COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 50

POLSKI
ENTUIT® GASTROSTOMY BR - CEWNIK ŻYWIENIOWY UTRZYMYWANY
BALONEM Z ŁĄCZNIKIEM ENFit®
Instrukcja użycia:
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych sprzedaż opisywanego urządzenia
może być prowadzona wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
Zawartość opakowania:
1 - Entuit® Gastrostomy BR - cewnik żywieniowy utrzymywany balonem z łącznikiem ENFit®
OPIS URZĄDZENIA
Cewnik żywieniowy jest urządzeniem sterylnym, złożonym z silikonowego balonu, dwukanałowego
trzonu, lejka z trzema portami oraz wspornika, który umożliwia właściwe umocowanie podczas
żywienia dojelitowego, podawania leków i odbarczania. Urządzenie jest wyposażone w jeden zawór,
który umożliwia napełnianie i opróżnianie silikonowego balonu.
Urządzenie jest przeznaczone do łączenia z następującymi urządzeniami dojelitowymi:
• Zestawy do podawania dojelitowego z łącznikiem ENFit do podawania pokarmu
• Strzykawki z łącznikiem ENFit do podawania pokarmu / leków
• Strzykawka do napełniania z łącznikiem Luer służy do napełniania i opróżniania balonu
PRZEZNACZENIE/ WSKAZANIA DO UŻYCIA
Cewnik żywieniowy jest przeznaczony do zapewniania dostępu do żołądka w celu żywienia
dojelitowego, podawania leków i odbarczania poprzez uprzednio wykonany żołądkowo-jelitowy
kanał stomii.
Cewnik żywieniowy jest wskazany do stosowania przy przezskórnym umieszczaniu cewnika do żywienia
dojelitowego u pacjentów dorosłych i pediatrycznych, którzy wymagają żywienia dojelitowego,
podawania leków lub odbarczania poprzez uprzednio wykonany żołądkowo-jelitowy kanał stomii.
PRZECIWWSKAZANIA
Umieszczanie urządzenia jest przeciwwskazane u pacjentów z oznakami ziarninowania tkanki,
zakażenia i/lub podrażnienia okolicy stomii.
OSTRZEŻENIE
• Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania. Nie wolno używać urządzenia, jeśli
opakowanie jest uszkodzone lub została naruszona sterylna bariera. Nie używać, jeśli etykiety
są niekompletne lub nieczytelne.
• Nie wolno resterylizować tego urządzenia medycznego ani poddawać go procesom w celu
przywrócenia do użytku, gdyż może to wpłynąć negatywnie na znane właściwości w zakresie
integralności strukturalnej, działania i biokompatybilności urządzenia.
• Wyłącznie do jednorazowego użytku u pacjenta. Nie wolno ponownie używać tego urządzenia
medycznego, gdyż może to zwiększyć ryzyko zanieczyszczenia, prowadzącego do przeniesienia
chorób zakaźnych, co może skutkować urazem, chorobą lub zgonem pacjenta.
• WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU DOJELITOWEGO. Urządzenie jest przeznaczone do podłączania
do zestawów do podawania dojelitowego, w celu żywienia dojelitowego, oraz strzykawek
służących do żywienia, podawania leków i napełniania balonu.
• Urządzenie to jest wyposażone w łączniki ENFit, zaprojektowane z myślą o ograniczeniu
prawdopodobieństwa niewłaściwych połączeń przewodów, jednak mimo to istnieje możliwość
niewłaściwego połączenia tego urządzenia z urządzeniami medycznymi do innych zastosowań.
• Urządzenie zawiera małe elementy, które mogą grozić zadławieniem.
• Nie wolno usiłować wprowadzać siłą do tego urządzenia łączników nieprzeznaczonych do
zastosowań dojelitowych.
• Nie wolno nadmiernie zaciskać łączników ENFit. Łącznik jest dokładnie założony z chwilą wyczucia
oporu, zwykle po połowie do jednego pełnego obrotu łącznika, zgodnie z ilustracją poniżej.
• Urządzenie/łączniki należy czyścić WYŁĄCZNIE wodą z delikatnym mydłem.
• NIE WOLNO stosować tego produktu w naczyniach krwionośnych.
• Po użyciu należy zutylizować opakowanie i jego zawartość zgodnie z wytycznymi placówki
służby zdrowia i/lub lokalnymi przepisami rządowymi.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Urządzenie to powinno być używane wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem, przez
przeszkolonych pracowników służby zdrowia lub pod ich nadzorem, pod warunkiem
wszechstronnego zrozumienia zasad klinicznych, procedur i zagrożeń związanych z
przezskórnym umieszczaniem urządzeń do żywienia dojelitowego. Zalecane jest przestrzeganie
instrukcji użycia dostarczonych z tym urządzeniem, instrukcji danej placówki służby zdrowia w
zakresie żywienia dojelitowego oraz instrukcji zaleconych przez lekarzy.
50
Przewidziana jest szczelina nominalna. Nie dociskać na siłę.