7.
Palcem uprostřed rukojeti jemně uvolněte jehly zatažením sestavy pístu zpět
(ve směru označeném č. 3) a zcela vyjměte píst a jehly z těla zařízení. Jedna
větev stehu bude připevněna k přední jehle. V zadní jehle nebude žádný steh.
Vytáhněte píst zpět, dokud se steh nenapne; tím potvrdíte, že steh byl plně
rozvinut z těla zařízení.
8.
Pokud není konec stehu připojen k bližší jehle, nepokoušejte se jehly
znovu zavést. Vložte zpět vodicí drát a vytáhněte zařízení přes drát. Postup
dokončete zasunutím nového šicího uzavíracího zařízení Perclose ProGlide.
9. Pomocí mechanizmu odstřižení stehu QuickCut umístěném na rukojeti
odstřihněte steh od přední jehly distálně od spoje. Volitelně lze použít nový
sterilní skalpel nebo nůžky.
10. Uvolněte zařízení a potom vraťte patku do její původní polohy tlakem na
páčku (označenou č. 4) na horní straně zařízení dolů do její původní polohy.
Nepokoušejte se zařízení vyjmout bez uzavření páčky.
11. Vytáhněte šicí uzavírací zařízení Perclose ProGlide, dokud port vodicího drátu
neopustí úroveň pokožky.
12. Zařízením zvolna otáčejte, dokud v ohybu distálního vodítka nespatříte dvě
větve stehu. Uchopte stehy v blízkosti sheathu. Oba konce stehu držte u sebe
a jemně zatáhněte za oba konce stehu distálním koncem proximálního vodiče.
13. Ihned chráněným peánem nebo svorkou přidržte obě větve stehu u sebe na
distálním konci nevodicí větve stehu (nejkratší větev s bílým koncem). Abyste
předešli posouvání uzlu nebo jeho utažení, musíte být opatrní, abyste nezatáhli
za jednotlivé stehy, dokud svorka pevně nedrží obě větve stehu u sebe.
14. Jemně zatáhněte za svorku, dokud není steh napnutý, abyste z tkáňového
traktu odstranili všechny průvěsy stehů. Steh sepnutý svorkou umístěte
na pravou stranu pacienta pod sterilní roušku. Je důležité určit, který steh je
zaveden jako první, protože tento uzel je třeba zavést na konci postupu jako
první. POZNÁMKA: Rozevřením a sevřením svorky může dojít k poškození
jednovláknového stehu. Pokud chcete steh připevnit k roušce, doporučujeme
použít druhou svorku s hrotem prostrčeným rukojetí první svorky a druhou
svorku připevnit k roušce. Je důležité si pamatovat, který steh byl umístěn
jako první, když na konci postupu probíhá utahování uzlů.
15. Znovu vložte vodicí drát. Při výměně zařízení by měl být vodicí drát dostatečně
zasunut do tepny a z výstupního portu by měl vyčnívat drát dostatečné délky.
16. Proveďte kompresi nad místem punkce, vyjměte šicí uzavírací zařízení
Perclose ProGlide a současně udržujte odpovídající délku vodicího drátu uvnitř
tepny. Tím umožníte umístění dalšího šicího uzavíracího zařízení Perclose
ProGlide.
17. Opakujte kroky 2–13 s druhým šicím uzavíracím zařízením Perclose ProGlide.
POZNÁMKA: V kroku 4 je třeba druhé zařízení natočit přibližně o 30 stupňů
k levému boku pacienta (přibližně 2 hodiny).
18. Po odstranění všech průvěsů stehů z tkáňového traktu umístěte sepnutý steh
z druhého zařízení na levou stranu pacienta pod sterilní roušku. Je důležité
určit, který steh byl umístěn jako první a který jako druhý. Na závěr postupu
budou uzly stehů posouvány v pořadí, v jakém byly umístěny. Jako první
bude posouván uzel z prvního zařízení umístěný na pravé straně pacienta
(10 hodin) a po něm bude následovat uzel z druhého zařízení umístěný na
levé straně pacienta (2 hodiny).
19. V této fázi je třeba utahování uzlů odložit a stehy odložit stranou pod
sterilní roušky, aby mohl operatér pokračovat v postupu.
20. Při použití techniky předběžného uzavření je šicí uzavírací zařízení Perclose
ProGlide nahrazeno zaváděcím sheathem vhodné velikosti.
