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Manuels Connexes pour Abbott i-STAT Alinity
Sommaire des Matières pour Abbott i-STAT Alinity
- Page 1 Alinity 02R60 73184803F B2R602 Guide de référence rapide...
- Page 2 Cette page est intentionnellement laissée vierge. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 3 NOTES DE MISE À JOUR UTILISATION PRÉVUE L’instrument i-STAT Alinity est conçu pour être utilisé au point d’intervention ou en laboratoire clinique aux fins de la quantification in vitro de divers analytes présents dans le sang total ou le plasma.
- Page 4 (Règlement 2017/746/UE sur les Dispositifs médicaux de diagnostic In vitro) ; si, pendant l’utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un incident grave s’est produit, veuillez le signaler à Abbott et à son représentant autorisé ainsi qu’à votre autorité nationale.
- Page 5 Une alerte s’affiche lorsque le niveau de charge de la batterie approche du niveau auquel le test est désactivé. CHARGEZ LA BATTERIE SI NÉCESSAIRE OU PASSEZ À L’ÉTAPE 4 HEURES i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 6 CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT (nouveaux instruments) (SUITE) Si l’instrument affiche l’écran Set Region Code (Définir le code de la région), Sinon, passez à l’ÉTAPE passez à l’ÉTAPE. LOCALISEZ LE CODE-BARRES DE LA RÉGION i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 7 (Code-barres du code régional) ne devrait plus être affichée. Passez à l’ÉTAPE Si l’écran d’alertes s’affiche à nouveau, répétez l’ÉTAPE Si l’écran d’alertes s’affiche à nouveau, contactez votre représentant Abbott. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 8 SECTION 1 CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT (nouveaux instruments) (SUITE) TERMINER LA CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT Mettez l’instrument sous tension, suivez les étapes et les instructions à l’écran. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 9 SECTION 1 CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT (nouveaux instruments) (SUITE) TERMINER LA CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT (SUITE) Régler la langue Régler horloge i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 10 REMARQUE : Toutes les cartouches ne sont pas disponibles dans toutes les régions. Contactez votre représentant local pour connaître la disponibilité sur des marchés spécifiques. Régler le format de la date LA CONFIGURATION DE L’INSTRUMENT EST TERMINÉE i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 11 (CQ). Station de base i-STAT ALINITY : Utilisée pour recharger la batterie installée dans l’i-STAT Alinity. Cartouches i-STAT : Contiennent des capteurs et des réactifs pour tester les échantillons de patients et les liquides utilisés pour le contrôle qualité.
- Page 12 • Utilisez uniquement les accessoires et consommables spécifiés ou fournis pour ce système par Abbott Point of Care. • Protégez les patients contre les infections nosocomiales en désinfectant l'instrument régulièrement et chaque fois que du sang est renversé...
- Page 13 REMARQUE : • La protection fournie par cet équipement peut être compromise s’il est utilisé d’une manière non spécifiée par Abbott Point of Care. • Les opérateurs doivent prendre des précautions de base lors de la manipulation de l’instrument, de la cartouche et des périphériques afin de se protéger contre les agents pathogènes à...
- Page 14 • Chargez une batterie rechargeable neuve pendant 4 heures avant la première utilisation. Une batterie complètement déchargée sera entièrement chargée et prête à l’emploi au bout de 4 heures. • Utilisez uniquement une batterie rechargeable achetée auprès d’Abbott Point of Care. • Utilisez uniquement les accessoires et consommables spécifiés ou fournis pour ce système par Abbott Point of Care.
- Page 15 • La protection fournie par cet équipement peut être compromise s’il est utilisé d’une manière non spécifiée par Abbott Point of Care. • Aucun organisme n’a classé l’instrument et ses périphériques quant à leur aptitude pour une utilisation dans des atmosphères enrichies en oxygène.
- Page 16 • Utilisez toujours la station de base pour la charge. Reportez-vous au Guide de mise en route de la batterie rechargeable pour obtenir les instructions de charge. • Connectez uniquement les imprimantes fournies par Abbott Point of Care au port d’imprimante de la station de base.
