Sezione 6: Specifiche - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Rx Only (Solo su
prescrizione medica)
Numero di serie
Classificato UL
Identificativo unico
del dispositivo

Sezione 6: Specifiche

Indicazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito� Il cliente o l'utente del modello 145 dovrà accertarsi che
venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche�
Test di emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni di sfarfallio
IEC 61000-3-3
Indicazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito� Il cliente o l'utente del modello 145 dovrà accertarsi che
venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche�
Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Correnti transitorie veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee di
alimentazione in ingresso
IEC 61000-4-11
Campo magnetico a frequenza
di rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA U è la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di test�
T
Indica che le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita del dispositivo soltanto a o su prescrizione di
medica. 21 Codice dei regolamenti federali (CFR) sez. 801.109(b)(1).
Indica il numero di serie del produttore, che serve a identificare un dispositivo medico specifico.
Fonte: ISO 15223, 5.1.7
Indica che il prodotto è stato valutato e omologato da UL per Stati Uniti e Canada.
Indica il codice a barre da scannerizzare per inserire le informazioni di prodotto nella scheda sanitaria
elettronica del paziente
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Livello di test IEC 60601 Livello di conformità
±8 kV contatto ±8 kV contatto
± 15 kV aria ± 15 kV aria
Linee elettriche da ±2 kV Linee elettriche da ±2 kV La qualità dell'alimentazione della rete deve essere quella di un
±1 kV da linea a linea ±1 kV da linea a linea
±2 kV da linea a massa ±2 kV da linea a massa
<5% U <5% U
T
(caduta >95% in U ) (caduta >95% in U
T
per 0,5 cicli per 0,5 cicli
40% U 40% U
T
(caduta 60% in U ) (caduta 60% in U
T
per 6 cicli per 6 cicli
70% U 70% U
T
(caduta 30% in U ) (caduta 30% in U
T
per 30 cicli per 30 cicli
<5% U <5% U
T
(caduta >95% in U ) (caduta >95% in U
T
per 5 sec per 5 sec
3 A/m 3 A/m
Ambiente elettromagnetico - indicazioni
Il modello 145 usa energia in radiofrequenza (RF) solo per il funzionamento interno�
Di conseguenza, le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna
interferenza alle apparecchiature elettroniche che si trovano nelle vicinanze�
Il modello 145 è adatto all'uso in tutte le installazioni, incluse quelle domestiche
e direttamente connesse alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che
alimenta edifici di tipo residenziale�
Ambiente elettromagnetico - Indicazioni
I pavimenti devono essere in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono coperti di materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione della rete deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione della rete deve essere quella di
T
) un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente
T
del modello 145 richiede il funzionamento continuo durante
interruzioni dell'alimentazione di rete molto prolungate,
T
si consiglia di alimentare il modello 145 tramite un gruppo di
)
T
continuità o una batteria.
T
)
T
T
)
T
I campi magnetici a frequenza di rete dovranno essere equivalenti
ai livelli riscontrabili in un luogo tipico di normali ambienti
commerciali oppure ospedalieri
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