21. Po dokončení tohoto postupu je třeba do tepny zavést hydrofilní nebo
univerzální vodicí drát. Udržujte odpovídající délku vodicího drátu v tepně
i vyčnívající z výstupního portu vodicího drátu, abyste po zastavení krvácení
měli k vodicímu drátu zajištěn přístup.
22. Zajištěné stehy šicího uzavíracího zařízení Perclose ProGlide hojně zavlažujte
heparinizovaným fyziologickým roztokem, abyste odstranili případnou
zaschlou krev.
23. Sejměte svorku z prvního stehu (pravá strana pacienta / 10 hodin). Vodicí
větev stehu je modrá a jedná se o delší z obou větví stehu. Tato větev se
použije pro posun uzlu. Kratší, nevodící stehová větev, má bílý konec a použije
se k zajištění uzlu.
24. Vodicí stehovou větev si bezpečně omotejte okolo levého ukazováčku, nízko,
blízko u úrovně pokožky, a steh udržujete zarovnaný s osou tkáňového traktu.
Udržujte vstup vodicího drátu, opatrně vyjměte celý sheath s příslušenstvím
a současně tahejte za vodící stehovou větev pozvolným, neustále rostoucím
tahem. Za větve stehu netahejte rychle ani trhaně. Během vyjímání sheathu a
na začátku utahování stehů je třeba ručně přitlačit proximálně k místu punkce,
aby se zastavilo krvácení.
25. V tuto chvíli ještě uzel NEZAVAZUJTE. S ohledem na velikost arteriotomie
může být nutné k přiblížení okrajů tkáně použít stehové nůžky (část 10.3, krok
13). Přesto však uzel NEZAVAZUJTE ani příliš neutahujte, dokud je vodicí
drát stále umístěn v tepně. Větve stehů znovu umístěte na pravou stranu
pacienta, aby je bylo možno snadno určit jako první zavedené stehy.
26. Sejměte svorku z druhého stehu (levá strana pacienta / 2 hodiny), posouvejte
uzel pomocí stejné techniky; zachovejte přístup k vodicímu drátu.
Opakujeme, uzel NEZAVAZUJTE. Větve stehů umístěte na levou stranu
pacienta, aby je bylo možno snadno určit jako druhé umístěné stehy.
27. Zkontrolujte, zda je zastaveno krvácení. Pokud zaznamenáte svižné krvácení,
znovu přitáhněte první steh (pravá strana pacienta / 10 hodin) a potom znovu
přitáhněte druhý steh (levá strana pacienta / 2 hodiny). Při uzavírání větších
otvorů po sheathech je běžné vícenásobné posouvání uzlů. Přesto však uzel
NEZAVAZUJTE ani příliš neutahujte, dokud je vodicí drát stále umístěn v
tepně. Dokud nebude vytažen drát, může být viditelné krvácení, nemělo by
však jít o pulzační proudění krve.
58
28. Pokud se krvácení stále nedaří zastavit, lze použít další šicí uzavírací zařízení
Perclose ProGlide. Opakujte kroky 2–11 s dalším zařízením Perclose ProGlide.
POZNÁMKA: Třetí zařízení by nemělo být ve 4 kroku natočeno. Zařízení bude
nasazeno v přímé kranio-kaudální poloze (logo směřující do stropu /
RELEASED
12 hodin). Po nasazení tohoto zařízení posuňte uzel stejným způsobem.
Uzel NEZAVAZUJTE ani příliš neutahujte, dokud je vodicí drát stále umístěn
v tepně.
29. Zkontrolujte zastavení krvácení v daném místě. Pokud je místo bez krvácení,
operatér by měl odstranit drát. S vodicí (delší, modrou) větví stehu
bezpečně omotanou okolo levého ukazováčku znovu posuňte první steh
(pravá strana pacienta / 10 hodin) a potom umístěte stehové nůžky pod levý
palec a zaujměte tak polohu s použitím jedné ruky, a dokončete posun uzlu
pozvolným, neustále rostoucím tahem, dokud se steh neutáhne (napnutý
jako struna). Se stehovými nůžkami na místě a stehem utaženým utáhněte
uzel jemným tahem za nevodící větev stehu (kratší, s bílým koncem),
kterou udržujete zarovnanou s osou tkáňového traktu.