- Page 17 • La protection fournie par cet équipement peut être compromise s’il est utilisé d’une manière non spécifiée par Abbott Point of Care. • Aucun organisme n’a classé l’instrument et ses périphériques quant à leur aptitude pour une utilisation dans des atmosphères enrichies en oxygène.
- Page 18 Point of Care. • Utilisez uniquement l’adaptateur secteur et l’alimentation fournis avec le kit d’imprimante i-STAT Alinity. • Utilisez une imprimante i-STAT Alinity pour imprimer à partir d’un instrument i-STAT Alinity. • Renseignez-vous auprès des autorités locales, régionales et/ou nationales pour connaître les exigences en matière de mise au rebut.
- Page 19 Si une autre imprimante est disponible, réessayez. • Les sources de lumière fluorescente peuvent provoquer des interférences avec les communications transmises à l’imprimante i-STAT Alinity. Lorsqu’une source de lumière fluorescente suffisamment proche ou vive croise directement le champ de rayonnement infrarouge (IR) de l’imprimante, cela peut empêcher l’imprimante de répondre aux demandes...
- Page 20 Le port IR envoie les informations de l’instrument à l’imprimante portable. BATTERIE : La batterie rechargeable est la seule source d’alimentation de l’instrument. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 21 Après avoir appuyé sur le bouton de mise en marche et une fois que l’instrument commence la séquence de mise sous tension, le voyant DEL devient vert et i-STAT Alinity s’affiche brièvement sur l’écran d’affichage. Pendant la séquence de mise sous tension, l’instrument i-STAT Alinity effectue une série de vérifications automatiques.
- Page 22 La zone BAS DE PAGE contient : ® Bouton Home (Accueil) * Reportez-vous à la page 21 pour la liste des icônes affichées à l’écran et leur signification. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 23 L’instrument est verrouillé jusqu’à ce que l’exigence soit satisfaite Avertissement de l’instrument INDICATEUR D’ALERTES : Affiche le nombre d’alertes TITRE DE L’ALERTE DESCRIPTION DE L’ALERTE : Affiche la cause et la résolution i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 24 ® Donnent accès à la zone ou à l’action indiquée BOUTON ALERTE : ® Donne accès à la description des alertes BOUTONS ACTION : ® Fournit des options pour la navigation à l’écran i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 25 L’éclair indique un désactivé chargement en cours Avertisse- ment Sans fil en cours de connexion Instrument verrouillé Sans fil non autorisé actuelle- ment Information Icônes d’instructions Batterie faible Obligatoire i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 26 Indique la durée de conservation lorsque le produit est stocké à température ambiante Date d’expiration en cas de stockage réfrigéré Numéro de LOT de la cartouche Emplacement pour enregistrer la date d’expiration à température ambiante i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 27 Code-barres de la pochette de la cartouche Date d’expiration en cas de stockage réfrigéré Indique la durée de conservation lorsque le produit est stocké à température ambiante Plage de stockage à température ambiante i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 28 Code-barres 2D pour le contrôle de la qualité de fabrication ; ne peut être scanné Numéro de LOT de la cartouche Code-barresfigurantsurl’emballagedelacartouche Date d’expiration en cas de stockage réfrigéré Plage de température de stockage au réfrigérateur i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 29 (rapports et communication des résultats). Il peut y avoir des exigences supplémentaires de l’organisme d’accréditation et des codes, lois ou règlements individuels qui ne sont pas abordés ici. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 30 SIMULATEUR ÉLECTRONIQUE Le simulateur électronique i-STAT Alinity est un appareil de contrôle qualité utilisé pour évaluer la capacité de l’instrument i-STAT Alinity à lire le signal électronique d’une cartouche. Le cycle de test du simulateur électronique dure environ 60 secondes.
- Page 31 REMARQUE : • Le fonctionnement de cet équipement peut être compromis s’il est utilisé d’une manière non spécifiée par Abbott Point of Care. • L’instrument peut être contaminé par du sang au cours de son utilisation. Les opérateurs doivent prendre des précautions de base lors de la manipulation de l’instrument, de la cartouche et des périphériques afin de se protéger contre les...
