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soit bien tendue, confirmant ainsi que toutes les sutures ont été rétractées du
corps du dispositif.
7.
Ne pas tenter de redéployer les aiguilles si la suture n'a pas été saisie par
l'aiguille antérieure. Réinsérer le fil-guide et extraire le dispositif le long du fil.
Insérer un nouveau dispositif FPS Perclose ProGlide pour terminer la procédure.
8.
Utiliser le mécanisme coupe-suture QuickCut situé sur la poignée pour
couper la suture de l'aiguille antérieure située en aval du lien. L'utilisation d'un
nouveau scalpel ou ciseau stérile est facultative.
9.
Relâcher le dispositif et remettre le pied en position initiale en rabaissant le
levier (nº 4) le long du corps du dispositif. Ne pas tenter de retirer le dispositif
sans fermer le levier.
10. Retirer le dispositif FPS Perclose ProGlide jusqu'à ce que le port de sortie du
fil-guide ressorte à la surface de la peau.
11. Saisir la suture proche de la gaine d'introduction et tirer les extrémités de
la suture au travers de l'extrémité distale du guide proximal. L'extrémité de
la suture conductrice est bleue et est la plus longue des deux sutures. Elle
servira à faire avancer le nœud. L'extrémité plus courte de la suture non
conductrice est blanche et servira à bloquer le nœud.
12. Continuer à faire avancer le nœud (étape 13). En cas de fermeture sur le fil,
continuer avec la section 10.3.1.
10.3.1 Facultatif : Maintien de l'accès au fil durant la progression du
nœud (fermeture sur le fil)
Si l'utilisateur choisit de maintenir l'accès au fil, réintroduire le fil-
guide après avoir dénudé le port de sortie du fil-guide au niveau de la
peau ET après le prélèvement des sutures du guide distal mais avant
le retrait du dispositif pour faire progresser le nœud. Les étapes A–H
sont requises pour la fermeture sur le fil.
A. Il doit y avoir une longueur suffisante de fil-guide exposée au niveau
du port de sortie du fil-guide avant le retrait du dispositif.
B. Enrouler l'extrémité de la suture conductrice (longue suture bleue)
autour de l'index gauche, près du niveau de la peau.
C. Retirer le dispositif FPS Perclose ProGlide de la main droite tout en
conservant une longueur de fil-guide suffisante dans l'artère. Ceci permet
l'introduction d'un autre dispositif FPS Perclose ProGlide ou d'une gaine
d'introduction, au cas où l'hémostase ne serait pas obtenue.
D. Tout en retirant le dispositif de la main droite, faire simultanément
progresser le nœud vers l'artériotomie en appliquant une tension lente
et en augmentation constante à l'extrémité de la suture conductrice,
tout en gardant la suture coaxiale au tractus tissulaire. (Ne pas faire
progresser le nœud en s'aidant du coupe-suture tant que le fil n'a pas
été complètement retiré du patient).
E. Évaluer l'hémostase du site. Si l'hémorragie est sous contrôle, l'opérateur
doit retirer le fil-guide. Utiliser ensuite le coupe-suture comme décrit
à l'étape 13 pour faire progresser et serrer le nœud jusqu'à ce que la
fermeture soit complète. Vérifier la bonne tenue du nœud en demandant
au patient de tousser et/ou de plier la jambe. En outre, les patients
devraient pouvoir bouger librement dans le lit sans tête de lit ou
restrictions au niveau des jambes si la fermeture est réussie.
F. Si le fil est toujours en place et qu'une rupture de la suture survient
durant l'avancement du nœud, ou si l'hémostase ne peut pas être
obtenue, il est possible d'utiliser un autre dispositif FPS Perclose
ProGlide pour terminer la procédure, ou d'insérer une gaine. Retirer
les extrémités de suture rompues ou couper les sutures à proximité
du nœud (à l'aide du coupe-suture dans l'étape 13 ou d'un nouveau
scalpel ou ciseau stérile).
G. Veiller à ne pas appliquer de force excessive si l'insertion d'un autre
dispositif FPS Perclose ProGlide ou d'une gaine d'introduction est
requise. Afin d'éviter toute résistance, utiliser une gaine d'introduction
suffisamment petite pour ne pas appliquer de force excessive.
H. Si l'hémostase n'est pas possible après le retrait du fil, effectuer une
compression manuelle.
10.3.2 Facultatif : Technique de pré-fermeture
La suture Perclose ProGlide peut être placée autour de l'artériotomie
au début de la procédure et l'avancement du nœud peut être mis en
attente jusqu'à ce que la procédure soit terminée. Les étapes A–D
sont requises lors de l'utilisation d'une technique de pré-fermeture.
