Secțiunea 6: Specificații - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Importator
Cod IP
Păstrați uscat
Producător
Sarcină maximă de lucru în
condiții de siguranță
Dispozitiv medical
Împământare de protecție;
legare la masă de protecție
Împingerea interzisă
Reciclarea echipamentelor
electronice
Numai cu
prescripție medicală
Număr de serie
Clasificat UL
Element unic de
identificare a dispozitivului
Secțiunea 6: Specificații
Orientări și declarația producătorului - emisii electromagnetice
Modelul 145 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos� Clientul sau utilizatorul modelului 145 trebuie să se asigure că este utilizat
într-un astfel de mediu�
Testul privind emisiile
Emisii RF
CISPR 11
Emisii RF
CISPR 11
Emisii armonice
IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune/efect de flicker
IEC 61000-3-3
Orientări și declarația producătorului - imunitate electromagnetică
Modelul 145 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos� Clientul sau utilizatorul modelului 145 trebuie să se asigure că este utilizat
într-un astfel de mediu�
Testul de imunitate
Descărcare electrostatică (ESD)
IEC 61000-4-2
Impulsuri electrice tranzitorii
rapide/în rafale
IEC 61000-4-4
Supratensiune
IEC 61000-4-5
Indică entitatea care importă dispozitivul medical în UE
Indică faptul că produsul poate rezista la apa care picură vertical pe acesta. Sursa: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Indică un dispozitiv medical care trebuie protejat de umiditate. Sursa: ISO 15223, 5.3.4
Indică producătorul dispozitivului medical, așa cum este definit în Directivele UE 90/385/CEE, 93/42/CEE
și 98/79/CE. Sursa: ISO 15223, 5.1.1
Indică sarcina maximă de lucru în condiții de siguranță mai mică decât valoarea raportată.
Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical
Pentru a identifica orice bornă care este destinată conectării la un conductor extern, pentru protecția împotriva
șocurilor electrice în caz de defecțiune sau terminalul unui electrod de împământare de protecție (masă)
Sursa: IEC 60417-5019
Indică faptul că dispozitivul nu trebuie împins. Sursa: ISO 7010-P017
NU aruncați această unitate într-un coș de gunoi municipal atunci când această unitate a ajuns la sfârșitul
duratei sale de viață. Vă rugăm să reciclați. Sursa: Directiva 2012/19/CE privind deșeurile de echipamente
electrice și electronice (DEEE)
Indică faptul că legislația federală din S.U.A. limitează vânzarea acestui dispozitiv către sau la comanda unui
medic specialist. 21 Codul de reglementări federale (CFR) sec. 801.109(b)(1).
Indică numărul de serie al producătorului, astfel încât să poată fi identificat un anumit dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.1.7
Indică faptul că produsul a fost evaluat și listat de UL pentru S.U.A. și Canada
Indică codul de bare pentru a scana informațiile despre produs în fișa electronică de sănătate a pacientului
Conformitate
Grup 1
Clasa B
Clasa A
Se conformează
IEC 60601 nivelul de Nivelul de
testare conformitate
±8 kV contact ±8 kV contact
±15 kV aer ±15 kV aer
linii de alimentare de ±2 kV linii de alimentare
de ±2 kV
tensiunea între faze de ±1 tensiunea între faze
kV de ±1 kV
tensiunea între fază și tensiunea între fază
pământ de ±2 kV și pământ de ±2 kV
Mediul electromagnetic - orientări
Modelul 145 utilizează energia RF numai pentru funcția sa internă� Prin urmare,
emisiile sale RF sunt foarte scăzute și nu sunt susceptibile de a provoca interferențe
cu echipamentele electronice din apropiere�
Modelul 145 este potrivit pentru utilizare în toate unitățile, inclusiv în unități casnice
și în cele direct conectate la rețeaua publică de alimentare de joasă tensiune care
alimentează clădiri utilizate în scopuri casnice�
Mediul electromagnetic - orientări
Pardoselile trebuie să fie din lemn, beton sau gresie.
Dacă pardoselile sunt acoperite cu material sintetic,
umiditatea relativă trebuie să fie de cel puțin 30%.
Calitatea rețelei trebuie să fie cea a unui mediu comercial sau
spitalicesc tipic.
Calitatea rețelei trebuie să fie cea a unui mediu comercial sau
spitalicesc tipic.
232