- Page 32 électronique. En cas d’échec, suivez les instructions à l’écran. Manipulez le simulateur électronique avec précaution. Évitez de toucher la zone du capteur. Remettez le bouchon en place après utilisation. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 33 à l’utilisateur. REMARQUE : Toutes les cartouches ne sont pas disponibles dans toutes les régions. Contactez votre représentant local pour connaître la disponibilité sur des marchés spécifiques. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 34 La prochaine étape de la procédure indique Scan or Enter OPERATOR ID (Scanner ou saisir l’ID opérateur) Quality Control Test Scan or Enter OPERATOR ID Next Home i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 35 View Entered Info Previous Home Scan CARTRIDGE POUCHBarcode (Scanner le code-barres sur la pochette de la cartouche). La saisie manuelle n’est pas possible. La numérisation est requise. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 36 Des alertes telles que Cartridge Locked et Instrument Must Remain Level (Cartouche verrouillée et L’instrument doit rester à niveau) s’affichent également. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F...
- Page 37 Un échantillon peut également produire des résultats précédés d’un symbole « supérieur à » (>) ou « inférieur à » (<). Ces résultats sont en dehors de la plage de mesure de l’instrument. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F...
- Page 38 Entered Info 2.6 - 3.2 3.0 - 4.6 0.73 - 0.89 Cl, mmol/L AnGap, mmol/L Print 68 - 77 TCO2, mmol/L Transmit 8 - 26 Page Home i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 39 • Suivez les recommandations du fabricant concernant la manipulation et le stockage des échantillons prélevés dans de l’héparine de lithium ou de l’héparine équilibrée. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F...
- Page 40 Lorsque vous manipulez des matériaux pouvant contenir des agents infectieux transmissibles, veillez à prendre des précautions de base. Certaines régions disposent d’une autre procédure de test patient. Suivez toujours les instructions à l’écran. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 41 Abc. Une fois les informations saisies, appuyez sur Enter (Entrée) pour passer à l’étape suivante de la procédure. Enter OPERATOR ID and then touch Enter Enter @#& Close i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 42 Pt: 123456 Scan (CARTRIDGE POUCH) Barcode Next View Entered Info Previous Home Si la fenêtre Invalid Cartridge Type (Type de cartouche non valide) s’affiche, contactez l’administrateur système. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 43 Pour les utilisateurs expérimentés, les écrans d’aide peuvent être contournés en insérant une cartouche remplie. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 44 CHEM8+ Pt: 123456 Tes�ng - Instrument Must Remain Level Contac�ng Cartridge View Entered Info Cartridge locked in instrument. Do not a�empt to remove the cartridge. Home i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 45 « supérieur à » (>) ou « inférieur à » (<). Ces résultats sont en dehors de la plage de mesure de l’instrument. Pour déterminer le résultat numérique exact, l’échantillon doit être analysé selon une méthode différente. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F...
- Page 46 Na, mmol/L BUN, mg/dL Glu, mg/dL Op�ons Menu K, mmol/L Crea, mg/dL iCa, mmol/L View 0.94 Entered Info Cl, mmol/L AnGap, mmol/L Print TCO2, mmol/L Page Home i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 47 Entered Info 0.7 - 1.5 AnGap, mmol/L Print Transmit Page Le symbole indique que l’instrument est connecté au réseau Pour lancer la transmission, appuyez sur Transmit (Transmettre) i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 48 (critique). ¯ Uneflècheblanche sur le bouton Page indique que tous les résultats de la deuxième page se trouvent dans la plage de référence. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 49 Instrument i-STAT Alinity, Station de base, Imprimante et Simulateur électronique L’instrument i-STAT Alinity, la station de base, l’imprimante et le simulateur électronique doivent être nettoyés régulièrement ou lorsqu’ils présentent des salissures visibles. Des précautions standard doivent être prises chaque fois que l’on travaille avec du sang ou des produits sanguins.
