Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Patienter med ipsilateral femoral venösskida under
kateteriseringsproceduren.
• Patienter med ipsilaterala arteriella punktionsställen som punkterats och
komprimerats inom 48 timmar efter stängning. OBS! Föregående/första
punktionsstället kan potentiellt börja blöda igen på grund av ett ostabilt
koagel och/eller antikoagulantia även om det nya punktionsstället har
stängts korrekt med en Perclose ProGlide SMC-anordning.
• Patienter hos vilka det är svårt att föra in införarskidan eller med mer än
en ipsilateral artärpunktion i början av kateteriseringsproceduren.
• Patienter med antegrada punktioner.
• Patienter som får glykoprotein IIb/IIIa-hämmare före, under eller efter
kateteriseringsproceduren.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter med blödande diates eller koagulopati.
• Patienter som är yngre än 18 år.
• Gravt överviktiga patienter (kroppsmasseindex (BMI) ≥ 40 kg/m
• Patienter med aktiv systemisk eller kutan infektion eller inflammation.
Bedöm patienten med avseende på följande kliniska tillstånd innan tidig
utskrivning övervägs.
• Medveten sedering
• Antikoagulationsbehandling, trombolytisk behandling eller
antitrombocytbehandling
• Ostabil hjärtstatus
• Hematom vid stängningsstället
• Hypotension
• Smärta vid gång
• Blödning vid stängningsstället
• Varje komorbid tillstånd som kräver observation
Förekomst av någon av ovanstående faktorer har i allmänhet lett till att
rekommendationer på tidig utskrivning uppskjuts.
9.0
POTENTIELLA BIVERKNINGAR
Potentiella komplikationer associerade med användningen av anordningar för
suturerad slutning kan inkludera men är inte begränsade till följande:
• Allergisk reaktion eller överkänslighet mot anordningens komponenter
• Anemi
• Arteriell stenos/ocklusion
• Arteriovenös fistel
• Blödning
• Hematom
• Dödsfall
• Djupventrombos
• Fastnande av anordningen
• Funktionsfel för/felplacering av anordningen
• Minskade pulser distalt mot stängningsstället
• Emboli
• Längre tids sjukhusvistelse/fördröjning av flyttning
• Infektion/sepsis
• Inflammation
• Reva/dissektion i tunica intima
• Ischemi distalt mot stängningsstället
• Nervskada
• Avdomning
• Smärta
• Perforation
• Retroperitonealt hematom/blödning
• Kirurgisk exponering/stängning av femurartärens huvudstam
• Trombosbildning
• Kärlskada
• Vasokonstriktion/vasospasm
• Vasovagal episod
• Debridering av sår
10.0
KLINISK PROCEDUR FÖR PERCLOSE PROGLIDE SMC-SYSTEM
Följande anvisningar ger teknisk vägledning men undanröjer inte behovet
av formell utbildning i användningen av Perclose ProGlide SMC-systemet.
Teknikerna och procedurerna som beskrivs nedan är inte avsedda att ersätta
användarens erfarenhet och omdöme vid behandling av specifika patienter.
10.1
Granskning och val av produkter
1.
Välj Perclose ProGlide SMC-anordningen/-anordningarna för stängning av
punktionsställen för införarskidor på 5F till 21F.
2.
När du noggrant har inspekterat förpackningen för Perclose ProGlide
anordningar för suturerad slutning och dess tillbehör med avseende på skador
på den sterila barriären, avlägsna anordningen från förpackningen.
3.
Var försiktig när du använder ytterligare instrument, t.ex. klämmor, tänger eller
nålhållare, vid hantering av anordningen så att risken för oavsiktlig skada på
anordningen eller på suturen minskar.
4.
Kontrollera markörlumens tydlighet genom att spola markörlumen med
koksaltlösning tills koksaltlösningen kommer ut genom markörporten. Använd
inte Perclose ProGlide SMC-anordningen om markörlumen inte är tydlig.
10.2
Överväganden kring arteriellt ställe och punktions
1.
