COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 22

ESPAÑOL
SONDA DE ALIMENTACIÓN DE RETENCIÓN CON BALÓN ENTUIT® GASTROSTOMY
BR CON CONEXIÓN ENFit®
Instrucciones de uso:
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa (o a profesionales con la debida autorización).
Contenido del envase:
1 - Sonda de alimentación de retención con balón Entuit® Gastrostomy BR con conexión ENFit®
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La sonda de alimentación es un dispositivo estéril que se compone de un balón de silicona, un cuerpo
de dos luces, un embudo de tres orificios y un cabezal que permite la retención correcta durante la
alimentación enteral, la administración de fármacos y la descompresión. El dispositivo contiene una
válvula que permite el hinchado y deshinchado del balón de silicona.
El dispositivo está indicado para conectarse a los siguientes dispositivos enterales:
• Equipos de administración enteral con conector ENFit para la administración de alimentación
• Jeringas con conector ENFit para la administración de alimentación y fármacos
• Jeringa de hinchado con conector Luer para hinchar y deshinchar el balón.
INDICACIONES DE USO
La sonda de alimentación está pensada para ofrecer acceso gástrico para la alimentación enteral,
la administración de fármacos y la descompresión a través de un tracto de estoma gastrointestinal
existente.
La sonda de alimentación está indicada para la colocación percutánea de una sonda de alimentación
enteral en pacientes adultos y pediátricos que requieran alimentación enteral, administración de
fármacos o descompresión a través de un tracto de estoma gastrointestinal existente.
CONTRAINDICACIONES
La colocación de este dispositivo está contraindicada en pacientes con signos de tejido de
granulación, infección o irritación en el lugar del estoma.
ADVERTENCIA
• Antes del uso, examine el envase para comprobar su estado. No utilice el dispositivo si el envase
está dañado o si la barrera estéril está afectada. No lo utilice si el etiquetado está incompleto
o es ilegible.
• No reesterilice ni reprocese este dispositivo médico, ya que ello podría afectar negativamente
a las características conocidas de la integridad estructural, el funcionamiento y la
biocompatibilidad del dispositivo.
• Para uso en un solo paciente. No reutilice este dispositivo médico, ya que esto podría aumentar
el riesgo de contaminación que dé lugar a la transmisión de enfermedades infecciosas, que
pueden provocar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
• SOLAMENTE PARA USO ENTERAL. El dispositivo está indicado para conectarse a equipos
de administración enteral para la alimentación enteral, y a jeringas para la alimentación, la
administración de fármacos y el hinchado del balón.
• Este dispositivo incorpora conectores ENFit diseñados para reducir la probabilidad de establecer
conexiones incorrectas con los tubos; no obstante, aún es posible que se establezcan conexiones
incorrectas de este dispositivo con dispositivos médicos de otras aplicaciones sanitarias.
• Este dispositivo contiene piezas pequeñas que suponen un posible peligro de atragantamiento.
• No intente forzar el acoplamiento de conectores no enterales a este dispositivo.
• No apriete demasiado los conectores ENFit. Cuando se siente resistencia, habitualmente
después de dar de media a una vuelta completa al conector como se ilustra a continuación, el
conector está completamente acoplado.
• Limpie el dispositivo y los conectores ÚNICAMENTE con un jabón suave y agua.
• NO utilice este producto en la vasculatura.
• Una vez utilizado, deseche el envase y su contenido de acuerdo con las pautas del centro
sanitario y con la normativa local.
PRECAUCIONES
• Este dispositivo debe utilizarse únicamente para su propósito indicado, y solo deben emplearlo
profesionales sanitarios cualificados y familiarizados con los principios, los procedimientos y los
riesgos clínicos asociados a la colocación percutánea de dispositivos de alimentación enteral, o
personas supervisadas por dichos profesionales. Se recomienda seguir las instrucciones de uso
suministradas con este dispositivo, las instrucciones de alimentación enteral del centro sanitario
y las instrucciones recomendadas por los médicos.
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Se puede esperar que quede un espacio nominal. No fuerce el
asentamiento completo.