Ekvipotencialitāte
Ievērot lietošanas
norādījumus
Drošinātājs
Importētājs
IP kods
Uzglabāt sausā vietā
Ražotājs
Maksimālā drošā
darba slodze
Medicīniska ierīce
Aizsargzemējums
Stumt aizliegts
Pārstrādājamas
elektroniskās iekārtas
Pēc receptes (Rx Only)
Sērijas numurs
UL klasificēts
Unikālais ierīces
identifikators
6� sadaļa� Specifikācijas
Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskais starojums
Modelis 145 ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnēta vidē� Modeļa 145 ierīces pircējam vai lietotājam jānodrošina lietošana šādā vidē�
Starojuma pārbaude
RF starojums
CISPR 11
RF starojums
CISPR 11
Harmoniskais starojums
IEC 61000-3-2
Sprieguma svārstības/mirgoņas starojums
IEC 61000-3-3
Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Modelis 145 ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnēta vidē� Modeļa 145 ierīces pircējam vai lietotājam jānodrošina lietošana šādā vidē�
Imunitātes pārbaude
Elektrostatiskā izlāde (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska īslaicīga
pāreja/pieplūdums
IEC 61000-4-4
Lai norādītu spailes, kuras savienojot kopā, dažādās ierīces vai sistēmas daļās var nodrošināt vienu un to pašu
elektrisko potenciālu, kas var nebūt zemējuma potenciāls.
Avots: IEC 60417-5021
Norāda, ka ir jāievēro lietošanas norādījumi. Avots: ISO 7010-M002
Norāda nomaināmu drošinātāju
Norāda medicīnas ierīces importu ES valstī
Norāda, ka produkts ir izturīgs pret ūdens pilēm, kas krīt vertikāli uz produktu. Avots: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Norāda medicīnisku ierīci, kas ir jāaizsargā pret mitrumu. Avots: ISO 15223, 5.3.4
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju saskaņā ar ES direktīvām 90/385/EEK, 93/42/EEK un 98/79/EK.
Avots: ISO 15223, 5.1.1
Norāda maksimālo drošo darba slodzi, kas ir mazāka nekā norādītā vērtība.
Parāda, ka šis produkts ir medicīnisks produkts
Lai apzīmētu spaili, kas ir paredzēta savienojumam ar ārēju elektrisko vadītāju aizsardzībai pret elektrošoku
kļūmes gadījumā, vai aizsargzemējuma elektroda spaili. Avots: IEC 60417-5019
Norāda, ka ierīci nedrīkst stumt. Avots: ISO 7010-P017
NEIZSVIEDIET šo iekārtu sadzīves atkritumu tvertnē, kad tā sasniegusi sava kalpošanas laika beigas. Lūdzu,
nododiet to pārstrādei. Avots: Direktīva 2012/19/EK par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA)
Norāda, ka ASV federālais likums ierobežo šīs ierīces pārdošanu ārstiem vai pēc ārsta nozīmējuma. Federālā
Likuma 21. koda (CFR) 801.109(b)(1). punkts.
Norāda ražotāja sērijas numuru, lai specifisku medicīnas iekārtu varētu identificēt Avots: ISO 15223, 5.1 .7
Norāda, ka produktu novērtēja un norādīja lietošanai ASV un Kanādā laboratorija UL.
Norāda svītrkodu, ko izmantot produkta informācijas ieskenēšanai elektroniskajā pacienta medicīnas kartē.
Atbilstība
1� grupa
B klase
A klase
Atbilst
IEC 60601 pārbaudes
Atbilstības līmenis
līmenis
± 8 kV saskarē
± 8 kV saskarē
± 15 kV gaisā
± 15 kV gaisā
±2 kV elektropadeves līnijas
±2 kV elektropadeves
līnijas
Elektromagnētiskā vide — norādījumi
Modelis 145 izmanto RF enerģiju tikai tā iekšējo funkciju nodrošināšanai� Tāpēc tā
RF starojums ir ļoti zems, un maz ticams, ka tas var radīt jebkādus tuvumā esošā
elektroniskā aprīkojuma traucējumus�
Modelis 145 ir piemērots lietošanai visās iestādēs, tostarp vietējās iestādēs un iestādēs,
kuras pieslēgtas publiskam zema sprieguma strāvas padeves tīklam, kas nodrošina
strāvu mājsaimniecībām�
Elektromagnētiskā vide – norādījumi
Grīdai jābūt no koka, betona vai keramikas flīzēm. Ja grīdas ir
pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam ir jābūt
vismaz 30%.
Elektrotīkla kvalitātei vajadzētu būt tipiskas komerciālās vai
slimnīcas vides līmenī.
209