Upoštevajte navodila
za uporabo
Varovalka
Uvoznik
Koda IP
Hranite na suhem
Proizvajalec
Maks. varna delovna
obremenitev
Medicinski pripomoček
Zaščitna ozemljitev;
zaščitna zemlja
Potiskanje prepovedano
Recikliranje elektronske
opreme
Samo Rx
Serijska številka
Razvrščeno po UL
Edinstveni identifikator
pripomočka
Razdelek 6: Specifikacije
Razpredelnica z navodili in izjavo proizvajalca – elektromagnetne emisije
Model 145 je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kot je navedeno spodaj� Kupec ali končni uporabnik modela 145 mora zagotoviti uporabo
v določenem okolju�
Test emisij
Emisije RF
CISPR 11
Emisije RF
CISPR 11
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2
Nihanja napetosti/utripajoče emisije
IEC 61000-3-3
Pomeni, da je treba upoštevati navodila za uporabo. Vir: ISO 7010-M002
Označuje zamenljivo varovalko
Označuje subjekt, ki uvaža medicinski pripomoček v EU
Označuje, da je izdelek odporen na vodo, ki nanj kaplja od zgoraj. Vir: IEC
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Označuje, da je treba medicinski pripomoček zaščititi pred vlago. Vir: ISO 15223, 5.3.4
Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov, kot je opredeljen v Uredbah o medicinskih pripomočkih EU
90/385/EGS, 93/42/EGS in 98/79/ES. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Označuje, da je maks. varna delovna obremenitev manjša ali enaka od navedene številke.
Označuje, da je enota medicinski pripomoček.
Označuje vsako priključno sponko, ki je namenjena povezavi z zunanjim prevodnikom za zaščito pred
električnim udarom v primeru napake ali priključno sponko zaščitne ozemljitvene elektrode (zemlje).
Vir: IEC 60417, 5019
Označuje, da pripomočka ne smete potiskati. Vir: ISO 7010-P017
NE odvrzite te enote v komunalni zabojnik za odpadke, ko se njena življenjska doba izteče. Oddajte v ponovno
uporabo. Vir: Direktiva 2012/19/ES o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO)
Označuje, da ameriški državni zakon dovoljuje prodajo te naprave samo strokovnemu zdravstvenemu osebju.
21 Kodeks zveznih predpisov (CFR) odd. 801.109 (b) (1).
Označuje serijsko številko proizvajalca, ki omogoča prepoznavanje določenega medicinskega pripomočka.
Vir: ISO 15223, 5.1.7
Označuje, da je za ZDA in Kanado izdelek ocenil in razvrstil UL in izpolnjuje severnoameriške
varnostne standarde.
Označuje črtno kodo za skeniranje informacij o izdelku v elektronski zdravstveni zapis bolnika
Skladnost
Elektromagnetno okolje – smernica
Skupina 1
Model 145 uporablja RF energijo samo za interno delovanje� Zato so njegove
radiofrekvenčne emisije zelo nizke in verjetno ne bodo povzročale motenj v bližnji
elektronski opremi�
Razred B
Model 145 je primeren za uporabo v vseh ustanovah, tudi na domu in v ustanovah,
ki so neposredno priključene na javno nizkonapetostno električno omrežje, ki dobavlja
elektriko zgradbam za domačo uporabo�
Razred A
Je skladen
187