Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• pacienti s ipsilaterálnym arteriálnym miestom prístupu, ktoré bolo
prepichnuté a stlačené v priebehu 48 hodín od uzavretia. POZNÁMKA:
V mieste predchádzajúcej/prvotnej punkcie môže dôjsť k opakovanému
krvácaniu v dôsledku nestabilnej krvnej zrazeniny a/alebo antikoagulantov,
a to aj vtedy, keď sa miesto punkcie úspešne uzavrie pomocou pomôcky
SMC Perclose ProGlide.
• pacienti, u ktorých je sťažené zavádzanie puzdra zavádzača alebo
ktorí majú viac ako jednu ipsilaterálnu arteriálnu punkciu na začiatku
katetrizačnej procedúry,
• pacienti s antegrádnymi punkciami,
• pacienti, ktorí pred katetrizačnou procedúrou, počas nej alebo po nej
dostali inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa,
• tehotné alebo dojčiace pacientky,
• pacienti s krvácavou diatézou alebo koagulopatiou,
• pacienti vo veku menej ako 18 rokov,
• pacienti s chorobnou obezitou (Body Mass Index ≥ 40 kg/m
• pacienti s pretrvávajúcou systémovou alebo kožnou infekciou alebo zápalom.
Pred zvážením skorého prepustenia vyhodnoťte pacienta z hľadiska týchto
klinických stavov:
• sedácia pri vedomí,
• antikoagulačná, trombolytická alebo antiagregačná liečba,
• nestabilný stav srdca,
• hematóm v mieste uzatvárania,
• hypotenzia,
• bolesť pri chôdzi,
• krvácanie v mieste uzatvárania,
• prítomnosť akékoľvek ďalšieho chorobného stavu vyžadujúceho
pozorovanie.
Prítomnosť ktoréhokoľvek z uvedených faktorov zvyčajne vedie k zamietnutiu
odporúčania skorého prepustenia.
9.0
MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY
Okrem iného sa môžu vyskytnúť tieto potenciálne komplikácie spojené
s použitím pomôcok na sutúrové uzatváranie:
• alergická reakcia alebo precitlivenosť na súčasti pomôcky,
• anémia,
• arteriálna stenóza/oklúzia,
• arteriovenózna fistula,
• krvácanie/hemorágia,
• modrina/hematóm,
• smrť,
• trombóza hlbokých žíl,
• zachytenie pomôcky,
• zlyhanie/porucha/premiestnenie pomôcky,
• znížený pulz distálne od miesta uzavretia,
• embólia,
• predĺžená hospitalizácia/dlhší čas do presunu,
• infekcia/sepsa,
• zápal,
• pretrhnutie/disekcia intimy,
• ischémia distálne od miesta uzavretia,
• poranenie nervov,
• znecitlivenie,
• bolesť,
• perforácia,
• retroperitoneálny hematóm/krvácanie,
• chirurgické otvorenie/uzavretie hlavnej femorálnej tepny,
• tvorba trombu,
• poranenie cievy,
• vazokonstrikcia/vazospazmus,
• vazovagálna epizóda,
• dehiscencia rany.
10.0
KLINICKÝ POSTUP POUŽITIA SYSTÉMU SMC PERCLOSE PROGLIDE
Nasledujúce pokyny poskytujú technické usmernenie, ale nenahrádzajú
nutnosť formálneho školenia v oblasti používania systému SMC Perclose
ProGlide. Metódy a postupy opísané ďalej nemajú nahradiť skúsenosti
a úsudok operatéra pri liečbe konkrétnych pacientov.
10.1
Vyšetrenie a voľba produktov
1.
Pomôcku (pomôcky) SMC Perclose ProGlide zvoľte na uzavretie miest
prístupu puzdra zavádzača 5 F až 21 F.
2.
Dôkladne skontrolujte obal pomôcky SMC Perclose ProGlide a príslušenstva
a overte, či nie je poškodená sterilná bariéra. Vyberte pomôcku z obalu.
3.
Keď pri manipulácii s pomôckou používate ďalšie nástroje, ako sú svorky,
kliešte alebo držiaky na ihly, postupujte opatrne, aby sa znížilo riziko
náhodného zlomenia pomôcky alebo poškodenia sutúry.
4.
Overte priechodnosť indikačného lúmenu prepláchnutím fyziologickým
roztokom tak, aby fyziologický roztok vytekal z otvoru indikačného lúmenu.
