Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Kui Perclose ProGlide'i SMC-seadme edasiviimisel tekib ülemäärane
takistus, eemaldage seade 0,038-tollise (0,97 mm) (või väiksema)
juhttraadi kohalt ja sisestage sisestuskanüül uuesti või suruge käsitsi.
• Eemaldage Perclose ProGlide'i kanüül enne niidi pingutamist. Juhul kui
kanüüli enne niidi pingutamist ei eemaldata, võib kanüüli ots lahti tulla.
• Seda või mõnd muud õmblusmaterjali kasutades tuleb olla ettevaatlik, et
seda käsitsemise ajal mitte kahjustada. Hoiduge kirurgiainstrumentide (nagu
klambrid, tangid või nõelahoidjad) muljumise tõttu tingitud kahjustustest.
• Kui veritsus femoraalsel juurdepääsukohal pärast Perclose ProGlide'i SMC-
seadme kasutamist püsib, rakendage arteriotoomiakohtade sulgemiseks
protseduurikanüüliga 5–8F käsitsi kokkusurumist.
• Kui veritsus femoraalsel juurdepääsukohal pärast Perclose ProGlide'i
SMC-seadme kasutamist püsib, kasutage arteriotoomiakohtade
sulgemiseks protseduurikanüüliga 8,5–21F interventsionaalsest
kateteriseerimisprotseduurist olenevalt käsitsi kokkusurumismeetodeid,
kompressioonseadmeid ja/või muid sobivaid ravimeetodeid.
8.0
PATSIENTIDE ERIPOPULATSIOONID
Perclose ProGlide'i SMC-seadmete ohutust ja tõhusust pole tuvastatud
järgmiste patsiendipopulatsioonide puhul.
• Patsiendid, kelle puhul on kateteriseerimisprotseduuri käigus kasutatud
sisestuskanüüle < 5F või > 21F.
• Väikeste reiearteritega (diameetriga < 5 mm) patsiendid.
• Patsiendid, kelle juurdepääsukohad asuvad alumise ülakõhuarteri (IEA)
alumiseima serva ja/või kubemesideme kohal (kui lähtuda luulistest
orientiiridest).
• Patsiendid, kellel on arteriaalne juurdepääs veresoontesse, v.a ühine
reiearter.
• Patsiendid, kellel on enne kanüüli eemaldamist hematoom,
pseudoaneurüsm või arteriovenoosne fistul.
• Patsiendid, kellel on reiearteri kaltsifikatsioon, mis on juurdepääsukohas
fluoroskoopiliselt nähtav.
• Patsiendid, kellel on raskekujuline klaudikatsioon või kelle iliakaalse- või
reiearteri diameetri stenoos on suurem kui 50% või kellele on varem
tehtud sisenemiskoha lähedal šunteerimine või stendi paigaldus.
• Patsiendid, kelle juurdepääsukohad asuvad vaskulaarsetes
transplantaatides.
• Patsiendid, kellele on mis tahes ajal enne seda paigaldatud
juurdepääsukohta aordisisene balloonipump.
• Patsiendid, kellel on kateteriseerimisprotseduuri ajal samal kehapoolel
reieveenis kanüül.
• Patsiendid, kelle samapoolsed arteriaalsed juurdepääsukohad on 48 tunni
jooksul sulgemisest punkteeritud ja kokkusurutud. MÄRKUS. Eelmine/
algne punktsioonikoht võib ebastabiilse vereklombi ja/või antikoagulantide
tõttu uuesti veritsema hakata ka juhul, kui uus punktsioonikoht on Perclose
ProGlide'i SMC-seadmega edukalt suletud.
• Patsiendid, kelle puhul on kateteriseerimisprotseduuri alguses raskusi
sisestuskanüüli sisestamisega või kellele on tehtud rohkem kui üks
samapoolne arteriaalne punktsioon.
• Antegraadsete punktsioonidega patsiendid.
• Patsiendid, kes saavad enne kateteriseerimist, selle ajal või pärast seda
glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid.
• Patsiendid, kes on rasedad või imetavad.
• Patsiendid, kellel on verine diatees või koagulopaatia.
• Patsiendid, kes on alla 18 aasta vanused.
• Patsiendid, kes on haiglaselt rasvunud (kehamassiindeks ≥ 40 kg/m
• Patsiendid, kellel on aktiivne süsteemne või kutaanne infektsioon või
põletik.
