Peatükk 6� Tehnilised Andmed - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Potentsiaaliühtlustus
Järgige kasutusjuhiseid
Kaitse
Maaletooja
IP-kood
Hoida kuivana
Tootja
Maksimaalne ohutu
töökoormus
Meditsiiniseade
Kaitsemaandus
Lükkamine keelatud
Elektroonikaseadmete
ringlussevõtt
Rx Only
Seerianumber
UL klassifitseeriti
Seadme kordumatu tunnus
Peatükk 6� Tehnilised andmed
Juhised ja tootja kinnitus – elektromagnetkiirgus
Mudel 145 on mõeldud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas� Mudeli 145 omanik või kasutaja peab tagama, et seadet kasutatakse
sellises keskkonnas�
Kiirguskatsed
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Ühtlustatud heitmed
IEC 61000-3-2
Pinge kõikumine / väreluskiirgus
IEC 61000-3-3
Juhised ja tootja kinnitus – elektromagnetiline immuunsus
Mudel 145 on mõeldud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas� Mudeli 145 omanik või kasutaja peab tagama, et seadet kasutatakse
sellises keskkonnas�
Immuunsuskatse
Elektrostaatiline lahendus
IEC 61000-4-2
Kiired elektrilised
siirdenähtused/impulsirühmad
IEC 61000-4-4
Pingemuhk
IEC 61000-4-5
Saab tuvastada kleemid, mis ühendamisel toovad samasse potentsiaali kokku seadme või süsteemi erinevad
osad, mis ei pruugi olla maanduspotentsiaal. Allikas: IEC 60417-5021
Tähistab kohustust järgida kasutusjuhiseid. Allikas: ISO 7010-M002
Osutab asendatavale kaitsmele
Tähistab ELis meditsiiniseadme maaletoomise eest vastutavat isikut
Näitab, et toode võib vastu panna veele, mis tilgub vertikaalselt. Allikas: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Osutab, et meditsiiniseadet tuleb kaitsta niiskuse eest. Allikas: ISO 15223, 5.3.4
Näitab meditsiiniseadme tootjat ELi direktiivide 90/385/EMÜ, 93/42/ EMÜ and 98/79/EÜ nõuete kohaselt.
Allikas: ISO 15223, 5.1.1
Näitab maksimaalset ohutut töökoormust vähem kui teatatud arv.
Tähistab seda, et selle toote puhul on tegemist meditsiiniseadmega
Mistahes klemmi tuvastamiseks, mis tuleb ühendada välise juhiga kaitseks elektrilöögi eest rikke korral või
kaitsemaanduse elektroodi klemm. Allikas: IEC 60417-5019
Tähistab keeldu seadet lükata. Allikas: ISO 7010-P017
ÄRGE visake seda seadet olmeprügikasti, kui selle seadme kasutusiga on läbi. Tagastage ringlussevõtuks.
Allikas: Direktiiv 2012/19/EÜ elektri- ja elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete (elektroonikaromude) kohta
Tähistab, et USA föderaalsed seadused piiravad selle seadme müüki arsti poolt või tema tellimusel.
Code of Federal Regulations'i (CFR) jaotise 21 paragrahv 801.109 punkt (b) alapunkt (1).
Tähistab tootja seerianumbrit konkreetse meditsiiniseadme tuvastamiseks. Allikas: ISO 15223, 5.1 .7
Tähistab, et USA ja Kanada jaoks hindas toodet ja lisas loetellu UL.
Näitab vöötkoodi, millega skannitakse tooteteave patsiendi elektroonilisse terviselukku
Vastavus
Rühm 1
Klass B
Klass A
Vastab nõuetele
IEC 60601 katsetase Vastavustase
±8 kV kontakt ±8 kV kontakt
±15 kV õhk ±15 kV õhk
±2 kV toiteliinid ±2 kV toiteliinid
±1 kV kahefaasiline ±1 kV kahefaasiline
±2 kV ühefaasiline ±2 kV ühefaasiline
Elektromagnetiline keskkond – juhised
Mudel 145 kasutab raadiosageduslikku energiat ainult sisemiste funktsioonide
täitmiseks� Tänu sellele on seadme raadiosageduslik kiirgus väga madal ja ei põhjusta
tõenäoliselt lähedalolevate seadmete töös häireid�
Mudel 145 sobib kasutamiseks kõigis asutustes, sealhulgas kodudes ning hoonetes,
mis on otse ühendatud eluasemetena kasutatavate hoonete elektrivarustust tagava
üldkasutatava madalpingevõrguga�
Elektromagnetiline keskkond – juhised
Põrandad peavad olema puidust, betoonist või keraamilistest
plaatidest. Sünteetilise kattega põrandaga ruumis peaks õhuniiskus
olema vähemalt 30%
Võrgutoite energiakvaliteet peab vastama kommerts- või
haiglakeskkonna tüüptingimustele.
Võrgutoite energiakvaliteet peab vastama kommerts- või
haiglakeskkonna tüüptingimustele.
198