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• Doentes em que os locais de acesso se situam acima do bordo mais
inferior da artéria epigástrica inferior (AEI) e/ou acima do ligamento
inguinal com base nos pontos de referência ósseos.
• Doentes em que o acesso arterial é feito através de vasos que não a
artéria femoral comum.
• Doentes que apresentem sinais de hematoma, pseudoaneurisma ou
fístula arteriovenosa antes da remoção da bainha.
• Doentes com calcificação na artéria femoral, visível fluoroscopicamente
no local de acesso.
• Doentes com claudicação grave, estenose da artéria ilíaca ou femoral
com um diâmetro superior a 50% ou cirurgia de bypass anterior ou
colocação de stent na proximidade do local de acesso.
• Doentes com locais de acesso em enxertos vasculares.
• Doentes nos quais foi anteriormente implantada uma bomba de balão
intra-aórtico no local de acesso.
• Doentes com bainha venosa femoral ipsilateral durante o procedimento
de cateterização.
• Doentes com locais de acesso arterial ipsilateral sujeitos a punção e
compressão nas 48 horas após o encerramento. NOTA: O local de punção
prévio/inicial poderá voltar a sangrar, devido a um coágulo instável e/ou
anticoagulantes, mesmo que o novo local de punção esteja totalmente
encerrado com um dispositivo SMC Perclose ProGlide.
• Doentes nos quais existe dificuldade em introduzir a bainha introdutora
ou mais do que uma punção arterial ipsilateral no início do procedimento
de cateterização.
• Doentes com punções anterógradas.
• Doentes que estejam a ser tratados com inibidores de glicoproteína IIb/IIIa
antes, durante ou depois do procedimento de cateterização.
• Doentes grávidas ou lactantes.
• Doentes com diátese hemorrágica ou coagulopatia.
• Doentes com menos de 18 anos de idade.
• Doentes com obesidade mórbida (Índice de Massa Corporal ≥40 kg/m
• Doentes com infeção sistémica ou cutânea ativa ou inflamação.
Antes de se decidir pela alta hospitalar precoce, avalie o doente em relação às
seguintes condições clínicas:
• Sedação consciente
• Terapia anticoagulante, trombolítica ou antiplaquetária
• Estado cardíaco instável
• Hematoma no local de encerramento
• Hipotensão
• Dor ao caminhar
• Hemorragia no local de encerramento
• Qualquer transtorno comórbido que requeira observação
A presença de qualquer um dos fatores mencionados acima resulta,
normalmente, na recusa da recomendação de alta hospitalar precoce.
9.0
POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS
As potenciais complicações associadas à utilização de dispositivos de
encerramento por sutura podem incluir, entre outras, as seguintes:
• Reação alérgica ou hipersensibilidade aos componentes do dispositivo
• Anemia
• Estenose/oclusão arterial
• Fístula arteriovenosa
• Hemorragia
• Hematoma
• Morte
• Trombose venosa profunda
• Encarceramento do dispositivo
• Falha/avaria/colocação incorreta do dispositivo
• Diminuição dos impulsos distais no local de encerramento
• Embolia
• Internamento hospitalar prolongado/atraso no ambulatório
• Infeção/sépsia
• Inflamação
• Laceração/dissecação da íntima
• Isquemia distal no local de encerramento
• Lesão nos nervos
• Dormência
• Dor
• Perfuração
• Hematoma/hemorragia retroperitoneal
• Exposição/encerramento cirúrgica(o) da artéria femoral comum
• Formação de trombos
• Lesão vascular
• Vasoconstrição/vasoespasmo
• Episódio vasovagal
• Deiscência da ferida
10.0
PROCEDIMENTO CLÍNICO DO SISTEMA SMC PERCLOSE PROGLIDE
As seguintes instruções fornecem orientação técnica, mas não dispensam
a necessidade de formação específica no âmbito da utilização do Sistema
SMC Perclose ProGlide. Todas as técnicas e procedimentos descritos abaixo
não substituem a experiência e o discernimento do operador relativamente ao
tratamento de doentes específicos.