Enne varase väljakirjutamise kaalumist tuleb patsiendi seisundit hinnata
järgmiste kliiniliste seisundite suhtes:
• teadvusel oleva haige sedatsioon;
• antikoagulant-, trombolüütiline või antitrombootiline ravi;
• ebastabiilne südametegevus;
• hematoom sulgemise kohal;
• hüpotensioon;
• valu kõndimisel;
• veritsus sulgemise kohal;
• mis tahes kaasnev seisund, mis nõuab jälgimist.
Kui ilmneb mõni eelmainitud asjaoludest, ei ole üldjuhul olnud võimalik varase
väljakirjutamise soovitusi järgida.
9.0
VÕIMALIKUD KÕRVALNÄHUD
Õmbluse sulgurseadmete kasutamisega seotud kõrvaltoimed võivad muu
hulgas olla järgmised:
• allergiline reaktsioon või ülitundlikkus seadme komponentide suhtes;
• aneemia;
• arteriaalne stenoos / oklusioon;
• arteriovenoosne fistul;
• verejooks/verevalum;
• muljutis/hematoom;
• surm;
• süvaveenitromboos;
• seadme kinnijäämine;
• seadme rike / talitlushäire / vale paigutus;
• nõrgemad pulsid sulgemiskohast distaalselt;
• emboolia;
• pikenenud haiglaravi / ambulatsiooni viibimine;
• infektsioon/sepsis;
• põletik;
• sisekesta rebend/dissektsioon;
• isheemia sulgemiskohast distaalselt;
• närvikahjustus;
88
• tuimus;
• valu;
• perforatsioon;
• retroperitoneaalne hematoom/verejooks;
RELEASED
• ühise reiearteri kirurgiline kokkupuude/sulgemine;
• trombide teke;
• vaskulaarne vigastus;
• sooneahendus/veresoonekramp;
• vasovagaalne episood;
• haava irevus.
10.0
Järgmised juhised annavad tehnilisi suuniseid, kuid ei asenda Perclose
ProGlide'i SMC-süsteemi kasutamise ametliku väljaõppe vajalikkust. Allpool
kirjeldatud meetodid ja protseduurid ei ole mõeldud kasutaja kogemuse ja
hinnangu asendamiseks mis tahes konkreetse patsiendi ravimisel.
10.1
1. Valige Perclose ProGlide'i SMC-sead(m)e(d) sisestuskanüüli 5 kuni 21F
juurdepääsukohtade sulgemiseks.
2. Pärast hoolikat Perclose ProGlide'i SMC-seadme ja tarvikute pakendite
kontrollimist steriilsuskatte rikkumiste suhtes võtke seade pakendist välja.
3. Olge täiendavate instrumentide, nt klambrite, tangide või nõelahoidjate
kasutamisel seadme käsitsemise ajal ettevaatlik, et vähendada seadme
juhusliku rikkimineku või niidi kahjustamise võimalust.
4. Kontrollige markervalendiku läbitavust, loputades valendikku füsioloogilise
lahusega, kuni lahus markeri avast väljub. Ärge kasutage Perclose
ProGlide'i SMC-seadet, kui markervalendik pole läbitav.
10.2
1.
Äärmiselt sügav koetrakt võib mõjutada nõela trajektoori, mis takistab
Perclose ProGlide'i SMC-seadme nõelte ühendumist mansettidega või sõlme
tugevalt sidumist, kuna niidilõikaja ei pruugi suuta täielikuks kinnistumiseks
sõlme enne selle sidumist arteri seinani viia. Äärmiselt sügava koetrakti puhul
võib olla vaja pikka juurdepääsunõela ja/või Perclose ProGlide'i seadme
sisestamisel pulseeriva voolu saamiseks nahaaluste kudede kokkusurumist
(seadme käepidemega).
2. Enne juurdepääsunõela kasutamist on soovitatav kasutada ühise reiearteri
visualiseerimiseks ultraheli või fluoroskoopiat reieluupea visualiseerimiseks.
Reieluupea kasutamisel viitepunktina sihtige punktsioonikohaks reieluupea
keskosa. Enne antikoagulantide andmist on soovitatav teha sisestuskanüüli
(või protseduurikanüüli) kaudu reieluu angiograafia, veendumaks, et
juurdepääsukoht on ühises reiearteris.