- Page 50 : Instrument i-STAT Alinity Port de la cartouche Connecteur à 10 broches sous la caméra Contacts dorés (2) à l’extérieur de la batterie i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 51 Station de base blanche du capteur Connecteur à 10 broches Broches de contact dorées (2) Port USB i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 52 SECTION 7 SECTION 8 NETTOYAGE ET DÉSINFECTION (SUITE) • L’instrument i-STAT Alinity étant portable, il peut être exposé aux projections de liquides corporels lorsqu’il est utilisé à proximité de patients. Le fait de ne pas porter des gants propres entraînera la contamination de l’instrument.
- Page 53 SECTION 9 DÉPANNAGE ET ASSISTANCE DÉPANNAGE L’i-STAT Alinity est programmé pour effectuer des contrôles de qualité tout au long du cycle de test. L’instrument dispose de plusieurs méthodes pour notifier aux opérateurs les échecs des contrôles de qualité. 1. Échecs des contrôles de qualité...
- Page 54 - Le bouton Alert (Alerte) permet d’accéder à la description des alertes - Indique un changement d’état de l’instrument pendant le test Pour obtenir une liste complète des codes d’échec des contrôles de la qualité et des alertes, reportez-vous à la section i-STAT Alinity Instrument du Manuel technique du système. ASSISTANCE Documentation produit et ressources Vous trouverez des informations supplémentaires sur la configuration,...
- Page 55 SECTION 10 COMMENT EFFECTUER UNE MISE À JOUR DU LOGICIEL Les mises à jour logicielles de l’instrument i-STAT Alinity sont fournies deux fois par an. Chaque mise à jour logicielle contient deux éléments dans un seul dossier : le logiciel CLEW et le logiciel d’application.
- Page 56 ! Reportez-vous aux informations fournies à l’écran pour connaître la cause et recommencez la procédure. Si l’échec persiste, contactez votre représentant Abbott local. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 57 Fabricant. Dispositif médical de diagnostic in vitro. Prescription uniquement sur ordonnance. Représentant autorisé pour les affaires réglementaires dans la Communauté européenne. Importateur dans la Communauté européenne. Contrôle. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 58 être utilisé que dans un milieu hospitalier Princeton, NJ 08540 (609) 454-9304 par un travailleur, un professionnel ou un stagiaire de la santé. christopher.fetters@abbott.com Rev: 01 Feb 2010 i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 59 ANNEXE 1 SYMBOLES (SUITE) SYMBOLE DÉFINITION Information Instrument Locked (Instrument verrouillé) Low Battery (Batterie faible) Pass (Réussite) Warning (Avertissement) Fail (Échec) i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 60 Guide de référence rapide R-VAS Fiche d’attribution de valeurs Rilibak ReVAS Fiche électronique d’attribution de valeurs Rilibak Mise à jour logicielle SUITE Suite Lésion cérébrale traumatique Bus universel en série i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 61 Saturation en oxygène DFGe Débit de filtration glomérulaire estimé Débit de filtration glomérulaire estimé noir/afro- DFGe-a américain GFAP Protéine acide fibrillaire gliale UCH-L1 Ubiquitine carboxy-terminale hydrolase L1 i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 62 La mise à jour d’une ou plusieurs images sera indiquée par la mise en surbrillance de la section, de la sous-section ou du tableau où l’image est fournie, ainsi que la raison de la mise à jour. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 63 • Verso : Mise à jour de l’adresse d’Emergo Europe de « Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague » à « Westervoortsedijk 60, 6827 AT Arnhem ». i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 64 N’AUTORISENT PAS LA LIMITATION ET/OU L’EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ POUR LES DOMMAGES ACCESSOIRES OU CONSÉCUTIFS, DE SORTE QUE LA LIMITATION OU L’EXCLUSION CI-DESSUS PEUT NE PAS S’APPLIQUER À VOUS. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 65 Cette page est intentionnellement laissée vierge. i-STAT Alinity — Quick Reference Guide Art: 731848-03 Rev. F Rev. Date: 03-OCT-2023...
- Page 66 ©2023 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of Abbott or their respective owners. i-STAT est destiné à un usage diagnostique in vitro. Imprimé aux États-Unis Pour des informations concernant l’article 33 du règlement REACH de l’UE (CE n° 1907/2006), veuillez consulter PMIS.abbott.com.