος, μη
ενισχυμένο ράμμα έχει λευκό άκρο και θα χρησιμοποιηθεί για την ασφάλιση
του κόμπου.
επάνω στο σύρμα, συνεχίστε στην ενότητα 10.3.1.
10.3.1 Προαιρετικό: Διατήρηση της προσπέλασης με σύρμα κατά την
προώθηση κόμπων (σύγκλειση επάνω από το σύρμα)
Εάν ο χειριστής επιλέξει να διατηρήσει την προσπέλαση μέσω του
σύρματος, επανεισαγάγετε τον συρμάτινο οδηγό μετά την αποκάλυψη της