10.1
Análise e seleção dos produtos
1. Selecione dispositivos SMC Perclose ProGlide para encerramento de locais
de acesso com bainha introdutora entre 5 F e 21 F.
2. Remova o dispositivo da embalagem, após ter procedido à verificação
cuidadosa da embalagem do dispositivo SMC Perclose ProGlide e acessórios
quanto a danos na barreira estéril.
3. Tenha cuidado ao utilizar instrumentos adicionais, tais como grampos, pinças
ou porta-agulhas, durante o manuseamento do dispositivo, de modo a reduzir
a possibilidade de quebra acidental do dispositivo ou danos na sutura.
4. Verifique a patência do lúmen marcador, lavando-o com solução salina
até que esta saia pela porta do marcador. Não utilize o dispositivo SMC
Perclose ProGlide se o lúmen marcador não estiver patente.
10.2
Considerações sobre o local arterial e punção
1. A trajetória da agulha pode ser influenciada por porções de tecido
extremamente profundas, o que impede as agulhas do dispositivo SMC
Perclose ProGlide de encaixarem nos tensiómetros ou que o nó seja atado
28
de forma segura, uma vez que o Corta-suturas poderá não ser capaz de
fazer avançar o nó até à parede arterial para aposição completa antes de
fixar o nó. Uma porção de tecido extremamente profunda poderá necessitar
de uma agulha de longo acesso e/ou poderá ser necessária a compressão
do tecido subcutâneo (enquanto se manuseia o dispositivo) aquando da
RELEASED
inserção do dispositivo Perclose ProGlide, de modo a que seja possível obter
um fluxo pulsátil.
2.
Antes de inserir a agulha de acesso, recomenda-se a utilização da ecografia
como forma de orientação para visualizar a artéria femoral comum ou da
fluoroscopia para visualizar a cabeça femoral. Ao utilizar a cabeça femoral
como ponto de referência, defina como local de punção a região central
da cabeça femoral. Recomenda-se a realização de um angiograma femoral
através da bainha introdutora (ou bainha processual), para verificar se o
local de acesso se encontra na artéria femoral comum, antes de serem
administrados anticoagulantes.
3.
Perfure a parede anterior da artéria femoral comum num ângulo de
aproximadamente 45 graus. Evite a perfuração das paredes lateral ou
posterior da artéria femoral.
4.
Antes de colocar o dispositivo SMC Perclose ProGlide, realize um angiograma
femoral para avaliar o local da artéria femoral quanto ao tamanho do vaso,
depósitos de cálcio, tortuosidade e quanto a doenças ou dissecações da
parede arterial, de modo a evitar falhas no tensiómetro (as agulhas do
dispositivo não encaixam nos tensiómetros) e/ou colocação da sutura na
parede posterior e possível união das paredes anterior e posterior da artéria
femoral. A perfuração deve ser realizada próximo da bifurcação da artéria
femoral superficial e da artéria femoral profunda e o mais afastada possível
da margem inferior da artéria epigástrica inferior.
5.
Não existem indicações que proíbam o novo acesso à artéria femoral após a
utilização dos dispositivos de encerramento Abbott Vascular.
10.3
).
2
As instruções seguintes apresentam em detalhe a sequência de
colocação para encerramento do local de acesso de um procedimento de
cateterização realizado com uma bainha de tamanho 5 F a 8 F.
1.
Coloque um fio-guia de 0,038" (0,97 mm) (ou mais pequeno) através da
bainha processual (ou introdutora). Remova a bainha processual enquanto
aplica pressão sobre a virilha para manter a hemóstase.
2.
Volte a colocar o dispositivo através do fio-guia até que a porta de saída do
fio-guia da bainha do dispositivo se encontre ligeiramente acima da linha da
pele. Remova o fio-guia antes que a porta de saída atravesse a linha da pele.
3.
Continue a fazer avançar o dispositivo até que seja visível um fluxo de sangue
pulsátil através do lúmen marcador. Posicione o dispositivo num ângulo de
45 graus. Coloque o pé, levantando a alavanca (marcada com n.º 1) na
parte superior da pega. Não coloque o pé a menos que seja visível um
fluxo de sangue pulsátil ("marca") a partir do lúmen marcador.
