Раздел 6� Технические Характеристики - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Степень защиты
Беречь от влаги
Изготовитель
Максимальная несущая
способность
Медицинское изделие
Защитное заземление
Толкание запрещено
Вторичная переработка
электронного
оборудования
Только по рецепту
Серийный номер
Распределено в
категорию Лабораторией
по технике безопасности
(UL)
Уникальный
идентификатор
устройства
Раздел 6� Технические характеристики
Рекомендации и декларация изготовителя — электромагнитное излучение
Модель 145 предназначена для эксплуатации в нижеописанной электромагнитной среде� Клиент или пользователь модели 145 должен убедиться в
том, что среда соответствует заявленным требованиям�
Испытание на излучение
Радиочастотное излучение
CISPR 11
Радиочастотное излучение
CISPR 11
Эмиссия гармонических составляющих тока
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения/эмиссия фликера
IEC 61000-3-3
Таблицы с рекомендациями и декларацией изготовителя — электромагнитная устойчивость
Модель 145 предназначена для эксплуатации в нижеописанной электромагнитной среде� Клиент или пользователь модели 145 должен убедиться
в том, что среда соответствует заявленным требованиям�
Испытание на
электромагнитную
устойчивость
Электростатический разряд
(ЭСР)
IEC 61000-4-2
Быстрые электрические
переходные процессы или
пачки импульсов
IEC 61000-4-4
Кратковременное повышение
напряжения сети
IEC 61000-4-5
Указывает, что изделие устойчиво к вертикальному попаданию капель воды на его поверхность�
Источник: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги� Источник: ISO 15223, 5�3�4
Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директивах Европейского
сообщества 90/385/EEC, 93/42/ EEC и 98/79/EC� Источник: ISO 15223, 5�1�1
Указывает максимально допустимую несущую способность�
Указывает, что изделие является медицинским изделием�
Обозначает все клеммы, предназначенные для подключения к внешнему проводнику для защиты от
поражения электрическим током в случае неисправности, либо клемму электрода защитного заземления�
Источник: IEC 60417-5019
Указывает, что устройство нельзя толкать� Источник: ISO 7010-P017
Данное устройство ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать в контейнеры для бытовых отходов по окончании срока
его службы� Необходимо направить на вторичную переработку� Источник: Директива 2012/19/EC об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE)
Указывает на то, что федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только врачу или
по его заказу� Свод федеральных правил (CFR), разд� 21, часть 801�109 (b)(1)�
Указывает серийный номер, которым изготовитель идентифицировал конкретное медицинское изделие�
Источник: ISO 15223, 5�1�7
Указывает на то, что изделие было испытано и одобрено компанией Underwriters' Laboratories, Inc� для
реализации в США и Канаде�
Представляет собой штрихкод для сканирования информации об изделии и ее регистрации
в электронной медицинской карте пациента�
Соответствие
Группа 1
Класс B
Класс A
Соответствует
Испытательный уровень Уровень
по стандарту IEC 60601 соответствия
требованиям
±8 кВ контактный ±8 кВ контактный
±15 кВ в воздухе ±15 кВ в воздухе
+2 кВ для линий +2 кВ для линий
электропитания электропитания
±1 кВ между фазами ±1 кВ между фазами
±2 кВ между фазой и ±2 кВ между фазой
землей и землей
Электромагнитная среда — рекомендации
Модель 145 использует энергию радиочастотного поля только для выполнения
внутренней функции� В связи с этим уровень радиочастотного излучения
чрезвычайно низок и, скорее всего, не будет влиять на работу расположенного
поблизости электронного оборудования�
Модель 145 может быть использована в любых учреждениях, в том числе
в жилых зданиях, напрямую подключенных к коммунальным электросетям
низкого напряжения�
Электромагнитная среда — рекомендации
Полы должны быть деревянными, цементными или покрытыми
керамической плиткой� Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажность должна составлять как
минимум 30 %�
Качество питания от электросети должно соответствовать
стандартным условиям коммерческих помещений или больниц�
Качество питания от электросети должно соответствовать
стандартным условиям коммерческих помещений или больниц�
245