Seção 6: Especificações - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Representante autorizado
na Comunidade
Europeia/União Europeia
Número do catálogo
Advertência
Marcação CE 2797
Data de fabrico
Parte aplicada do tipo BF
Equipotencialidade
Consultar o manual/
brochura de instruções
Fusível
Importador
Código IP
Manter seco
Fabricante
Carga de trabalho
máxima segura
Dispositivo médico
Aterramento de proteção
(terra)
Proibido empurrar
Reciclagem de
equipamento eletrônico
Apenas Rx
Número de série
Classificado pela UL
Identificador exclusivo
do dispositivo
Seção 6: Especificações
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O modelo 145 deve ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo� O cliente ou usuário do modelo 145 deve garantir que ele seja usado
em tal ambiente�
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia� Fonte: ISO 15223, 5�1�2,
2014/35/EU, e/ou 2014/30/EU
Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado�
Fonte: ISO 15223, 5�1�6
Indica que é necessário cuidado durante a operação do dispositivo ou controle próximo à localização do
símbolo, ou que a situação atual requer atenção ou ação do operador para evitar consequências indesejadas�
Fonte: ISO 15223, 5�4�4
Indica conformidade com todas os Regulamentos e Diretivas aplicáveis da União Europeia com envolvimento
do órgão notificado�
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado� Fonte: ISO 15223, 5�1�3
Para identificar uma peça aplicada do tipo BF, em conformidade com o IEC 60601-1� Fonte: IEC 60417-5333
Identifica os terminais que, quando conectados juntos, proporcionam o mesmo potencial às várias peças de um
equipamento ou de um sistema; sem ser necessariamente o potencial terra� Fonte: IEC 60417-5021
Indica que o manual/brochura de instruções deve ser lido� Fonte: ISO 7010-M002
Indica um fusível substituível
Indica a entidade que importa o dispositivo médico para o local� Fonte: ISO 15223, 5�1�8
Indica que o produto resiste a gotas de água verticais que caiam sobre ele�
Fonte: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Indica que o dispositivo médico não deve ser exposto à umidade� Fonte: ISO 15223, 5�3�4
Indica o fabricante do dispositivo médico� Fonte: ISO 15223, 5�1�1
Indica a carga de trabalho máxima segura em situações com valores menores que o relatado�
Indica que o artigo é um dispositivo médico� Fonte: ISO 15223, 5�7�7
Identifica qualquer terminal cuja finalidade é conectar-se a um condutor externo para proteger contra choques
elétricos em caso de falhas ou o terminal de um eletrodo de aterramento de proteção� Fonte: IEC 60417, 5019
Indica que o dispositivo não deve ser empurrado� Fonte: EN 60601-1, Tabela D�2, Símbolo 5
Fonte: ISO 7010-P017
NÃO descarte esta unidade em uma lixeira municipal quando a mesma tiver chegado ao final da sua vida útil�
Favor reciclá-la� Fonte: Diretiva 2012/19/EC relativa aos resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos
(REEE)
Indica que a lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou mediante pedido feito por [provedor
específico licenciado]� Código dos regulamentos federais (CFR) 21 seção 801�109(b)(1)
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado�
Fonte: ISO 15223, 5�1�7
Indica que o produto foi avaliado e listado pela UL para os EUA e Canadá�
Indica uma operadora que apresenta informações do Identificador exclusivo do dispositivo�
Fonte: ISO 15223, 5�7�10
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O modelo 145 usa energia RF apenas para seu funcionamento interno� Portanto,
suas emissões de RF são muito baixas e é improvável que causem qualquer
interferência em equipamentos eletrônicos próximos�
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