Ett ytterst djupt vävnadsområde kan påverka nålens bana och förhindra att
Perclose ProGlide SMC-anordningens nålar får grepp i kuffarna eller säker
knytning av knutar eftersom suturtrimmern eventuellt inte kan föra fram knuten
till artärväggen för fullständig apposition innan knuten låses. Ett ytterst djupt
vävnadsområde kan kräva en lång punktionsnål och/eller att den subkutana
vävnaden vid införande av Perclose ProGlide-anordningen måste komprimeras
(med anordningens handtag) för att kunna uppnå pulsatilt flöde.
2.
Innan punktionsnålen införs, rekommenderas användning av ultraljud för att
visualisera femurartärens huvudstam eller av fluoroskopi för att visualisera
femurhuvudet. När femurhuvudet används som referenspunkt, rikta in dig
på mitten på femurhuvudet som punktionsstället. Vi rekommenderar att
ett femoralt angiogram utförs genom införarskidan (eller procedurskidan)
för att kontrollera att punktionsstället är i femurartärens huvudstam innan
antikoagulantia ges.
3.
Punktera anteriora väggen på femurartärens huvudstam i en vinkel på cirka
45 grader. Undvik att punktera femurartärens sidovägg eller posteriora vägg.
4.
Innan Perclose ProGlide SMC-anordningen förs in, utför ett femoralt
angiogram för att utvärdera femurartärstället med avseende på kärlstorlek,
kalkavlagringar, slingrande kärl och sjukdomar eller dissektioner i artärväggen
32
för att undvika att anordningen missar kuffar (anordningens nålar får inte
grepp på kuffarna) och/eller läggning av sutur i posterior vägg samt eventuell
ligering av femurartärens anteriora och posteriora vägg. Punktionen ska vara
proximal mot ytliga femurartärens bifurkation och profunda femoralis-grenen
och distalt mot inferiormarginalen på inre epigastriska artären.
RELEASED
5.
Det finns inga begränsningar på ompunktering av femurartären efter
användning av Abbott Vascular stängningsanordningar.
10.3
Följande anvisningar beskriver införandesekvensen för att stänga
punktionsstället för en kateteriseringsprocedur som utförts genom en skida
på 5F till 8F.
1. Placera en ledare på 0,97 mm (0,038") (eller mindre) genom procedur- (eller
införar-) skidan. Avlägsna procedurskidan medan du trycker på ljumsken för
att bibehålla hemostas.
2. Ladda anordningen bakifrån över ledaren tills utgångsporten för ledaren på
2
).
anordningens skida ligger precis över hudlinjen. Avlägsna ledaren innan
utgångsporten korsar hudlinjen.
3. Fortsätt att föra fram anordningen till livligt pulsatilt blodflöde syns i
markörlumen. Positionera anordningen i 45 graders vinkel. Placera foten
genom att lyfta spaken (märkt med #1) upptill på handtaget. Placera inte
foten om inte livligt pulsatilt blodflöde ("märke") syns i markörlumen.
4.
Dra anordningen försiktigt bakåt för att positionera foten mot artärväggen. Om
korrekt position för foten har uppnåtts känns det OCH blodmärkning upphör
eller minskar kraftigt till en svag droppning. Om märkning inte upphör eller
ändras kraftigt, utvärdera angiogrammet med avseende på femurartärens
storlek, kalkavlagringar, slingrande artärer, sjukdom och platsen för punktionen
(säkerställ att fotplattan inte finns i bifurkationen eller sidogrenen). Placera om
anordningen för att avbryta blodmärkning eller för in ledaren på nytt, avlägsna
anordningen så att manuell komprimering bibehålls eller för in en ny skida.
5.
Håll anordningen i läge och stabilisera anordningen med din lediga hand (den
som inte används för att föra in anordningen) så att försiktig tillbakadragning
bibehålls och för att säkerställa att anordningen inte vrids eller flyttar framåt
under införing. Använd den andra handen för att föra in nålar genom att
trycka på kolvenheten (i riktningen märkt med #2) tills du visuellt bekräftar
att kolvens krage får kontakt med kroppens proximala ände. Använd inte
överdriven kraft eller tryck upprepade gånger på kolvenheten. När du visuellt
har bekräftat kontakt med anordningens kropp endast en gång är detta
steg slutfört.
6.
