Kappale 6: Tekniset Määritykset - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Noudata käyttöohjeita
Sulake
Maahantuoja
IP-koodi
Säilytettävä kuivana
Valmistaja
Suurin sallittu turvallinen
käyttökuormitus
Lääkinnällinen laite
Suojamaadoitus;
suojamaatto
Työntäminen kielletty
Kierrätettävä sähkölaite
Vain Rx
Sarjanumero
UL-luokiteltu
Yksilöllisellä laitteella
Kappale 6: Tekniset määritykset
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettiset häiriöpäästöt
Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä� Asiakkaan tai mallin 145 käyttäjän on varmistettava, että laitetta
käytetään tällaisessa ympäristössä�
Säteilytesti
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitekuopat / lyhyet katkokset
IEC 61000-3-3
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettinen häiriönsieto
Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä� Asiakkaan tai mallin 145 käyttäjän on varmistettava, että laitetta
käytetään tällaisessa ympäristössä�
Häiriönsietotesti
Kipinäpurkaus
(electrostatic discharge, ESD)
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen
transientti/purske
IEC 61000-4-4
Yliaalto
IEC 61000-4-5
Ilmaisee, että käyttöohjeita on noudatettava. Lähde: ISO 7010-M002
Ilmaisee vaihdettavan sulakkeen
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta EU:hun tuovan yhteisön
Ilmaisee, että tuote on suojattu tippuvalta vedeltä.
Lähde: IEC 60529+AMD1:1999+ AMD2:2013CSV/COR2:2015
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on suojattava kosteudelta. Lähde: ISO 15223, 5.3.4
Ilmaisee EU-direktiiveissä 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY tarkoitetun lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee, että suurin sallittu turvallinen käyttökuormitus on ilmoitettua määrää pienempi.
Ilmaisee, että tuote on lääkinnällinen laite
Ilmaisee liittimen, joka on tarkoitettu yhdistettäväksi ulkoiseen johtimeen sähköiskulta suojaamiseksi
vikatapauksessa, tai suojamaadoituselektrodin (maaton) liittimen. Lähde: IEC 60417-5019
Ei saa työntää esinettä vasten. Lähde: ISO 7010-P017
ÄLÄ HÄVITÄ jäteasteelle päätynyttä laitetta yhdyskuntajätteen joukossa. Kierrätä se.
Lähde: Direktiivi 2012/19/EU sähkö- ja elektroniikkaromusta (SER-direktiivi)
Ilmaisee, että Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Yhdysvaltojen liittovaltion säännöstön (CFR) 21 osaston 801.109 § b 1.
Ilmaisee valmistajan sarjanumeron yksittäisen lääkinnällisen laitteen tunnistamiseksi. Lähde: ISO 15223, 5.1.7
Ilmaisee, että UL on arvioinut ja ottanut tuotteen luetteloon Yhdysvaltoja ja Kanadaa varten.
Ilmaisee viivakoodin, jonka avulla tuotetiedot voidaan lukea sähköiseen potilaskertomukseen
Vaatimustenmukaisuus
Ryhmä 1
Luokka B
Luokka A
Vastaa vaatimuksia
IEC 60601 -testaustaso Vaatimustenmukaisuustaso
± 8 kV kosketuspurkaus ± 8 kV kosketuspurkaus
±15 kV ilmapurkaus ±15 kV ilmapurkaus
± 2 kV syöttöjohdoille ± 2 kV syöttöjohdoille
± 1 kV vaihe-vaihe ± 1 kV vaihe-vaihe
± 2 kV vaihe-hila ± 2 kV vaihe-hila
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
Malli 145 käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäisiin toimintoihinsa� Näin ollen
radiotaajuussäteily on hyvin alhaista eikä se todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisiin
elektronisiin laitteisiin�
Malli 145 soveltuu käytettäväksi kaikissa tiloissa, myös kotiympäristössä ja
tiloissa, jotka on liitetty suoraan matalajännitteistä verkkovirtaa kotitalouksille
tuottavaan sähköverkostoon�
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
Lattioiden pitää olla puuta, betonia tai keraamista laattaa.
Jos lattiat on pinnoitettu synteettisellä materiaalilla, ilman
suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %.
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen tai
sairaalaympäristön virtaa.
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen tai
sairaalaympäristön virtaa.
108