Ak indikačný lúmen nie je priechodný, pomôcku SMC Perclose ProGlide
nepoužívajte.
10.2
Úvahy týkajúce sa miesta prístupu do tepny a punkcie
1. Mimoriadne hlboké tkanivo môže ovplyvniť trasu ihly, takže ihly pomôcky
SMC Perclose ProGlide nebudú môcť zachytiť manžety alebo nebude možné
pevne utiahnuť uzol, pretože sutúrový nôž nemusí byť schopný posunúť uzol
k stene tepny tak, aby sa dosiahla úplná apozícia a bolo možné uzavrieť uzol.
Mimoriadne hlboké tkanivo môže vyžadovať dlhú prístupovú ihlu a/alebo
kompresiu subkutánneho tkaniva (pomocou rukoväti pomôcky) pri zavádzaní
pomôcky Perclose ProGlide, aby bolo možné dosiahnuť pulzujúci prietok.
2.
Pred zavedením prístupovej ihly sa odporúča použiť ultrazvukové navádzanie
na vizualizáciu hlavnej femorálnej tepny alebo fluoroskopiu na vizualizáciu
femorálnej hlavice. Ak sa ako referenčný bod používa femorálna hlavica,
ako miesto punkcie zacieľte stred femorálnej hlavice. Pred podaním
64
antikoagulantov sa odporúča vykonať femorálny angiogram cez puzdro
zavádzača (alebo puzdro použité pri zákroku) na overenie, že miesto prístupu
sa nachádza v hlavnej femorálnej tepne.
3. Prepichnite prednú stenu hlavnej femorálnej tepny v uhle približne 45 stupňov.
RELEASED
Neprepichujte bočnú ani zadnú stenu femorálnej tepny.
4. Pred zavedením pomôcky SMC Perclose ProGlide vykonajte femorálny
angiogram na vyhodnotenie miesta na femorálnej artérii z hľadiska veľkosti
cievy, usadeného vápnika, skrútenia a ochorenia alebo disekcie steny tepny,
aby nedošlo k tomu, že sa pomôckou netrafíte do manžety (ihly pomôcky
nezachytia manžety), a/alebo k umiestneniu sutúry na zadnú stenu a možnej
ligatúre prednej a zadnej steny femorálnej tepny. Punkcia by mala byť
proximálne od bifurkácie povrchovej femorálnej tepny a hlbokej femorálnej
vetvy a distálne od spodného okraja spodnej epigastrickej artérie.
5. Neexistujú žiadne obmedzenia opätovného prístupu do femorálnej tepny po
použití uzatváracích pomôcok od spoločnosti Abbott Vascular.
2
),
10.3
Nasledujúce pokyny podrobne opisujú postup zavádzania na uzavretie
miesta prístupu pri katetrizačnej procedúre vykonanej cez puzdro veľkosti
5 F – 8 F.
1. Zaveďte vodiaci drôt s priemerom 0,038" (0,97 mm) (alebo menším) cez
puzdro použité pri zákroku (alebo puzdro zavádzača). Vytiahnite puzdro
použité pri zákroku, pričom vyvíjajte tlak na slabiny na zachovanie hemostázy.
2. Nasaďte pomôcku na koniec vodiaceho drôtu tak, aby sa výstupný otvor
vodiaceho drôtu na puzdre pomôcky nachádzal tesne nad úrovňou kože.
Vodiaci drôt vytiahnite predtým, ako výstupný otvor prejde cez kožu.
3. Pokračujte v posúvaní pomôcky, kým v indikačnom lúmene nebude zreteľný
prudký pulzujúci prietok. Umiestnite pomôcku do uhla 45 stupňov. Zaveďte
podložku zdvihnutím páčky (označenej ako č. 1) na vrchu rukoväti.
Nezavádzajte podložku, pokiaľ v indikačnom lúmene nebude zreteľný
prudký pulzujúci prietok („značka").
4.
Jemným potiahnutím pomôcky späť umiestnite podložku k stene tepny.
Ak sa dosiahla správna poloha podložky, pocítite hmatový vnem A krvná
indikácia sa zastaví alebo sa výrazne zníži na slabé kvapkanie. Ak sa indikácia
nezastaví alebo výrazne nezmení, vyhodnoťte angiogram z hľadiska veľkosti
femorálnej tepny, usadeného vápnika, skrútenia a ochorenia a z hľadiska
umiestnenia punkcie (podložka sa nesmie nachádzať v bifurkácii ani v bočnej
vetve). Premiestnite pomôcku tak, aby sa zastavila krvná indikácia, alebo
znova zaveďte drôt, vyberte pomôcku a použite manuálnu kompresiu alebo
zaveďte nové puzdro.
