COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 6

ČESKY
BALÓNKOVÁ RETENČNÍ VÝŽIVOVÁ SONDA ENTUIT® GASTROSTOMY BR
S KONEKTOREM ENFit®
Návod k použití:
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí být tento prostředek prodáván pouze lékařem nebo na
předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
Obsah balení:
1 - balónková retenční výživová sonda Entuit® Gastrostomy BR s konektorem ENFit®
POPIS PROSTŘEDKU
Výživová sonda je sterilní zařízení skládající se ze silikonového balónku, dvoulumenového tubusu,
trychtýřového ventilu s třemi porty a podložky, která umožňuje řádnou retenci během podávání
enterální výživy, podávání léků a dekomprese. Zařízení obsahuje jeden ventil, který umožňuje plnění
a vyprazdňování silikonového balónku.
Zařízení je určeno k připojení k níže uvedeným enterálním zařízením:
• Enterální podávací soupravy s konektorem ENFit pro podávání výživy
• Stříkačky s konektorem ENFit pro podávání výživy/léků
• Plnicí stříkačka s konektorem Luer pro plnění a vyprazdňování balónku
URČENÉ POUŽITÍ/INDIKACE PRO POUŽITÍ
Výživová sonda je určena k poskytování gastrického přístupu pro podávání enterální výživy, podávání
léků a dekompresi zavedenou stomií gastrointestinálního traktu.
Výživová sonda je indikována k použití v perkutánním umístění enterální výživové sondy u dospělých
a pediatrických pacientů, kteří vyžadují podávání enterální výživy, podávání léků a dekompresi
zavedenou stomií gastrointestinálního traktu.
KONTRAINDIKACE
Umístění zařízení je kontraindikováno u pacientů se známkami granulace tkáně, infekce a/nebo
podráždění v místě stomie.
VAROVÁNÍ
• Před použitím zkontrolujte, zda je balení neporušené. Nepoužívejte zařízení, pokud je balení
poškozené nebo pokud byla narušena sterilní bariéra. Nepoužívejte, pokud je dokumentace
neúplná nebo nečitelná.
• Neresterilizujte ani nerenovujte toto zdravotnické zařízení, protože to může nepříznivě ovlivnit
známé vlastnosti strukturální celistvosti, výkonu a biokompatibility zařízení.
• K použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte toto zdravotnické zařízení opakovaně, protože
to může zvýšit riziko kontaminace a vést k přenosu infekčních chorob, které mohou způsobit
poranění, nemoc nebo smrt pacienta.
• POUZE K ENTERÁLNÍMU POUŽITÍ. Zařízení je určeno k připojení k enterálním podávacím
soupravám pro podávání enterální výživy a ke stříkačkám pro podávání výživy a léků a pro
plnění balónku.
• Toto zařízení obsahuje konektory ENFit, které jsou určeny ke snížení pravděpodobnosti
nesprávného propojení hadiček; stále však existuje možné riziko nesprávného propojení tohoto
zařízení se zdravotnickými zařízeními jiných zdravotnických aplikací.
• Toto zařízení obsahuje malé části, které představují riziko udušení.
• Nepokoušejte se k tomuto zařízení násilím připojovat jiné než enterální konektory.
• Konektory ENFit neutahujte nadměrně. Úplného spojení konektoru je dosaženo, jakmile pocítíte
odpor, obvykle po otočení konektorem o půl otáčky až o celou otáčku, jak je vyobrazeno níže.
• Zařízení/konektory čistěte POUZE jemným mýdlem a vodou.
• Tento výrobek NEPOUŽÍVEJTE v krevním řečišti.
• Po použití zlikvidujte balení a obsah balení podle pokynů zdravotnického zařízení nebo podle
místních zákonů a předpisů.
UPOZORNĚNÍ
• Toto zařízení se smí používat pouze pro jeho zamýšlený účel vyškolenými zdravotníky, kteří
mají důkladné znalosti klinických zásad, postupů a rizik spojených s perkutánním umístěním
enterálních výživových zařízení, nebo pod jejich vedením. Doporučuje se dodržovat návod
k použití dodaný s tímto zařízením, pokyny pro podávání enterální výživy příslušného
zdravotnického zařízení a pokyny doporučené lékaři.
6
Očekává se nominální mezera. Nesnažte se silou konektor
zcela usadit.