Afsnit 6: Specifikationer - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Varenummer
Forsigtig!
CE-mærke 2797
Fremstillingsdato
Defibrillatorsikker anvendt
del type BF
Ækvipotentialitet
Følg brugsanvisningen
Sikring
Importør
IP-kode
Opbevares tørt
Producent
Maksimal sikker
driftsbelastning
Medicinsk udstyr
Beskyttelsesjord
Må ikke skubbes
Genbrug af elektronisk
udstyr
Rx Only
Serienummer
UL Classified
Unik udstyrsidentifikator

Afsnit 6: Specifikationer

Tabeller med vejledning og producenterklæring – elektromagnetisk emission
Model 145 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor� Kunden eller brugeren af model 145 bør sikre, at det anvendes i et
sådant miljø�
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flicker
IEC 61000-3-3
Angiver producentens varenummer, så det medicinske udstyr kan identificeres. Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Angiver, at brugeren skal læse i brugsanvisningen, som indeholder vigtige forsigtighedsoplysninger som f.eks.
advarsler og forholdsregler, der af forskellige grunde ikke kan angives på selve enheden. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Angiver overensstemmelse med alle gældende EU-forordninger og EU-direktiver, der involverer et bemyndiget
organ (Notified Body).
Viser det medicinske udstyrs fremstillingsdato. Kilde: ISO 15223, 5.1.3
Angiver, at udstyrets anvendte del er defibrillatorsikker type BF. Kilde: IEC 60417-5334
Angiver terminaler, som ved sammenkobling bringer de forskellige dele i udstyret eller systemet til det samme
potentiale, som ikke nødvendigvis er jordpotentialet.
Kilde: IEC 60417-5021
Angiver, at brugsanvisningen skal følges. Kilde: ISO 7010-M002
Angiver en sikring, der kan skiftes
Angiver den enhed, der importerer det medicinske udstyr i EU
Angiver, at produktet er vandtæt over for vand, der drypper lodret ned på det.
Kilde: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Angiver medicinsk udstyr, som skal beskyttes mod fugt. Kilde: ISO 15223, 5.3.4
Angiver producenten af det medicinske udstyr, som defineret i EU-direktiverne 90/385/EØF, 93/42/EØF
og 98/79/EF. Kilde: ISO 15223, 5.1.1
Angiver den maksimale sikre driftsbelastning som mindre end det angivne tal.
Viser, at dette produkt er medicinsk udstyr
Angiver en terminal, der er beregnet til at blive sluttet til en ekstern leder for at beskytte mod elektrisk stød
i tilfælde af fejl, eller terminalen til en beskyttelsesjordelektrode. Kilde: IEC 60417, 5019
Angiver, at udstyret ikke må skubbes. Kilde: ISO 7010-P017
Udstyret må IKKE bortskaffes med husholdningsaffaldet efter endt levetid. Det skal genbruges.
Kilde: Direktiv 2012/19/EU om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE)
Angiver, at USA's forbundslov begrænser salget af dette produkt til salg udelukkende gennem eller på vegne af
en læge. 21 Code of Federal Regulations (CFR) paragraf 801.109(b)(1).
Angiver producentens serienummer, så en specifik medicinsk udstyrsenhed kan identificeres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.7
Angiver, at produktet er testet i henhold til og i overensstemmelse med gældende UL-standarder i USA og
Canada.
Angiver den stregkode, der skal scannes for at få vist produktoplysninger i patientens
elektroniske patientjournal
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gruppe 1 Model 145 anvender kun RF-energi til intern funktion� Derfor er RF-emissionen meget
lav og vil sandsynligvis ikke forstyrre elektronisk udstyr i nærheden�
Klasse B Model 145 er egnet til brug i alle bygninger, inklusive boliger og lokaler, som er direkte
tilsluttet det offentlige lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der bruges til
private boliger�
Klasse A
Overholder
86