4.
Recue levemente o dispositivo para posicionar o pé contra a parede arterial.
Se for alcançada a posição adequada do pé, será possível senti-lo através do
tato E a marca de sangue irá desaparecer ou reduzir significativamente para
um ligeiro gotejamento. Se a marca não desaparecer ou não sofrer nenhuma
alteração significativa, faça uma avaliação do angiograma, verificando o
tamanho da artéria femoral, depósitos de cálcio, tortuosidade, doença ou
localização da punção (certifique-se de que a placa do pé não se encontra
na bifurcação ou no ramo lateral). Volte a posicionar o dispositivo, de modo
a que a marca de sangue desapareça ou volte a inserir o fio, remova o
dispositivo para manter a compressão manual ou insira uma nova bainha.
5.
Mantendo a posição do dispositivo, estabilize o dispositivo com mão que tiver
livre (a que não está a ser utilizada para colocar o dispositivo), para manter
uma ligeira retração e para garantir que o dispositivo não se torce ou avança
durante a colocação. Utilize a outra mão para colocar as agulhas, puxando
o conjunto do êmbolo (na direção marcada com n.º 2) até que consiga
confirmar visualmente que o colar do êmbolo se encontra em contacto com
a extremidade proximal do corpo. Não aplique força excessiva ou empurre
repetidamente o conjunto do êmbolo. Após confirmação visual de um único
contacto com o corpo do dispositivo, este passo está concluído.
6. Utilizando o polegar como ponto de apoio na pega, solte levemente as
agulhas, recuando o conjunto do êmbolo (na direção marcada com n.º 3)
e remova completamente o êmbolo e as agulhas do corpo do dispositivo.
Um dos segmentos da sutura estará ligado à agulha anterior. A agulha
posterior estará sem sutura. Recue o êmbolo até que a sutura esteja
esticada, o que confirmará que todas as suturas foram completamente
retraídas do corpo do dispositivo.
7.
Não tente voltar a colocar as agulhas se o segmento da sutura não estiver
ligado à agulha anterior. Volte a inserir o fio-guia e remova o dispositivo
sobre o fio. Insira um novo dispositivo SMC Perclose ProGlide para concluir
o procedimento.
8.
Utilize o mecanismo de corte de suturas QuickCut localizado na pega para
cortar a sutura que se encontra no elo distal da agulha anterior. A utilização
de um novo bisturi ou tesoura estéreis é opcional.
9.
Relaxe o dispositivo e, de seguida, volte a colocar o pé na sua posição
original, puxando a alavanca (marcada com n.º 4) para baixo do corpo do
dispositivo. Não tente remover o dispositivo sem fechar a alavanca.
10. Retraia o dispositivo SMC Perclose ProGlide até que a porta do fio-guia saia
da linha de pele.
11. Prenda a sutura adjacente à bainha do dispositivo e puxe as extremidades
da sutura através da extremidade distal do guia proximal. O segmento da
sutura contínua é azul e é o mais comprido dos dois segmentos da sutura.
Este segmento da sutura contínua será utilizado para fazer avançar o nó.
O segmento mais curto da sutura de pontos separados tem ponta branca e
será utilizado para fixar o nó.
12. Proceda para a secção Avanço do Nó (Passo 13). Se estiver a suturar sobre
o fio, proceda para a secção 10.3.1.
10.3.1 Opcional: Manter o acesso por fio durante o avanço do nó
Se o operador optar por manter o acesso por fio, volte a inserir o fio-guia
depois de ter exposto a porta do fio-guia ao nível da pele E depois de
as suturas terem sido extraídas do guia distal, mas antes de remover o
dispositivo para fazer avançar o nó. Os Passos do A–H são necessários
quando estiver a suturar sobre o fio.
Bainha de colocação do dispositivo SMC de 5 F-8 F, incluindo
Técnicas opcionais de pré-sutura e para manter o acesso por fio
(Encerrar por cima do fio)
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