A. Après avoir effectué les étapes 1–10 de positionnement du dispositif
comme décrit à la section 10.3, faire légèrement pivoter le dispositif
jusqu'à voir les deux extrémités des sutures dans le coude du guide
distal. Saisir les sutures adjacentes à la gaine. Tout en tenant ensemble
les deux sutures, tirer doucement sur les extrémités des sutures en les
faisant passer dans l'extrémité distale du guide proximal.
B. Mettre immédiatement en place un hémostat ou une pince à embouts
pour maintenir ensemble les deux extrémités de suture à l'extrémité
distale de l'extrémité de suture non conductrice (extrémité de suture
bleue la plus courte avec pointe blanche). Afin d'éviter l'avancement
ou le blocage du nœud, prendre soin de ne pas tirer sur les sutures
individuelles jusqu'à ce que les deux sutures soient fermement
maintenues ensemble par la pince.
C. Après avoir fixé les sutures et avant d'insérer la gaine d'intervention,
tirer doucement sur la pince jusqu'à ce que la suture soit tendue pour
éliminer tout jeu de suture du tractus tissulaire.
D. Placer la suture maintenue par les pinces sous une serviette stérile
durant la procédure. REMARQUE : La fermeture et l'ouverture de la
pince peuvent endommager la suture monofilament. Si vous souhaitez
attacher la suture au champ, il est recommandé d'utiliser une seconde
pince dont la pointe est placée dans la poignée de la première pince et
d'attacher cette seconde pince au champ.
E. Une fois la procédure de cathétérisme terminée, réinsérer le fil-guide
dans la gaine d'intervention.
F. L'avancement du nœud pour fermer l'artériotomie reprend à la section
10.3.1 (À l'étape C, c'est la gaine d'intervention qui est retirée au lieu
d'un dispositif Perclose ProGlide).
13. Progression du nœud à l'aide du coupe-suture
A. Bien enrouler l'extrémité de la suture conductrice (longue, bleue) autour
de l'index gauche, près du niveau de la peau.
B. Ne pas serrer la suture autour de la gaine. Retirer complètement le
dispositif ou la gaine d'introduction artérielle (si le dispositif a été
RELEASED
10.4
Les instructions suivantes détaillent les étapes du déploiement du
dispositif pour la fermeture du site d'abord dans le cadre d'une procédure
de cathétérisme interventionnelle effectuée à l'aide d'une gaine
d'introduction de 8,5 F à 21 F. La technique de pré-fermeture utilisant au
moins deux dispositifs doit être employée lors de la fermeture de gaines de
tailles comprises entre 8,5 F et 21 F.
1. Insérer un fil-guide de 0,97 mm (0,038 pouce) maximum dans la gaine
2.
3. Placer le premier des deux dispositifs FPS Perclose ProGlide sur le fil-guide.
4. Faire pivoter le dispositif d'environ 30 degrés vers le côté droit du patient
5.
6. Tout en maintenant la position du dispositif, le stabiliser avec la main libre
déployé au début de la procédure de cathétérisme) de l'artère, tout en
tirant doucement sur l'extrémité de la suture. Toujours garder la suture
coaxiale au tractus tissulaire.
C. Avec l'extrémité de la suture conductrice (longue, bleue) bien enroulée
autour de l'index gauche, placer l'extrémité de la suture non conductrice
dans le coupe-suture en procédant comme suit : Rétracter la molette
placée sur le coupe-suture de la main droite. Placer le coupe-suture
sous la suture en faisant un « x » ou une « croix » entre la suture et
le point central du coupe-suture. Faire reculer le coupe-suture pour
charger la suture dans la barrière de suture située à l'extrémité distale
du coupe-suture. Tout en gardant la molette rétractée, faire pivoter le
coupe-suture en position coaxiale à la suture puis relâcher la molette
pour capturer la suture dans la barrière de suture. Relâcher la molette
avant que la suture ne soit coaxiale au coupe-suture pourrait entraîner
la prise au piège de la suture dans le mécanisme coulissant situé à
la pointe distale et endommager la suture. Une fois la suture chargée
correctement, le coupe-suture devrait coulisser librement.
D. Avec l'extrémité de la suture et le coupe-suture coaxiaux au tractus tissulaire,
amener le nœud au niveau de la surface artérielle en faisant avancer le
coupe-suture de la main droite tout en plaçant une tension augmentant
lentement et constamment sur la suture conductrice à l'aide de l'index
gauche. Éviter tout mouvement rapide ou brusque au niveau des extrémités
de suture. Le coupe-suture et les extrémités de suture doivent toujours
rester coaxiaux au tractus tissulaire. La molette doit se trouver en position
12 heures (face au plafond) et il ne faut pas faire pivoter le coupe-suture.