5.
Pri zachovaní polohy pomôcky stabilizujte pomôcku voľnou rukou (ktorú
nepoužívate na zavádzanie pomôcky), aby sa zachovala mierna retrakcia
a aby sa pomôcka počas zavádzania neotáčala ani neposúvala dopredu.
Druhú ruku použite na zavedenie ihiel stláčaním piestu (v smere označenom
ako č. 2), kým vizuálne nepotvrdíte, že hrdlo piestu sa dotklo proximálneho
konca tela pomôcky. Nepoužívajte nadmerný tlak ani opakovane nestláčajte
piest. Tento krok je dokončený už po jednom vizuálnom potvrdení kontaktu
s telom pomôcky.
6.
S použitím palca ako opory rukoväti opatrne uvoľnite ihly potiahnutím piestu
späť (v smere označenom ako č. 3) a úplne vytiahnite piest a ihly z tela
pomôcky. Jedna vetva sutúry bude pripojená k prednej ihle. Na zadnej ihle
nebude sutúra. Vyťahujte piest späť, kým sa sutúra nenapne, čím sa potvrdí,
že všetky sutúry sa úplne vysunuli z tela pomôcky.
7. Ak vetva sutúry nie je pripojená k prednej ihle, nepokúšajte sa znova zaviesť
ihly. Znova zaveďte vodiaci drôt a vytiahnite po ňom pomôcku. Na dokončenie
procedúry zaveďte novú pomôcku SMC Perclose ProGlide.
8.
Na odrezanie sutúry od prednej ihly distálne od spojenia použite
mechanizmus na rezanie sutúr QuickCut, ktorý sa nachádza na rukoväti.
Voliteľnou možnosťou je použitie nového sterilného skalpela alebo nožníc.
9.
Uvoľnite pomôcku a potom vráťte podložku do pôvodnej polohy zatlačením
páčky (označenej ako č. 4) dole k telu pomôcky. Nepokúšajte sa vybrať
pomôcku bez zatvorenia páčky.
10. Vyťahujte pomôcku SMC Perclose ProGlide, kým sa otvor vodiaceho drôtu
nebude nachádzať nad úrovňou kože.
11. Uchopte sutúru v blízkosti puzdra pomôcky a vytiahnite konce sutúry cez
distálny koniec proximálnej vodiacej časti. Posúvacia vetva sutúry je modrá
a je dlhšia z dvoch vetiev sutúry. Táto posúvacia vetva sutúry sa použije na
posúvanie uzla. Kratšia neposúvacia vetva má biely koniec a použije sa na
uzavretie uzla.
12. Pokračujte posúvaním uzla (krok 13). Ak uzatvárate po drôte, pokračuje
časťou 10.3.1.
10.3.1 Voliteľné: udržiavanie prístupu pomocou drôtu počas
Ak sa operatér rozhodne udržiavať prístup pomocou drôtu, znova
zaveďte vodiaci drôt po tom, ako vytiahnete otvor vodiaceho drôtu
nad úroveň kože, A po tom, ako ste sutúry zachytili v distálnej
vodiacej časti, ale pred vytiahnutím pomôcky na účely posúvania uzla.
V prípade uzatvárania po drôte je nutné použiť kroky A – H.
A. Pred vytiahnutím pomôcky musí byť z výstupného otvoru vodiaceho
B. Omotajte si posúvaciu vetvu (dlhá modrá vetva) sutúry okolo ľavého
C. Pravou rukou vytiahnite pomôcku SMC Perclose ProGlide, pričom
Umiestnenie pomôcky SMC pomocou puzdra 5 F – 8 F vrátane
voliteľných metód čiastočného uzavretia a udržiavania prístupu
pomocou drôtu
posúvania uzla (uzatváranie po drôte)
drôtu vytiahnutá dostatočná dĺžka vodiaceho drôtu.
ukazováka nízko v blízkosti úrovne kože.
nechajte dostatočnú dĺžku vodiaceho drôtu vnútri tepny. Tým sa umožní
umiestnenie ďalšej pomôcky SMC Perclose ProGlide alebo puzdra
v prípade, že sa nedosiahne hemostáza.
Publicité
