3M Ranger 145 Manuel D'utilisation page 131

Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Αριθμός καταλόγου
Προσοχή
Σήμανση CE 2797
Ημερομηνία
κατασκευής
Εξάρτημα εφαρμογής
Τύπου BF προστασίας
από απινίδωση
Ισοδυναμία
Ακολουθήστε τις
οδηγίες χρήσης
Διακόπτης ασφάλειας
Εισαγωγέας
Κωδικός IP
Διατηρήστε το στεγνό
Κατασκευαστής
Μέγιστο ασφαλές
φορτίο εργασίας
Іατροτεχνολογικό προϊόν
Προστατευτική γη�
Προστατευτικό έδαφος
Απαγορεύεται η ώθηση
Ανακύκλωση ηλεκτρονικού
εξοπλισμού
Μόνο Rx
Αριθμός σειράς
Ταξινόμηση UL
Μοναδικό αναγνωριστικό
συσκευής
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ένωση� Πηγή: ISO 15223, 5�1�2,
2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή�
Πηγή: ISO 15223, 5�1�6
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να συμβουλεύεται τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές πληροφορίες
προειδοποίησης, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που δεν μπορούν για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική συσκευή� Πηγή: ISO 15223, 5�4�4
Υποδεικνύει τη συμμόρφωση με τον κανονισμό ή την οδηγία περί ιατρικών συσκευών της Ευρωπαϊκής Ένωσης
με την εμπλοκή του κοινοποιημένου οργανισμού�
Υποδεικνύει την ημερομηνία που κατασκευάστηκε η ιατρική συσκευή� Πηγή: ISO 15223, 5�1�3
Υποδεικνύει ότι το εξάρτημα εφαρμογής της συσκευής είναι Τύπου BF προστασίας από απινίδωση�
Πηγή: IEC 60417-5334
Για τον προσδιορισμό των τερματικών που, όταν συνδέονται μεταξύ τους, φέρνουν τα διάφορα μέρη
ενός εξοπλισμού ή ενός συστήματος στο ίδιο δυναμικό, όχι απαραίτητα το δυναμικό της γης (εδάφους)�
Πηγή: IEC 60417-5021
Σηματοδοτεί και σημαίνει ότι πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης� Πηγή: ISO 7010-M002
Υποδεικνύει την ύπαρξη αντικαταστάσιμου διακόπτη ασφάλειας
Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατρικό προϊόν στην ΕΕ
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ανθεκτικό σε νερό που στάζει κάθετα πάνω του� Πηγή: IEC 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Υποδεικνύει μια ιατρική συσκευή που πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία� Πηγή: ISO 15223, 5�3�4
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, όπως ορίζεται στις οδηγίες της ΕΕ 90/385/
ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ� Πηγή: ISO 15223, 5�1�1
Υποδεικνύει το μέγιστο ασφαλές φορτίο εργασίας, κατώτερο από τον αναφερόμενο αριθμό�
Υποδεικνύει το αντικείμενο ως ιατρική συσκευή
Για τον εντοπισμό τυχόν ακροδεκτών που προορίζονται για σύνδεση με εξωτερικό αγωγό για προστασία από
ηλεκτροπληξία σε περίπτωση βλάβης, ή τον ακροδέκτη ενός προστατευτικού ηλεκτροδίου γείωσης (έδαφος)�
Πηγή: IEC 60417-5019
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν θα πρέπει να ωθείται� Πηγή: ISO 7010-P017
ΜΗΝ ρίχνετε τη μονάδα αυτή σε δημοτικό κάδο απορριμμάτων όταν η μονάδα έχει φτάσει στο τέλος της
διάρκειας ζωής της� Ανακύκλωση� Πηγή: Οδηγία 2012/19/ΕΚ σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και
ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)
Υποδεικνύει ότι ο Ομοσπονδιακός Νόμος (Η�Π�Α�) επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο με
παραγγελία ή κατόπιν παραγγελίας από ιατρό ή με εντολή ιατρού� 21 Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών
(CFR) ενότ� 801�109(β)(1)�
Υποδεικνύει τον αύξοντα αριθμό του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί μια συγκεκριμένη ιατρική
συσκευή� Πηγή: ISO 15223, 5�1 �7
Υποδεικνύει ότι το προϊόν ελέγχθηκε και πληροί τα ισχύοντα πρότυπα ΗΠΑ και Καναδά�
Υποδεικνύει τον γραμμωτό κώδικα για τη σάρωση των πληροφοριών του προϊόντος σε ηλεκτρονικό αρχείο
υγείας του ασθενούς
131