Bölüm 6: Spesifikasyonlar - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Defibrilatörden
Etkilenmeyen Tip BF
uygulamalı parça
Eşpotansiyellik
Kullanım talimatlarına uyun
Sigorta
İthalatçı
IP Kodu
Kuru tutun
Üretici
Azami güvenli çalışma yükü
Tıbbi cihaz
Koruyucu topraklama
İtmek yasaktır
Elektronik ekipman
geri dönüşümü
Rx Only (Sadece Reçeteyle)
Seri numarası
UL Sınıflandırmasında
Benzersiz cihaz
tanımlayıcısı
Bölüm 6: Spesifikasyonlar
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
Model 145, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145'in müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda
kullanıldığından emin olmalıdır�
Emisyon testi
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/Titreşim emisyonları
IEC 61000-3-3
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık
Model 145, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145'in müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda
kullanıldığından emin olmalıdır�
Cihazın uygulamalı parçasının Defibrilasyondan Etkilenmeyen Tip BF olduğunu belirtir. Kaynak: IEC 60417-5334
Birbirine bağlandığında, bir ekipmanın ya da bir sistemin farklı parçalarını, topraklama potansiyeli olmasa da aynı
potansiyele getiren terminalleri tanımlar. Kaynak: IEC 60417-5021
Kullanım talimatlarına uyulması gerektiğini belirtir. Kaynak: ISO 7010-M002
Değiştirilebilir bir sigortayı belirtir
Tıbbi cihazı AB'ye ithal eden ithalatçı firmayı belirtir.
Ürünün üzerine dikey olarak damlayan suya dayanabileceğini belirtir. Kaynak: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.3.4
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/EC AB Direktiflerinde tanımlanan şekilde tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
Azami güvenli çalışma yükünün bildirilen sayıdan az olduğunu belirtir.
Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir.
Bir arıza durumunda elektrik çarpmasına karşı koruma sağlamak için harici bir iletkene bağlantı amaçlı kullanılan
herhangi bir terminali ya da bir koruyucu topraklama elektrodu terminalini tanımlar. Kaynak: IEC 60417-5019
Cihazın itilmemesi gerektiğini gösterir. Kaynak: ISO 7010-P017
Bu ünite kullanım ömrünü tamamladığında bu üniteyi kentsel atık çöp kutusuna ATMAYIN. Lütfen geri
dönüştürün. Kaynak: 2012/19/EC sayılı atık elektrikli ve elektronik ekipman (WEEE) yönergesi
ABD Federal Kanunlarına göre bu cihazın satışının sadece bir doktor tarafından veya doktorun siparişi ile
yapılabileceğini belirtir. 21 Federal Düzenleme Kodu (CFR) böl. 801.109(b)(1).
Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin seri numarasını belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.7
ABD ve Kanada için ürünün UL tarafından değerlendirilip listelendiğini gösterir.
Ürün bilgilerini tarayarak elektronik hasta sağlık kaydına girmek için kullanılan barkodu belirtir
Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz
Grup 1 Model 145, RF enerjisini yalnızca dahili çalışması için kullanır� Bu nedenle, RF emisyonları
çok düşüktür ve yakındaki bir elektronik ekipmanda herhangi bir parazite yol
açması beklenmez�
Sınıf B Model 145, meskenler ve mesken amaçlı kullanılan binaları besleyen genel düşük
gerilimli güç kaynağı ağına doğrudan bağlı olanlar gibi tüm yerleşimlerde kullanım
için uygundur�
Sınıf A
Uygun
279