Skyrius� Specifikacijos - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Dėmesio
CE žymė 2797
Gamybos data
Defibriliavimo poveikiui
atspari darbinė dalis
(BF tipo)
Ekvipotencialumas
Laikykitės naudojimo
nurodymų
Saugiklis
Importuotojas
IP kodas
Laikyti sausai
Gamintojas
Didžiausioji saugi
darbinė apkrova
Medicinos priemonė
Apsauginis įžeminimas
Stumti draudžiama
Perdirbama elektroninė
įranga
Rx Only
Serijos numeris
UL klasifikuota
Unikalusis prietaiso
identifikatorius
6 skyrius� Specifikacijos
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinė spinduliuotė
145 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje� 145 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje�
Spinduliuotės bandymas
RD spinduliuotė
CISPR 11
RD spinduliuotė
CISPR 11
Harmonikų emisijos
IEC 61000-3-2
Įtampos svyravimai / mirgėjimo emisijos
IEC 61000-3-3
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
145 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje� 145 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje�
Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į svarbią informaciją naudojimo instrukcijose, pvz., įspėjimus ir
atsargumo priemones, kurios dėl vienokių arba kitokių priežasčių negali būti nurodytos ant paties medicinos
įtaiso. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
Nurodo atitikimą Europos Sąjungos reglamentams ir direktyvoms su notifikuotosios įstaigos įsikišimu.
Nurodo medicinos prietaiso gamybos datą. Šaltinis: ISO 15223, 5.1.3
Nurodo, kad prietaiso darbinė dalis yra atspari defibriliavimo poveikiui (BF tipo). Šaltinis: IEC 60417-5334
Nurodo gnybtus, kuriuos sujungus skirtingų įrangos arba sistemos dalių potencialas susilygina,
nebūtinai įžeminimo potencialas. Šaltinis: IEC 60417-5021
Nurodo, kad būtina laikytis naudojimo instrukcijų. Šaltinis: ISO 7010-M002
Nurodo keičiamą saugiklį
Nurodo už medicinos prietaiso importą į ES atsakingą subjektą.
Nurodo, kad produktas yra atsparus vertikaliai ant jo lašančiam vandeniui. Šaltinis: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Nurodo, kad medicinos įtaisą reikia saugoti nuo drėgmės. Šaltinis: ISO 15223, 5.3.4
Nurodo medicinos priemonės gamintoją, kaip apibrėžta ES direktyvose 90/385/EEB, 93/42/EEB ir 98/79/EB.
Šaltinis: ISO 15223, 5.1.1
Nurodo didžiausią saugią darbinę apkrovą, mažesnę nei nurodytas skaičius.
Nurodo, kad gaminys yra medicinos priemonė.
kuris skirtas jungimui prie išorinio laidininko apsaugai nuo elektros smūgio trikties atveju arba apsauginio
įžeminimo elektrodo gnybtą. Šaltinis: IEC 60417-5019
Nurodo, kad įrenginio negalima stumti. Šaltinis: ISO 7010-P017
NEMESTI šio įrenginio į buitinių atliekų konteinerį pasibaigus įrenginio eksploatavimo laikui. Perdirbkite.
Šaltinis: Direktyva 2012/19/EB dėl elektros ir elektroninės įrangos atliekų (EEĮA)
Nurodo, kad JAV federaliniai įstatymai riboja šios priemonės pardavimą; ją gali parduoti gydytojas arba jo
nurodymu. Federalinių teisės aktų kodekso (FTAK) 21 kodo 801.109(b)(1) sk.
Nurodo gamintojo serijos numerį, kad būtų galima atpažinti konkretų medicinos įtaisą. Šaltinis: ISO 15223, 5.1 .7
Nurodo, kad gaminį įvertino ir kategorijai priskyrė „UL" JAV ir Kanadoje.
Nurodo brūkšninį kodą, skirtą gaminio informacijai į elektroninį paciento sveikatos įrašą nuskaityti.
Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės
1 grupė 145 modelis RD energiją naudoja tik vidinėms funkcijoms� Todėl RD spinduliuotės lygis
yra labai žemas ir neturėtų trukdyti šalia esančios elektroninės įrangos veikimo�
B klasė 145 modelį galima naudoti visose įstaigose, įskaitant namų aplinkas ir tiesiogiai
prijungtas prie viešojo žemos įtampos maitinimo tinklo, tiekiančio elektros energiją
pastatams buitiniais tikslais�
A klasė
Atitinka
220