E. Avec l'extrémité de la suture conductrice (plus longue, bleue) bien
enroulée autour de l'index gauche, placer le coupe-suture sous le pouce
gauche pour prendre une position à une seule main et faire avancer le
nœud avec une tension lente augmentant constamment jusqu'à ce que
la suture soit tendue (même tension qu'une corde de guitare).
F. Une fois le coupe-suture en place et la suture tendue, serrer le nœud en
tirant doucement sur l'extrémité de suture non conductrice (plus courte,
à l'extrémité blanche), en la laissant coaxiale au tractus tissulaire.
G. L'hémostase du site d'abord est complète lorsque le nœud a
complètement progressé dans l'artère, que le jeu du nœud est
délicatement évacué par l'extrémité non conductrice, tandis que le
coupe-suture maintient la tension à l'extrémité de la suture conductrice
et que le tissu est en parfaite apposition.
H. Retirer le coupe-suture du tractus tissulaire, relâcher la tension au
niveau de la suture et évaluer l'hémostase en demandant au patient
de tousser ou de plier la jambe. Si l'hémostase n'est pas complète,
se servir de la technique à une seule main pendant 20 secondes ou
jusqu'à l'obtention de l'hémostase. Serrer encore le nœud en tirant
doucement sur l'extrémité non conductrice blanche de la suture. Ne
pas appliquer une pression excessive sur la suture.
I. Vérifier la bonne tenue du nœud en demandant au patient de tousser
et/ou de plier la jambe. En outre, les patients devraient pouvoir bouger
librement dans le lit sans tête de lit ou restrictions au niveau des
jambes si la fermeture est réussie.
J. Une fois l'hémostase atteinte, couper les sutures sous la peau à l'aide
du coupe-suture. Tout en maintenant une tension constante sur les
extrémités de la suture, charger les deux extrémités dans le coupe-
suture (comme décrit ci-dessus à l'étape 13 C) et faire avancer le
coupe-suture vers la surface artérielle. Couper les sutures en tirant
le levier de coupe rouge vers l'arrière. Maintenir le levier de coupe
en arrière lors du retrait du coupe-suture et des sutures coupées du
tractus tissulaire. Si une seule extrémité de la suture a été chargée puis
coupée, procéder de même sur l'autre extrémité de la suture.
K. En l'absence d'hémostase, appliquer une compression manuelle
jusqu'à l'obtention d'une hémostase.
Gaines 8,5 F–21 F de positionnement du dispositif FPS, à l'aide
des techniques de pré-fermeture et de maintien de l'accès au fil
d'introduction. Retirer la gaine d'introduction tout en appliquant une pression
sur l'aine afin de maintenir l'hémostase.
Placer le dispositif FPS sur le fil-guide jusqu'à ce que le port de sortie du
fil-guide situé sur la gaine d'introduction se trouve juste au-dessus de la
surface de la peau. Retirer le fil-guide avant que le port de sortie ne perce la
surface de la peau.
Continuer à faire progresser le dispositif jusqu'à ce que la lumière repère
indique un écoulement pulsatile de sang. Le levier du dispositif (nº 1) et son
logo doivent être face au plafond (position 12 heures).
(position 10 heures environ). Placer le dispositif selon un angle de 45 degrés.
Déployer le pied en soulevant le levier (nº 1) placé sur le dessus de la
poignée. Ne pas déployer le pied avant que la lumière repère n'indique un
écoulement pulsatile de sang.
Tirer délicatement sur le dispositif pour mettre le pied au contact de la
paroi artérielle. Si le pied a été placé correctement, une sensation tactile
est ressentie ET l'écoulement sanguin s'arrête ou est fortement réduit.
Si l'écoulement ne s'arrête pas ou ne change pas notablement, utiliser
l'angiogramme pour évaluer la taille et la tortuosité du site de l'artère fémorale,
les dépôts calcaires à son niveau, les pathologies et l'emplacement de la
ponction (s'assurer que la plaque du pied ne se trouve pas dans la bifurcation
ou dans une ramification vasculaire latérale). Repositionner le dispositif pour
interrompre l'écoulement de sang (maintenir la rotation de 30 degrés) ou
réinsérer le fil et évaluer la situation avant de continuer la procédure.
(celle qui n'est pas occupée à déployer le dispositif) pour maintenir la légère
rétraction et pour s'assurer que le dispositif ne se tord pas ou n'avance pas
durant le déploiement. Utiliser l'autre main pour déployer les aiguilles en
17
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