KOMPLIKATIONER/OÖNSKADE EFFEKTER
Komplikationer och oönskade effekter som är förenade med placering och användning av en
gastrostomislang med ballong omfattar, men är inte begränsade till, följande:
• Aspiration, reflux, sepsis, ascites, blödning, peritonit och perforation.
• Granulationsvävnad, trycknekros och -sår.
• Irritation och infektion, t.ex. rodnad, ödem eller varig sekretion.
• Svår gastroesofageal reflux eller diffus inflammatorisk, infektiös eller neoplastisk sjukdom som
inbegriper bukväggarna eller främre ventrikeln.
• Gastrointestinal obstruktion och proximal tunntarmsfistel.
• Tilltäppning, vikning, felplacering, migration och oavsiktlig rubbning av slangen samt
slangläckage.
LEVERANSFORM
Matningsslangen levereras steril med en (1) bruksanvisning för varje produkt.
HANTERING OCH FÖRVARING
Förvaras i en sval, torr och säker omgivning för att förhindra skada.
FÖRBEREDELSE AV PRODUKTEN
Varning: En slang av olämplig storlek kan orsaka läckage av ventrikelinnehåll, nekros,
granulationsvävnad, sepsis, därtill hörande följdtillstånd och/eller så kallat "buried bumper"-syndrom.
1. Välj lämplig storlek på matningsslangen baserat på diametern på patientens stomi.
2. Inspektera förpackningens integritet före användning. Använd inte produkten om förpackningen
är skadad eller den sterila barriären har äventyrats.
3. Ta ut produkten ur förpackningen och inspektera innehållet avseende skada. Använd inte
innehållet om det är skadat.
4. Skjut den externa fästplattan uppåt och nedåt på skaftet flera gånger för att säkerställa att
fästplattan kan justeras så att den fäster produkten korrekt efter placeringen.
5. Fyll matningsslangens ballong till rekommenderad fyllningsvolym (anges på produkten) med
sterilt eller destillerat vatten med hjälp av en steril spruta.
Var försiktig: Använd endast sterilt eller destillerat vatten för att fylla ballongen. Använd
inte luft, koksaltlösning, näringslösning, läkemedel eller röntgentätt kontrastmedel för att fylla
ballongen. Fyll ballongen långsamt för att förhindra att ett övertryck skapas i fyllningssystemet.
6. Kontrollera ballongens integritet genom att visuellt inspektera den fyllda ballongen avseende
symmetri och genom att varsamt klämma på ballongen för att fastställa om ballongen läcker.
Ballongens symmetri kan förbättras genom att försiktigt manövrera den fyllda ballongen uppåt
och nedåt. Använd inte produkten om misstänkta egenskaper som kan försämra ballongens
prestanda observeras.
FÖRBEREDELSE AV PRODUKTEN (fortsättning)
7. Töm ballongen genom att föra in sprutan igen och avlägsna allt vatten från ballongen. Försök inte
att använda produkten om det inte går att tömma ballongen.
8. Vid behov kan spetsen på produkten smörjas med ett vattenlösligt smörjmedel för att underlätta
införingen. Sterila kompresser kan användas för att underlätta smörjning av spetsen.
Obs! Använd inte vaselin eller mineralolja för att smörja spetsen.
PLACERING AV PRODUKTEN
Var försiktig: Innan produkten placeras måste en gastropexi ha utförts för att fästa ventrikelväggen
vid bukväggen, ett incisionsställe måste identifieras för upprättandet av stomikanalen och sedan måste
stomin dilateras och slutligen mätas, för att garantera patientens säkerhet och komfort.
Var försiktig: Bekräfta att matningsslangens ballong inte ockluderar pylorus när den är fylld, särskilt
när produkten ska användas för införing hos spädbarn eller större barn.
Varning: Försök inte fästa ventrikeln vid bukväggen med hjälp av matningsslangen. Överdriven
spänning, vävnadsnekros och oavsiktligt avlägsnande av slangen kan leda till separering av ventrikel-
och bukvägg.
1. Vid utbyte av produkten: Rengör stomistället med mild tvål och vatten. Låt området torka.
2. Välj och förbered en matningsslang av lämplig storlek, i enlighet med anvisningar för
"FÖRBEREDELSE AV PRODUKTEN" i avsnittet ovan.
3. För försiktigt in produkten genom den etablerade stomin och in i ventrikelns lumen.
Obs! Upprätthåll en införingsvinkel som är vinkelrät mot hudytan.
4. Bekräfta att produkten ligger inuti ventrikelns lumen genom att använda fluoroskopiprocedurer
för att fastställa produktens läge med hjälp av den röntgentäta markeringen på produktens spets
eller genom att följa anvisningarna i avsnittet "BEKRÄFTELSE AV SLANGPLACERING" nedan.
5. Fyll ballongen till rekommenderad fyllningsvolym (anges på produkten) med sterilt eller
destillerat vatten med hjälp av en steril spruta.
Var försiktig: Använd endast sterilt eller destillerat vatten för att fylla ballongen. Använd
inte luft, koksaltlösning, näringslösning, läkemedel eller röntgentätt kontrastmedel för att fylla
ballongen. Fyll ballongen långsamt för att förhindra att ett övertryck skapas i fyllningssystemet.
6. Dra produkten varsamt mot buken tills ballongen ligger an mot den inre ventrikelväggen.
7. Skjut ned den externa fästplattan till huden.
8. Bekräfta att det inte förekommer något läckage av ventrikelinnehåll runt stomistället och att det
inte förekommer något överdrivet högt tryck mellan ballongen och den externa fästplattan.
Varning: Om ballongen fylls med mindre volym än den rekommenderade volymen kan det leda
till läckage av ventrikelinnehåll och/eller migration av produkten. Om ballongen fylls med mer
volym än den rekommenderade volymen kan ballongens prestanda reduceras.
9. Rengör området runt stomistället för att avlägsna eventuellt kvarvarande innehåll med mild
tvål och vatten.
59