30. Steh NESTŘÍHEJTE. Proveďte stejné kroky k posunutí druhého stehu (levá
strana pacienta / 2 hodiny), steh zarovnaný s osou tkáňového traktu, a
utáhněte uzel, ale steh NESTŘÍHEJTE. Podle okolností posunujte další stehy a
utáhněte uzly v pořadí, v jakém byly umístěny (10 hodin, 2 hodiny, 12 hodin).
Posuďte krvácení. Pokud považujete zastavení krvácení za odpovídající,
odstřihněte konce stehů pod povrchem pokožky pomocí stehových nůžek
(část 10.3, krok 13 B) nebo novým, sterilním skalpelem či nůžkami.
10.5
1.
Pokud dojde k přetržení stehu před dokončením uzlu, protože drát je stále na
místě, zlikvidujte stehový materiál a postup dokončete pomocí jiného šicího
uzavíracího zařízení Perclose ProGlide.
2.
Pokud k přetržení stehu dojde po posunutí nebo uvázání uzlu a drát je stále na
místě, postup dokončete pomocí jiného šicího uzavíracího zařízení Perclose
ProGlide nebo vložte zaváděcí sheath. Pokud je vyžadováno vložení dalšího
zařízení nebo zaváděcího sheathu, postupujte opatrně a nevyvíjejte přílišnou
sílu. Použijte dostatečně malý zaváděcí sheath, abyste předešli odporu a
použití nepřiměřené síly.
3.
V každém případě, pokud nelze vložit další šicí uzavírací zařízení Perclose
ProGlide nebo zaváděcí sheath, zastavte krvácení pomocí ruční komprese.
4.
Abyste předešli přetržení stehu, za větve stehu vždy tahejte pozvolným,
neustále rostoucím tahem. Za větve stehu netahejte rychle ani trhaně.
5.
Abyste předešli poškození stehu a následným prasknutím stehů, musejí být
stehové nůžky a větve stehu vždy zarovnané s osou tkáňového traktu. Palcové
tlačítko by mělo být v poloze 12 hodin (směrem ke stropu) a stehové nůžky
by neměly být natočené. Při nabírání stehů do stehových nůžek držte palcové
tlačítko zatažené, dokud se osy stehu a stehových nůžek nezarovnají, potom
palcové tlačítko uvolněte a zachyťte steh do vstupu stehu.
10.6
1.
Na přístupové místo aplikujte vhodné krytí.
2.
Přístupové místo zhodnoťte podle nemocničního protokolu.
10.7
Pacienty, kteří podstoupili diagnostickou nebo intervenční proceduru pomocí
sheathů 5 F–8 F, lze převést na ambulantní péči dvě hodiny po procedurách
s šicím uzavíracím zařízením Perclose ProGlide.
U pacientů, kteří podstoupili intervenční katetrizační proceduru pomocí
sheathů 8,5 F–21 F závisí převod na ambulantní péči a péče o pacienta na
rozhodnutí lékaře.
Pro rozhodnutí, zda konkrétního pacienta převést na ambulantní péči nebo
propustit, je důležité zvážit všechny klinické faktory, mimo jiné antikoagulační
režim, podané protidestičkové a trombolytické látky, sekreci nebo krvácení
z přístupového místa, krvácení z žilního přístupového místa, celkový
kardiovaskulární stav pacienta, stupeň anestezie a celkový klinický stav pacienta.
11.0
Společnost Abbott Vascular Inc. během výroby tohoto zařízení postupovala
s přiměřenou péčí. Společnost Abbott Vascular Inc. vylučuje veškeré záruky,
výslovné nebo implikované, zákonné nebo jiné, kromě jiného včetně všech
implikovaných záruk prodejnosti nebo vhodnosti, protože toto zařízení a výsledky
získané jeho použitím jsou přímo ovlivněny způsobem práce a skladováním
tohoto zařízení a faktory týkajícími se pacienta, diagnózy, léčby, chirurgického
postupu a jinými faktory, na které společnost Abbott Vascular Inc. nemá žádný
vliv. Společnost Abbott Vascular Inc. neodpovídá za žádné náhodné ani následné
ztráty, škody ani náklady přímo nebo nepřímo vzniklé použitím tohoto zařízení.
Společnost Abbott Vascular Inc. nepřejímá ani nepověřuje žádnou jinou osobu,
aby za ni přejímala jakoukoliv jinou nebo další odpovědnost ve spojení s tímto
zařízením.
Přetržení stehu
Ošetření pacienta po zákroku
Doporučení k převedení pacientů na ambulantní péči a jejich
propuštění
INFORMACE O VÝROBKU