Använd tummen som stödpunkt på handtaget och lossa på nålarna genom
att dra bakåt på kolvenheten (i riktningen märkt #3) och avlägsna helt kolven
och nålarna från anordningens kropp. En suturände sätts fast på anterior nål.
Posterior nål är utan sutur. Dra bakåt på kolven tills suturen är spänd vilket
bekräftar att alla suturerna har dragits tillbaka helt från anordningens kropp.
7.
Försök inte att föra in nålarna på nytt om suturänden inte är fastsatt på
anterior nål. För in ledaren igen och avlägsna anordningen över ledaren.
Sätt in en ny Perclose ProGlide SMC-anordning för att slutföra proceduren.
8.
Använd suturtrimningsmekanismen QuickCut som finns i handtaget för att
skära bort suturen från anterior nål distalt om länken. Användning av en ny
steril skalpell eller sax är valfritt.
9.
Släpp efter med anordningen och för sedan tillbaka foten till sitt ursprungliga
läge genom att trycka på spaken (märkt med #4) ned till anordningens
kropp. Försök inte avlägsna anordningen utan att stänga spaken.
10. Dra tillbaka Perclose ProGlide SMC-anordningen tills ledarens port kommer
ut ur hudlinjen.
11. Grip tag i suturen närmast anordningens skida och dra suturändarna genom
den distala änden på den proximala ledaren. Suturens spårände är blå och
är den längre av de två suturändarna. Suturens spårände används för att
föra fram knuten. Den kortare icke-spåränden har vit spets och används för
att låsa knuten.
12. Fortsätt med Framförande av knut (steg 13). Om du stänger över ledaren,
fortsätt med avsnitt 10.3.1.
10.3.1 Valfritt: Bibehålla ledaråtkomst under knutinföring (stängning
Om användaren väljer att bibehålla ledarpunktion, för in ledaren
igen efter att ha exponerat ledarporten vid hudnivå OCH efter det
att suturerna har hämtats in från den distala ledaren men innan
anordningen avlägsnas för framförande av knuten. Steg A–H är
nödvändiga vid stängning över ledaren.
A. Tillräcklig del av ledaren ska vara exponerad från ledarens
B. Vira suturens spårände (lång blå ände) runt vänster pekfinger, lågt,
C. Avlägsna Perclose ProGlide SMC-anordningen med höger hand
D. Medan du avlägsnar anordningen med höger hand, för samtidigt fram
E. Bedöm stället med avseende på tillräcklig hemostas. Om blödningen
F. Om ledaren fortfarande är på plats och suturen går sönder medan
G. Var noga med att undvika att utöva överdriven kraft om ytterligare en
Placering av SMC-anordning 5F–8F-skida, inklusive valfria
ledaråtkomsttekniker före stängning och för bibehållande
över ledaren)
utgångsport innan anordningen avlägsnas.
nära hudnivå.
samtidigt som en tillräcklig längd av ledaren behålls inuti artären. Detta
medger placering av ytterligare en Perclose ProGlide SMC-anordning
eller en skida om hemostas inte uppnås.
knuten till arteriotermin genom att anbringa spänning på suturens
spårände med suturen fortsatt koaxialt mot vävnadsområdet. (För inte
fram knuten med suturtrimmern förrän ledaren har helt avlägsnats
från patienten.)
kontrolleras ska användaren avlägsna ledaren. Använd sedan
suturtrimmern enligt beskrivning i steg 13 för att föra fram och
dra åt knuten tills fullständig stängning har uppnåtts. Bekräfta att
knuten är säker genom att låta patienten hosta och/eller böja benet.
Dessutom ska patienterna eventuellt kunna röra sig fritt i sängen
utan begränsningar i sänghuvudet eller vid benen om stängningen är
framgångsrik.
knuten förs fram, eller om hemostas inte uppnås, kan ytterligare
en Perclose ProGlide SMC-anordning användas för att slutföra
proceduren eller så kan en skida föras in. Antingen avlägsna de trasiga
suturändarna eller skär av suturändarna nära knuten (med hjälp av
suturtrimmern i steg 13 eller en ny steril skalpell eller sax).
Perclose ProGlide SMC-anordning eller införarskida måste föras in.
Publicité