3. Punkteerige ühise reiearteri eesmine sein ligikaudu 45-kraadise nurga all.
Vältige reiearteri külgseina või tagumise seina punkteerimist.
4. Enne Perclose ProGlide'i SMC-seadme paigutamist tehke reiearteri
angiograafia, et hinnata reiearteri suurust, kaltsifikaatide olemasolu,
veresoone looklevust või arteriseina haiguste ja dissektsiooni olemasolu,
et vältida möödalasku mansetist (seadme nõelad ei ühendu mansettidega)
ja/või õmbluse tegemist tagaseinale ning reiearteri ees- ja tagaseina
võimalikku ligatsiooni. Punktsioonikohad peaksid asuma pindmise reiearteri
ja süvareiearteri haru hargnemiskoha suhtes proksimaalselt ja alumise
ülakõhuarteri alumise piiri suhtes distaalselt.
5. Reiearteri taasjuurdepääsule ei ole piiranguid, kui kasutatud on Abbott
Vasculari sulgurseadmeid.
10.3
2
).
Järgmistes juhistes kirjeldatakse paigaldamisprotseduuri suurusega
5 kuni 8F kanüüli kaudu tehtud kateteriseerimisprotseduuri
juurdepääsukoha sulgemiseks.
1. Paigaldage 0,038 tolline (0,97 mm) (või väiksem) juhttraat läbi
protseduurilise (või sisestus-) kanüüli. Hemostaasi säilitamiseks eemaldage
protseduurikanüül, rakendades samal ajal kubemele survet.
2. Viige seadet juhttraadi peal edasi, kuni juhttraadi seadme kanüülist väljumise
ava on otse nahapinna kohal. Eemaldage juhttraat enne, kui väljumisava
nahapinda läbib.
3.
Jätkake seadme edasiviimist täpselt niikaua, kuni markervalendikust ilmub
pidev verejooks. Paigutage seade 45-kraadise nurga alla. Paigutage seadme
jalg, tõstes käepidemel asuvat kangi (märgistusega #1). Jalga ei tohi
paigaldada enne, kui markervalendikust on näha pidevat pulseerivat
verejooksu (märge).
4. Tõmmake seadet õrnalt tagasi, et jalga arteri seina vastu paigutada.
Kui jalg on õigesti paigutatud, siis verejooks peatub JA veritsemine lõppeb
või väheneb märgatavalt üksiku tilgani. Kui veritsemine ei peatu ega
muutu märkimisväärselt, hinnake reiearteri angiograafiat reiearteri suuruse,
kaltsifikaatide olemasolu, looklevuse, haiguste ja punktsioonikoha suhtes
(veenduge, et jalaplaat pole hargnemiskohas ega küljeharus). Paigutage
veritsemise peatamiseks seade ümber või sisestage traat uuesti, eemaldage
seade käsitsi kokkusurumise hoidmiseks või sisestage uus kanüül.
5.
Säilitades seadme asendit, stabiliseerige seade vaba käega (see, mida
seadme paigaldamiseks ei kasutata), et säilitada õrn tagasitõmme ja
tagada, et seade paigaldamisel ei keerdu ega liigu. Kasutage teist kätt nõelte
paigaldamiseks, surudes kolvi seadisele (suunas märgistusega #2), kuni
näete, et kolvi krae puutub korpuse proksimaalse otsaga kokku. Ärge kasutage
liigset jõudu ega lükake kolvi seadist korduvalt. Pärast visuaalset veendumist,
et seadme korpus puutub kokku vaid ühe korra, on see etapp lõpetatud.
6. Kasutades oma pöialt käepidemel tugipunktina, vabastage nõelad õrnalt,
tõmmates kolvi koostu tagasi (suunas märgistusega #3) ning eemaldage
täielikult kolb ja nõelad seadme korpusest. Üks niidiharu kinnitatakse eesmise
nõela külge. Tagumine nõel on niidist vaba. Tõmmake kolbi tagasi, kuni niit on
pingule tõmmatud, mis kinnitab, et kõik niidid on seadme korpusest täielikult
välja tõmmatud.
PERCLOSE PROGLIDE'I SMC-SÜSTEEMI KLIINILINE PROTSEDUUR
Toodete kontrollimine ja valimine
Arteriaalse koha ja punktsiooni kaalutlused
SMC-seadme paigaldamine kanüüliga 5–8F, sh valikulised
eelsulgemise ja traadile juurdepääsu säilitamise meetodid
Publicité
