COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 18

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΩΛΗΝΑΣ ΣΙΤΙΣΗΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗΣ ENTUIT® GASTROSTOMY BR
ΜΕ ΣΥΝΔΕΣΗ ENFit®
Οδηγίες χρήσης:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή επαγγελματία υγείας, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
Περιεχόμενα της συσκευασίας:
1 - Σωλήνας σίτισης με μπαλόνι συγκράτησης Entuit® Gastrostomy BR με σύνδεση ENFit®
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ο σωλήνας σίτισης είναι μια στείρα συσκευή η οποία αποτελείται από ένα μπαλόνι σιλικόνης, στέλεχος
με δύο αυλούς, χοάνη με τρεις θύρες και υποστήριγμα που επιτρέπει τη σωστή συγκράτηση κατά τη
διάρκεια της εντερικής σίτισης, της χορήγησης φαρμάκων και της αποσυμπίεσης. Η συσκευή περιέχει
μία βαλβίδα που επιτρέπει την πλήρωση και τη σύμπτυξη του μπαλονιού σιλικόνης.
Η συσκευή προορίζεται για σύνδεση των παρακάτω εντερικών συσκευών:
• Σετ εντερικής χορήγησης με συνδετικό ENFit για τη χορήγηση σίτισης
• Σύριγγες με συνδετικό ENFit για χορήγηση σίτισης/φαρμάκων
• Σύριγγα πλήρωσης με συνδετικό Luer για πλήρωση και σύμπτυξη του μπαλονιού
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο σωλήνας σίτισης προορίζεται για την παροχή γαστρικής πρόσβασης για εντερική σίτιση, χορήγηση
φαρμάκων και αποσυμπίεση διαμέσου μιας εγκατεστημένης στομίας της γαστρεντερικής οδού.
Ο σωλήνας σίτισης ενδείκνυται για χρήση στη διαδερμική τοποθέτηση σωλήνα εντερικής σίτισης
σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που απαιτούν εντερική σίτιση, χορήγηση φαρμάκων ή
αποσυμπίεση διαμέσου μιας εγκατεστημένης στομίας της γαστρεντερικής οδού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η τοποθέτηση της συσκευής αντενδείκνυται για ασθενείς με ενδείξεις κοκκιωματώδους ιστού,
λοίμωξης ή/και ερεθισμού της θέσης της στομίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Επιθεωρείτε την ακεραιότητα της συσκευασίας πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει διακυβευθεί.
Μην χρησιμοποιείτε εάν η επισήμανση δεν είναι πλήρης ή δεν είναι ευανάγνωστη.
• Μην επαναποστειρώνετε και μην επανεπεξεργάζεστε αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν,
καθώς αυτό μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στα γνωστά χαρακτηριστικά της δομικής
ακεραιότητας, της απόδοσης και της βιοσυμβατότητας της συσκευής.
• Για χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν,
καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης με αποτέλεσμα τη μετάδοση λοιμωδών
νοσημάτων, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό, νόσο ή θάνατο του ασθενούς.
• ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Η συσκευή προορίζεται για τη σύνδεση σε σετ εντερικής
χορήγησης για εντερική σίτιση και σε σύριγγες για σίτιση, χορήγηση φαρμάκων και πλήρωση
μπαλονιού.
• Αυτή η συσκευή φέρει συνδετικά ENFit που είναι σχεδιασμένα για τη μείωση της πιθανότητας
εσφαλμένων συνδέσεων της σωλήνωσης. Ωστόσο, εξακολουθεί να υπάρχει ενδεχόμενο
εσφαλμένης σύνδεσης αυτής της συσκευής με ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή άλλες υγιειονομικές
εφαρμογές.
• Αυτή η συσκευή περιέχει μικρά μέρη που αποτελούν δυνητικό κίνδυνο πνιγμού.
• Μην επιχειρήσετε να συνδέσετε με βία μη εντερικά συνδετικά σε αυτήν τη συσκευή.
• Μην σφίγγετε υπερβολικά τα συνδετικά ENFit. Η πλήρης εμπλοκή του συνδετικού επιτυγχάνεται
αφού αισθανθείτε αντίσταση, συνήθως μετά από μισή έως μία πλήρη στροφή του συνδετικού,
όπως απεικονίζεται παρακάτω.
• Καθαρίζετε τη συσκευή/τα συνδετικά ΜΟΝΟ με ήπιο σαπούνι και νερό.
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν στο αγγειακό σύστημα.
• Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευασία και το περιεχόμενο της συσκευασίας σύμφωνα με τις
κατευθυντήριες οδηγίες του υγειονομικού ιδρύματος ή/και την τοπική κυβερνητική πολιτική.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό για τον οποίον προορίζεται
ή υπό την επίβλεψη εκπαιδευμένων επαγγελματιών υγείας που διαθέτουν πλήρη κατανόηση
των κλινικών αρχών, των διαδικασιών και των κινδύνων που σχετίζονται με τη διαδερμική
τοποθέτηση συσκευών εντερικής σίτισης. Συνιστάται η τήρηση των οδηγιών χρήσης που
παρέχονται με αυτήν τη συσκευή, τις οδηγίες εντερικής σίτισης του υγειονομικού ιδρύματος και
τις οδηγίες που συνιστώνται από τους ιατρούς.
18
Αναμένεται η ύπαρξη ονομαστικού κενού. Μην πιέζετε με βία
για να εφαρμόσει πλήρως.