Fejezet: Műszaki Adatok - 3M Ranger 145 Manuel D'utilisation

Rx Only
Sorozatszám
UL-besorolás
Egyedi eszközazonosító
6� fejezet: Műszaki adatok
Útmutató és a gyártói nyilatkozat – elektromágneses kibocsátások
A 145-ös számú típus az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült� A 145-ös számú típus vásárlójának vagy
felhasználójának biztosítania kell, hogy a terméket ilyen környezetben használják�
Kibocsátási vizsgálat
Rádiófrekvenciás kibocsátás
CISPR 11
Rádiófrekvenciás kibocsátás
CISPR 11
Harmonikus kibocsátások
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozások / villogás okozta
kibocsátások
IEC 61000-3-3
Útmutató és a gyártói nyilatkozat – elektromágneses védettség
A 145-ös számú típus az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült� A 145-ös számú típus vásárlójának vagy
felhasználójának biztosítania kell, hogy a terméket ilyen környezetben használják�
Védettségvizsgálat
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
Gyors villamos tranziens/burst
IEC 61000-4-4
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
Feszültségletörések, rövid
idejű feszültségkimaradások
és feszültségváltozások
a bemeneti tápvezetékeken
IEC 61000-4-11
Hálózati frekvenciás (50/60 Hz)
mágneses térerősség
IEC 61000-4-8
MEGJEGYZÉS Az U a hálózati váltóáramú feszültség a vizsgálati szint alkalmazását megelőzően�
T
Azt jelzi, hogy az Egyesült Államok szövetségi törvénye értelmében jelen eszköz kizárólag orvos által vagy orvos
rendelésére értékesíthető. A Code of Federal Regulations (CFR) 21. címe 801.109. szakaszának b.1. pontja
A gyártó sorozatszáma, amely alapján egy adott orvostechnikai eszköz azonosítható. Forrás: ISO 15223, 5.1.7
Azt jelzi, hogy az UL elvégezte a termék kiértékelését és bejegyzését az Amerikai Egyesült Államok és Kanada
területén való használatra.
A beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartásába beolvasandó termékinformációkat tartalmazó
vonalkódot jelöli
Megfelelőség
1� csoport
B osztály
A osztály
Megfelel
IEC 60601 vizsgálati szint Megfelelőségi szint
± 8 kV érintkezés ± 8 kV érintkezés
± 15 kV levegő ± 15 kV levegő
±2 kV tápvezetéknél ±2 kV tápvezetéknél
±1 kV vezeték–vezeték ±1 kV vezeték–vezeték
±2 kV vezeték–föld ±2 kV vezeték–föld
<5% U <5% U
T
(>95%-os esés az U -ben) (>95%-os esés az U
T
0,5 ciklusra 0,5 ciklusra
40% U 40% U
T
(60%-os esés az U -ben) (60%-os esés az U
T
6 ciklusra 6 ciklusra
70% U 70% U
T
(30%-os esés az U -ben) (30%-os esés az U
T
30 ciklusra 30 ciklusra
<5% U <5% U
T
(>95% esés az U -ben) (>95% esés az U
T
5 másodpercre 5 másodpercre
3 A/m 3 A/m
Elektromágneses környezet – útmutató
A 145-ös számú típus rádiófrekvenciás energiát kizárólag belső működéséhez használ�
Ezért rádiófrekvenciás kibocsátása nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy zavarná
a közelében lévő elektromos készülékek működését�
A 145-ös számú típus minden létesítményben alkalmazható, beleértve többek között
a lakáscélú létesítményeket, valamint azokat a létesítményeket is, amelyek közvetlenül
kapcsolódnak a nyilvános, alacsony feszültségű, lakáscélú épületek ellátását
szolgáló energiahálózathoz�
Elektromágneses környezet – útmutató
A padló fa, beton vagy kerámia járólap legyen. Ha a padlót
szintetikus anyag borítja, a relatív páratartalomnak legalább
30%-nak kell lennie.
A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az általános
kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemző szinteknek.
A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az általános
kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemző szinteknek.
A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az általános
T
-ben) kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemző szinteknek.
T
Ha a 145-ös számú típus felhasználójának hálózati
feszültségkimaradás során is szüksége van az eszköz folyamatos
T
működésére, javasolt a 145-ös számú típust szünetmentes
-ben)
T
tápegységről vagy akkumulátorról működtetni.
T
-ben)
T
T
-ben)
T
A hálózati frekvenciás mágneses térerősségnek meg kell felelnie
az általános kereskedelmi vagy kórházi környezetben található
tipikus elhelyezkedésre jellemző szinteknek.
155